Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Normální hodnoty pro přetížení levé síně myokardu

12. března 2019 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Transverzální retrospektivní a unicentrická studie. Výzkumníci se snažili stanovit normální hodnoty pro dvourozměrné namáhání levé síně myokardu pro kardiologický ultrazvukový systém dostupný v jejich centru (ultrazvukový přístroj Philips EPIQ a software pro analýzu srdce 10.8.5 QLAB). Studie provedené na jejich katedře, které splňují kritéria pro adekvátní kmenovou analýzu, budou zpětně přezkoumány.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Síňová funkce

Intervence / Léčba

Diagnostický test: dvourozměrné sledování skvrn

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Španělsko
- - Barcelona, Španělsko, 08041
    - Nábor
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Bez anamnézy kardiopatie / pneumopatie.
Bez anamnézy hypertenze nebo diabetes mellitus.

Kritéria vyloučení:

Těhotenství.
Sportovci.
Index tělesné hmotnosti < 16 nebo => 30 kg/m2.
Předchozí léčba kardiotoxickou chemoterapií.
Dilatovaná levá komora (index telediastolického průměru > 30 mm/m2).
Tloušťka mezikomorového septa => 12 mm.
Rozšířená levá síň (objem => 31 ml/m2).
Systolický tlak v plicnici => 35 mmHg.
Střední nebo těžká valvulopatie.
Neúplná nebo suboptimální vizualizace levé síně.
Snímková frekvence < 50 fps.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Globální špičkové napětí nádrže. Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	Procento maximálního napětí v nádrži pro 4-, 2- a 3-komorové komory bude kombinováno, aby se uvádělo procento globálního maximálního napětí v nádrži.	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Globální napětí čerpadla. Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	Procento napětí v nádrži čerpadla pro 4-, 2- a 3-komorové bude zkombinováno, aby se uvedlo procento globálního napětí čerpadla.	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Globální vodivostní napětí. Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	Měřeno jako rozdíl mezi globálním napětím v nádrži a napětím čerpadla gobal.	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Globální míra deformace nádrže. Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	Rychlost deformace nádrže pro 4-, 2- a 3-komory bude kombinována, aby se uváděla globální rychlost deformace nádrže.	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Globální rychlost deformace vodivosti. Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	Rychlost přetvoření vodivosti pro 4-, 2- a 3-komorové komory bude kombinována, aby se vykázala celková míra přetvoření vodivosti.	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Globální rychlost deformace čerpadla. Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	Rychlost deformace čerpadla pro 4-, 2- a 3-komorové komory bude kombinována, aby se uváděla celková rychlost deformace čerpadla.	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Věk v letech Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.		Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Sex Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	muž nebo žena	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Hmotnost v kilogramech Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.		Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Výška v metrech Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.		Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Objem levé síně Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	Měřeno biplanární volumetrickou metodou	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Ejekční frakce levé komory Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	Měřeno biplanární Simpsonovou metodou	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Telediastolický objem levé komory Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	Měřeno Simpsonovou metodou	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Rozměry levé komory Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	Hodnotí se následujícími parametry: telediastolický průměr, tloušťka interventrikulárního septa, tloušťka zadní stěny (v mm)	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
E/A poměr Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	Transmitrální proudový profil.	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Poměr E/e' Časové okno: Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.	Parametr odvozený z tkáňového dopplera.	Po ukončení studia v průměru 4 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)