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Valeurs normales pour la souche myocardique auriculaire gauche

Etude transversale rétrospective et unicentrique. Les enquêteurs ont cherché à déterminer les valeurs normales de contrainte auriculaire gauche myocardique bidimensionnelle pour l'échographe cardiologique disponible dans leur centre (échographe Philips EPIQ et logiciel d'analyse cardiaque 10.8.5 QLAB). Les études réalisées dans leur service qui répondent aux critères d'une analyse de déformation adéquate seront revues rétrospectivement.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lidia Bos Real
  • Numéro de téléphone: 0034935537058
  • E-mail: lbos@santpau.cat

Lieux d'étude

      • Barcelona, Espagne, 08041
        • Recrutement
        • Hospital de La Santa Creu I Sant Pau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Contrôles sains.

La description

Critère d'intégration:

  • Aucun antécédent de cardiopathie/pneumopathie.
  • Aucun antécédent d'hypertension ou de diabète sucré.

Critère d'exclusion:

  • Grossesse.
  • Les athlètes.
  • Indice de masse corporelle < 16 ou => 30 kg/m2.
  • Traitement antérieur par chimiothérapie cardiotoxique.
  • Ventricule gauche dilaté (indice de diamètre télédiastolique > 30 mm/m2).
  • Epaisseur septale interventriculaire => 12 mm.
  • Oreillettes gauches dilatées (volume => 31 ml/m2).
  • Pression pulmonaire systolique => 35 mmHg.
  • Valvulopathie modérée ou sévère.
  • Visualisation auriculaire gauche incomplète ou sous-optimale.
  • Fréquence d'images < 50 ips.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrainte mondiale maximale du réservoir.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Le pourcentage de déformation maximale du réservoir pour 4, 2 et 3 chambres sera combiné pour indiquer le pourcentage de déformation maximale globale du réservoir.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Déformation globale de la pompe.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Le pourcentage de contrainte du réservoir de la pompe pour les 4, 2 et 3 chambres sera combiné pour indiquer le pourcentage de la contrainte globale de la pompe.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Souche de conductance globale.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Mesuré comme la différence entre la contrainte globale du réservoir et la contrainte globale de la pompe.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Taux de contrainte global du réservoir.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Le taux de contrainte du réservoir pour 4, 2 et 3 chambres sera combiné pour rapporter le taux de contrainte global du réservoir.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Taux de déformation de la conductance globale.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Le taux de contrainte de conductance pour 4, 2 et 3 chambres sera combiné pour rapporter le taux de contrainte de conductance global.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Taux de contrainte global de la pompe.
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Le taux de contrainte de la pompe pour 4, 2 et 3 chambres sera combiné pour rapporter le taux de contrainte global de la pompe.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Age en années
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Sexe
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
masculin ou féminin
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Poids en kilogrammes
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Hauteur en mètres
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Volume auriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Mesuré par méthode volumétrique biplanaire
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Mesuré par la méthode de Simpson biplanaire
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Volume télédiastolique ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Mesuré par la méthode de Simpson
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Dimensions ventriculaire gauche
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Evalué par les paramètres suivants : diamètre télédiastolique, épaisseur septale interventriculaire, épaisseur de la paroi postérieure (en mm)
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Rapport E/A
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Profil de flux de transmission.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Rapport E/e'
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.
Paramètre dérivé du doppler tissulaire.
Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 4 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2019

Première publication (Réel)

14 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIBSP-STR-2018-111

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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