- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03874624
Normale waarden voor myocardiale linker atriale belasting
12 maart 2019 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Transversale retrospectieve en ucentrische studie.
De onderzoekers probeerden de normale waarden te bepalen voor tweedimensionale myocardiale belasting van het linker atrium voor het cardiologie-echografiesysteem dat in hun centrum beschikbaar was (Philips EPIQ-echografieapparaat en 10.8.5 QLAB cardiale analysesoftware).
Studies uitgevoerd op hun afdeling die voldoen aan de criteria voor een adequate spanningsanalyse zullen retrospectief worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
43
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Werving
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen voorgeschiedenis van cardiopathie/pneumopathie.
- Geen geschiedenis van hypertensie of mellitus diabetes.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap.
- Atleten.
- Body mass index < 16 of => 30 kg/m2.
- Eerdere behandeling met cardiotoxische chemotherapie.
- Verwijde linkerventrikel (telediastolische diameterindex > 30 mm/m2).
- Dikte interventriculaire septum => 12 mm.
- Verwijde linker boezems (volume => 31 ml/m2).
- Systolische longdruk => 35 mmHg.
- Matige of ernstige valvulopathie.
- Onvolledige of suboptimale visualisatie van het linker atrium.
- Framesnelheid < 50 fps.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wereldwijde piekreservoirbelasting.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Percentage piekreservoirspanning voor 4-, 2- en 3-kamers zal worden gecombineerd om het percentage van globale piekreservoirspanning te rapporteren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
Wereldwijde pompbelasting.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Het percentage van de belasting van het pompreservoir voor 4-, 2- en 3-kamers wordt gecombineerd om het percentage van de globale pompbelasting te rapporteren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
Wereldwijde geleidingsbelasting.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Gemeten als het verschil tussen globale reservoirbelasting en gobalpompbelasting.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
Wereldwijde spanningssnelheid van het reservoir.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Reservoirbelastingspercentage voor 4-, 2- en 3-kamers zal worden gecombineerd om het globale reservoirbelastingspercentage te rapporteren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
Wereldwijde geleidingsbelasting.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Geleidingsreksnelheid voor 4-, 2- en 3-kamers zal worden gecombineerd om globale geleidingsreksnelheid te rapporteren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
Wereldwijde belasting van de pomp.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Pompbelasting voor 4-, 2- en 3-kamers wordt gecombineerd om de globale pompbelasting te rapporteren.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd in jaren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
|
Seks
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
man of vrouw
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
|
Hoogte in meters
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
|
Linker atriumvolume
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Gemeten volgens de biplanaire volumetrische methode
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Gemeten volgens de biplanaire methode van Simpson
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
Linkerventrikel telediastolisch volume
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Gemeten volgens de methode van Simpson
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
Afmetingen linkerventrikel
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Beoordeeld aan de hand van de volgende parameters: telediastolische diameter, dikte van het interventriculaire septum, dikte van de achterwand (in mm)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
E/A-verhouding
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Transmitraal stroomprofiel.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
|
E/e'-verhouding
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Weefsel doppler afgeleide parameter.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 februari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-STR-2018-111
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .