- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03874624
Valori normali per sforzo atriale sinistro del miocardio
12 marzo 2019 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studio retrospettivo trasversale e unicentrico.
I ricercatori hanno cercato di determinare i valori normali per la tensione atriale sinistra del miocardio bidimensionale per il sistema ecografico cardiologico disponibile nel loro centro (macchina per ultrasuoni Philips EPIQ e software di analisi cardiaca 10.8.5 QLAB).
Gli studi eseguiti nel loro dipartimento che soddisfano i criteri per un'adeguata analisi della deformazione saranno rivisti retrospettivamente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
43
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna, 08041
- Reclutamento
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Controlli sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nessuna storia di cardiopatia/pneumopatia.
- Nessuna storia di ipertensione o diabete mellito.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza.
- Atleti.
- Indice di massa corporea < 16 o => 30 kg/m2.
- Precedente trattamento con chemioterapia cardiotossica.
- Ventricolo sinistro dilatato (indice di diametro telediastolico > 30 mm/m2).
- Spessore del setto interventricolare => 12 mm.
- Atri sinistri dilatati (volume => 31 ml/m2).
- Pressione polmonare sistolica => 35 mmHg.
- Valvulopatia moderata o grave.
- Visualizzazione dell'atrio sinistro incompleta o non ottimale.
- Frequenza fotogrammi < 50 fps.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ceppo di picco globale del giacimento.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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La percentuale di deformazione di picco del serbatoio per 4, 2 e 3 camere sarà combinata per riportare la percentuale di deformazione di picco globale del serbatoio.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Deformazione globale della pompa.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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La percentuale di deformazione del serbatoio della pompa per 4, 2 e 3 camere sarà combinata per riportare la percentuale della deformazione globale della pompa.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Deformazione di conduttanza globale.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Misurato come la differenza tra la deformazione del serbatoio globale e la deformazione della pompa globale.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Velocità di deformazione globale del giacimento.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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La velocità di deformazione del serbatoio per 4, 2 e 3 camere sarà combinata per riportare la velocità di deformazione globale del serbatoio.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Velocità di deformazione globale della conduttanza.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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La velocità di deformazione della conduttanza per 4, 2 e 3 camere sarà combinata per riportare la velocità di deformazione della conduttanza globale.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Velocità di deformazione globale della pompa.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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La velocità di deformazione della pompa per 4, 2 e 3 camere verrà combinata per riportare la velocità di deformazione della pompa globale.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età in anni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Sesso
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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maschio o femmina
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Altezza in metri
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Volume atriale sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Misurato con metodo volumetrico biplanare
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Misurato con il metodo di Simpson biplanare
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Volume telediastolico del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Misurato con il metodo di Simpson
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Dimensioni del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Valutato dai seguenti parametri: diametro telediastolico, spessore del setto interventricolare, spessore della parete posteriore (in mm)
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Rapporto E/A
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Profilo di flusso trasmissivo.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Rapporto E/e'
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Parametro derivato dal doppler tissutale.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 febbraio 2019
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-STR-2018-111
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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