- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03874624
Valeurs normales pour la souche myocardique auriculaire gauche
12 mars 2019 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Etude transversale rétrospective et unicentrique.
Les enquêteurs ont cherché à déterminer les valeurs normales de contrainte auriculaire gauche myocardique bidimensionnelle pour l'échographe cardiologique disponible dans leur centre (échographe Philips EPIQ et logiciel d'analyse cardiaque 10.8.5 QLAB).
Les études réalisées dans leur service qui répondent aux critères d'une analyse de déformation adéquate seront revues rétrospectivement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
43
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lidia Bos Real
- Numéro de téléphone: 0034935537058
- E-mail: lbos@santpau.cat
Lieux d'étude
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-
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Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu I Sant Pau
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Contrôles sains.
La description
Critère d'intégration:
- Aucun antécédent de cardiopathie/pneumopathie.
- Aucun antécédent d'hypertension ou de diabète sucré.
Critère d'exclusion:
- Grossesse.
- Les athlètes.
- Indice de masse corporelle < 16 ou => 30 kg/m2.
- Traitement antérieur par chimiothérapie cardiotoxique.
- Ventricule gauche dilaté (indice de diamètre télédiastolique > 30 mm/m2).
- Epaisseur septale interventriculaire => 12 mm.
- Oreillettes gauches dilatées (volume => 31 ml/m2).
- Pression pulmonaire systolique => 35 mmHg.
- Valvulopathie modérée ou sévère.
- Visualisation auriculaire gauche incomplète ou sous-optimale.
- Fréquence d'images < 50 ips.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrainte mondiale maximale du réservoir.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Le pourcentage de déformation maximale du réservoir pour 4, 2 et 3 chambres sera combiné pour indiquer le pourcentage de déformation maximale globale du réservoir.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Déformation globale de la pompe.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Le pourcentage de contrainte du réservoir de la pompe pour les 4, 2 et 3 chambres sera combiné pour indiquer le pourcentage de la contrainte globale de la pompe.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Souche de conductance globale.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Mesuré comme la différence entre la contrainte globale du réservoir et la contrainte globale de la pompe.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Taux de contrainte global du réservoir.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Le taux de contrainte du réservoir pour 4, 2 et 3 chambres sera combiné pour rapporter le taux de contrainte global du réservoir.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Taux de déformation de la conductance globale.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Le taux de contrainte de conductance pour 4, 2 et 3 chambres sera combiné pour rapporter le taux de contrainte de conductance global.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Taux de contrainte global de la pompe.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
|
Le taux de contrainte de la pompe pour 4, 2 et 3 chambres sera combiné pour rapporter le taux de contrainte global de la pompe.
|
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Age en années
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Sexe
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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masculin ou féminin
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Poids en kilogrammes
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Hauteur en mètres
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Volume auriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Mesuré par méthode volumétrique biplanaire
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Mesuré par la méthode de Simpson biplanaire
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Volume télédiastolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Mesuré par la méthode de Simpson
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Dimensions ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Evalué par les paramètres suivants : diamètre télédiastolique, épaisseur septale interventriculaire, épaisseur de la paroi postérieure (en mm)
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Rapport E/A
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Profil de flux de transmission.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Rapport E/e'
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Paramètre dérivé du doppler tissulaire.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 février 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Première publication (Réel)
14 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-STR-2018-111
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .