- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03874624
Normala värden för myokardiell vänsterförmaksbelastning
12 mars 2019 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Transversell retrospektiv och unicentrisk studie.
Utredarna försökte fastställa de normala värdena för tvådimensionell myokardisk vänsterförmakspåfrestning för det kardiologiska ultraljudssystemet som finns tillgängligt i deras center (Philips EPIQ ultraljudsmaskin och 10.8.5 QLAB hjärtanalysprogramvara).
Studier utförda på deras institution som uppfyller kriterierna för en adekvat stamanalys kommer att granskas i efterhand.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
43
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lidia Bos Real
- Telefonnummer: 0034935537058
- E-post: lbos@santpau.cat
Studieorter
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08041
- Rekrytering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kontroller.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen historia av kardiopati/pneumopati.
- Ingen historia av hypertoni eller mellitus diabetes.
Exklusions kriterier:
- Graviditet.
- Idrottare.
- Body mass index < 16 eller => 30 kg/m2.
- Tidigare behandling med kardiotoxisk kemoterapi.
- Dilaterad vänster kammare (telediastoliskt diameterindex > 30 mm/m2).
- Interventrikulär septumtjocklek => 12 mm.
- Utvidgat vänster förmak (volym => 31 ml/m2).
- Systoliskt lungtryck => 35 mmHg.
- Måttlig eller svår valvulopati.
- Ofullständig eller suboptimal visualisering av vänster förmak.
- Bildhastighet < 50 fps.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Global toppbelastning av reservoaren.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Procentandel av reservoartöjningens topp för 4-, 2- och 3-kammare kommer att kombineras för att rapportera procentandelen av den globala toppbelastningen i reservoaren.
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Global pumpbelastning.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Procentandel av pumpreservoarpåkänning för 4-, 2- och 3-kammare kommer att kombineras för att rapportera procentandelen av global pumppåkänning.
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Global ledningsförmåga.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Mätt som skillnaden mellan global reservoartöjning och gobalpumpstam.
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Global reservoartöjningshastighet.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Reservoartöjningshastighet för 4-, 2- och 3-kammare kommer att kombineras för att rapportera global reservoartöjningshastighet.
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Global konduktans töjningshastighet.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Konduktanstöjningshastighet för 4-, 2- och 3-kammare kommer att kombineras för att rapportera global konduktanstöjningshastighet.
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Global pumptöjningshastighet.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Pumptöjningshastighet för 4-, 2- och 3-kammare kommer att kombineras för att rapportera global pumptöjningshastighet.
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ålder i år
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
|
Sex
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
man eller kvinna
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Vikt i kilogram
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
|
Höjd i meter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
|
Vänster förmaksvolym
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Mäts med biplanar volymetrisk metod
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Mätt med biplanar Simpsons metod
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Vänster ventrikulär telediastolisk volym
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Mätt med Simpsons metod
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Vänsterkammardimensioner
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Bedöms av följande parametrar: telediastolisk diameter, interventrikulär septaltjocklek, bakre väggtjocklek (i mm)
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
E/A-förhållande
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Transmitral flödesprofil.
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
E/e'-förhållande
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Vävnadsdoppler-härledd parameter.
|
Genom avslutad studie i snitt 4 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 februari 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
31 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Första postat (Faktisk)
14 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-STR-2018-111
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksfunktion
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Förenta staterna
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandAvslutadBarn med spastisk diplegi, mellan åldrarna 2 till 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II och IIIThailand
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige