Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Normale verdier for myokardisk venstre atriebelastning

12. mars 2019 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Tverrgående retrospektiv og unsentrisk studie. Etterforskerne forsøkte å bestemme de normale verdiene for todimensjonal myokardisk venstre atriebelastning for det kardiologiske ultralydsystemet som er tilgjengelig i deres senter (Philips EPIQ ultralydmaskin og 10.8.5 QLAB hjerteanalyseprogramvare). Studier utført ved deres avdeling som oppfyller kriteriene for en adekvat belastningsanalyse vil bli gjennomgått i ettertid.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

43

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08041
        • Rekruttering
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sunne kontroller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen historie med kardiopati/pneumopati.
  • Ingen historie med hypertensjon eller mellitus diabetes.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap.
  • Idrettsutøvere.
  • Kroppsmasseindeks < 16 eller => 30 kg/m2.
  • Tidligere behandling med kardiotoksisk kjemoterapi.
  • Utvidet venstre ventrikkel (telediastolisk diameterindeks > 30 mm/m2).
  • Interventrikulær septaltykkelse => 12 mm.
  • Utvidet venstre atria (volum => 31 ml/m2).
  • Systolisk lungetrykk => 35 mmHg.
  • Moderat eller alvorlig valvulopati.
  • Ufullstendig eller suboptimal visualisering av venstre atrie.
  • Bildehastighet < 50 fps.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global toppreservoarbelastning.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Prosentandel av toppreservoarbelastning for 4-, 2- og 3-kammer vil bli kombinert for å rapportere prosentandel av global toppreservoarbelastning.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Global pumpebelastning.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Prosentandel av pumpereservoarbelastning for 4-, 2- og 3-kammer vil bli kombinert for å rapportere prosentandel av global pumpebelastning.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Global konduktansbelastning.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Målt som forskjellen mellom global reservoarbelastning og gobal pumpe belastning.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Global reservoarbelastningshastighet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Reservoartøyningshastighet for 4-, 2- og 3-kammer vil bli kombinert for å rapportere global reservoartøyningshastighet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Global konduktans tøyningshastighet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Konduktanstøyningshastighet for 4-, 2- og 3-kammer vil bli kombinert for å rapportere global konduktanstøyningshastighet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Global pumpebelastningshastighet.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Pumpens tøyningshastighet for 4-, 2- og 3-kammer vil bli kombinert for å rapportere global pumpetøyningshastighet.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder i år
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Kjønn
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
mann eller kvinne
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Vekt i kilo
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Høyde i meter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Venstre atrievolum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Målt ved biplanar volumetrisk metode
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Målt med biplanar Simpsons metode
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Venstre ventrikkel telediastolisk volum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Målt etter Simpsons metode
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Venstre ventrikkel dimensjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Vurdert av følgende parametere: telediastolisk diameter, interventrikulær septaltykkelse, bakre veggtykkelse (i mm)
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
E/A-forhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Transmitral strømningsprofil.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
E/e'-forhold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.
Vevsdoppler-avledet parameter.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 4 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-STR-2018-111

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atriefunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere