파킨슨병의 잠재적 치료제로서의 분변 미생물군 이식
2020년 8월 2일 업데이트: ARIK SEGAL MD, Soroka University Medical Center
파킨슨병의 잠재적 치료법으로서의 분변 미생물 이식: 파일럿 연구
이 예비 연구는 파킨슨병(PD) 환자의 변비 및 운동 증상을 치료하는 데 분변 미생물 이식의 잠재적인 사용을 추가로 탐색하고 장내 미생물 군집과 PD 간의 잠재적 관계에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
대변 미생물군 이식(FMT)은 장내 미생물군을 건강한 기증자로부터 환자에게 전달하는 기술로, 장내 안정적이고 '건강한' 미생물 군집을 도입하거나 복원하는 것이 주요 목표입니다.
파킨슨병(PD)은 운동 증상 및 위장관 기능 장애, 특히 변비를 특징으로 하는 신경퇴행성 장애로, PD 환자의 최대 80%에 영향을 미치고 운동 증상의 발병보다 몇 년 더 선행할 수 있습니다.
이 연구에는 FMT를 받을 PD 환자의 한 그룹이 포함됩니다. 두 개의 다른 그룹이 컨트롤 역할을 합니다.
- FMT를 받지 않을 PD 환자
- 파킨슨병 환자와 같은 집에 살면서 비슷한 환경을 공유하는 건강한 사람들
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Be'er Sheva, 이스라엘, 151
- Soroka Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 파킨슨병으로 진단되고 소로카 대학 의료 센터의 운동 장애 클리닉에서 후속 조치 중인 > 50세의 피험자.
- 변비를 호소하는 피험자.
- 대장암에 대한 선별 대장내시경 검사를 수행하지 않은 피험자.
- 진료소 방문 시 마지막 운동 장애 전문의의 소견에 따라 임상적으로 과소치료된 피험자.
제외 기준:
- 변비를 호소하지 않거나 임상적으로 안정적으로 보이는 피험자는 적절하게 약리학적 치료를 받습니다.
- 이미 대장암에 대한 선별 대장내시경 검사를 받은 피험자.
- 인지 기능이 저하되어 동의를 할 수 없는 피험자 또는 대장 내시경 검사를 거부하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FMT를 받을 PD 환자
연구 시작 시 분변 미생물 이식 1회 - 15명의 환자.
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대변 미생물군 이식(FMT)은 장내 미생물군을 건강한 기증자로부터 환자에게 전달하는 기술로, 장내 안정적이고 '건강한' 미생물 군집을 도입하거나 복원하는 것이 주요 목표입니다.
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간섭 없음: FMT를 받지 않을 PD 환자
치료받지 않음 - 35명의 환자.
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간섭 없음: 건강한 사람은 PD 환자와 함께 산다
치료를 받지 않음 - 50명의 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 파킨슨 증상
기간: 6개월에 기준선 운동 장애에서 변화
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UPDRS III 설문지에 의해 평가된 운동 증상
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6개월에 기준선 운동 장애에서 변화
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변비 수준
기간: 6개월 기준 변비 수준에서 변화
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변비는 채점 시스템 질문자에 의해 평가됩니다.
6개의 매개변수가 0(가벼운 증상)에서 4(심각한 증상)까지의 점수로 검토됩니다.
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6개월 기준 변비 수준에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ARIK SEGAL, MD, Soroka MC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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