Нормальные значения деформации миокарда левого предсердия
12 марта 2019 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Трансверсальное ретроспективное и одноцентровое исследование.
Исследователи стремились определить нормальные значения двухмерной деформации миокарда левого предсердия для кардиологической ультразвуковой системы, имеющейся в их центре (УЗИ Philips EPIQ и программное обеспечение для анализа сердца 10.8.5 QLAB).
Исследования, проведенные в их отделении и отвечающие критериям адекватного анализа деформации, будут рассмотрены ретроспективно.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
43
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08041
- Рекрутинг
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровый контроль.
Описание
Критерии включения:
- Кардиопатии/пневмопатии в анамнезе нет.
- Отсутствие в анамнезе артериальной гипертензии или сахарного диабета.
Критерий исключения:
- Беременность.
- Спортсмены.
- Индекс массы тела < 16 или => 30 кг/м2.
- Предшествующее лечение кардиотоксической химиотерапией.
- Расширенный левый желудочек (теледиастолический индекс > 30 мм/м2).
- Толщина межжелудочковой перегородки => 12 мм.
- Расширенное левое предсердие (объем => 31 мл/м2).
- Систолическое легочное давление => 35 мм рт.ст.
- Умеренная или тяжелая вальвулопатия.
- Неполная или субоптимальная визуализация левого предсердия.
- Частота кадров < 50 кадров в секунду.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальная пиковая деформация коллектора.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Процент пиковой деформации коллектора для 4-х, 2-х и 3-х камер будет объединен, чтобы сообщить процент глобальной пиковой деформации коллектора.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
Глобальная нагрузка насоса.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Процент деформации резервуара насоса для 4-х, 2-х и 3-х камер будет объединен, чтобы сообщить процент общей нагрузки насоса.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
Глобальная деформация проводимости.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Измеряется как разница между общей деформацией коллектора и общей деформацией насоса.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
Глобальная скорость деформации коллектора.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Скорость деформации коллектора для 4-х, 2-х и 3-х камер будет объединена для получения общей скорости деформации коллектора.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
Глобальная скорость деформации проводимости.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Скорость деформации проводимости для 4-х, 2-х и 3-х камер будет объединена для получения общей скорости деформации проводимости.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
Глобальная скорость деформации насоса.
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Скорость деформации насоса для 4-х, 2-х и 3-х камер будет объединена для получения общей скорости деформации насоса.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст в годах
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
|
Секс
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
мужчина или женщина
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
Вес в килограммах
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
|
Высота в метрах
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
|
Объем левого предсердия
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Измерено двухплоскостным объемным методом
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Измерено бипланарным методом Симпсона
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
Теледиастолический объем левого желудочка
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Измерено методом Симпсона
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
Размеры левого желудочка
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Оценивали по следующим параметрам: теледиастолический диаметр, толщина межжелудочковой перегородки, толщина задней стенки (в мм)
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
Соотношение Э/А
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Профиль трансмитрального потока.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
|
Соотношение E/E'
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Производный параметр тканевого допплера.
|
Через завершение исследования, в среднем 4 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-STR-2018-111
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .