- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03874624
Normalne wartości napięcia mięśnia sercowego lewego przedsionka
12 marca 2019 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Przekrojowe badanie retrospektywne i unicentryczne.
Badacze starali się określić prawidłowe wartości dwuwymiarowego odkształcenia mięśnia sercowego lewego przedsionka dla systemu USG kardiologii dostępnego w ich ośrodku (aparat USG Philips EPIQ i oprogramowanie do analizy pracy serca 10.8.5 QLAB).
Badania przeprowadzone na ich oddziale, spełniające kryteria odpowiedniej analizy odkształceń, zostaną retrospektywnie zweryfikowane.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Rekrutacyjny
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe kontrole.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak historii kardiopatii / pneumopatii.
- Brak historii nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża.
- Sportowcy.
- Wskaźnik masy ciała < 16 lub => 30 kg/m2.
- Wcześniejsze leczenie kardiotoksyczną chemioterapią.
- Poszerzona lewa komora (wskaźnik średnicy telerozkurczowej > 30 mm/m2).
- Grubość przegrody międzykomorowej => 12 mm.
- Rozszerzony lewy przedsionek (objętość => 31 ml/m2).
- Skurczowe ciśnienie płucne => 35 mmHg.
- Umiarkowana lub ciężka walwulopatia.
- Niepełna lub nieoptymalna wizualizacja lewego przedsionka.
- Liczba klatek na sekundę < 50 kl./s.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalne szczytowe obciążenie zbiornika.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Procent szczytowego odkształcenia rezerwuarowego dla 4-, 2- i 3-komorowych zostanie połączony, aby podać procent globalnego szczytowego odkształcenia rezerwuarowego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Globalne obciążenie pompy.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Procentowe odkształcenie zbiornika pompy dla 4-, 2- i 3-komorowych zostanie połączone w celu zgłoszenia wartości procentowej globalnego odkształcenia pompy.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Globalne napięcie przewodnictwa.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Mierzone jako różnica między globalnym naprężeniem zbiornika a całkowitym naprężeniem pompy.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Globalne tempo odkształcenia zbiornika.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Współczynnik odkształcenia zbiornika dla 4-, 2- i 3-komorowych zostanie połączony w celu zgłoszenia globalnego współczynnika odkształcenia zbiornika.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Globalna szybkość odkształcenia przewodnictwa.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Współczynnik odkształcenia przewodnictwa dla 4-, 2- i 3-komor zostanie połączony w celu zgłoszenia globalnego współczynnika odkształcenia przewodnictwa.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Globalna szybkość odkształcenia pompy.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Współczynnik odkształcenia pompy dla 4-, 2- i 3-komorowych zostanie połączony w celu zgłoszenia globalnego współczynnika odkształcenia pompy.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek w latach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
|
Seks
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Mężczyzna czy kobieta
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
|
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
|
Objętość lewego przedsionka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Mierzone dwupłaszczyznową metodą objętościową
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Mierzone dwupłaszczyznową metodą Simpsona
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Objętość telerozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Mierzone metodą Simpsona
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Wymiary lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Oceniane na podstawie następujących parametrów: średnica telerozkurczowa, grubość przegrody międzykomorowej, grubość ściany tylnej (w mm)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Stosunek E/A
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Profil przepływu transmitralnego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
|
Stosunek E/e'
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Parametr pochodzący z dopplera tkankowego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-STR-2018-111
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .