Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Normalne wartości napięcia mięśnia sercowego lewego przedsionka

Przekrojowe badanie retrospektywne i unicentryczne. Badacze starali się określić prawidłowe wartości dwuwymiarowego odkształcenia mięśnia sercowego lewego przedsionka dla systemu USG kardiologii dostępnego w ich ośrodku (aparat USG Philips EPIQ i oprogramowanie do analizy pracy serca 10.8.5 QLAB). Badania przeprowadzone na ich oddziale, spełniające kryteria odpowiedniej analizy odkształceń, zostaną retrospektywnie zweryfikowane.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kontrole.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak historii kardiopatii / pneumopatii.
  • Brak historii nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża.
  • Sportowcy.
  • Wskaźnik masy ciała < 16 lub => 30 kg/m2.
  • Wcześniejsze leczenie kardiotoksyczną chemioterapią.
  • Poszerzona lewa komora (wskaźnik średnicy telerozkurczowej > 30 mm/m2).
  • Grubość przegrody międzykomorowej => 12 mm.
  • Rozszerzony lewy przedsionek (objętość => 31 ml/m2).
  • Skurczowe ciśnienie płucne => 35 mmHg.
  • Umiarkowana lub ciężka walwulopatia.
  • Niepełna lub nieoptymalna wizualizacja lewego przedsionka.
  • Liczba klatek na sekundę < 50 kl./s.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne szczytowe obciążenie zbiornika.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Procent szczytowego odkształcenia rezerwuarowego dla 4-, 2- i 3-komorowych zostanie połączony, aby podać procent globalnego szczytowego odkształcenia rezerwuarowego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Globalne obciążenie pompy.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Procentowe odkształcenie zbiornika pompy dla 4-, 2- i 3-komorowych zostanie połączone w celu zgłoszenia wartości procentowej globalnego odkształcenia pompy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Globalne napięcie przewodnictwa.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Mierzone jako różnica między globalnym naprężeniem zbiornika a całkowitym naprężeniem pompy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Globalne tempo odkształcenia zbiornika.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Współczynnik odkształcenia zbiornika dla 4-, 2- i 3-komorowych zostanie połączony w celu zgłoszenia globalnego współczynnika odkształcenia zbiornika.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Globalna szybkość odkształcenia przewodnictwa.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Współczynnik odkształcenia przewodnictwa dla 4-, 2- i 3-komor zostanie połączony w celu zgłoszenia globalnego współczynnika odkształcenia przewodnictwa.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Globalna szybkość odkształcenia pompy.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Współczynnik odkształcenia pompy dla 4-, 2- i 3-komorowych zostanie połączony w celu zgłoszenia globalnego współczynnika odkształcenia pompy.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek w latach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Seks
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Mężczyzna czy kobieta
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Wysokość w metrach
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Objętość lewego przedsionka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Mierzone dwupłaszczyznową metodą objętościową
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Mierzone dwupłaszczyznową metodą Simpsona
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Objętość telerozkurczowa lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Mierzone metodą Simpsona
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Wymiary lewej komory
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Oceniane na podstawie następujących parametrów: średnica telerozkurczowa, grubość przegrody międzykomorowej, grubość ściany tylnej (w mm)
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Stosunek E/A
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Profil przepływu transmitralnego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Stosunek E/e'
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.
Parametr pochodzący z dopplera tkankowego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 4 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-STR-2018-111

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj