El trasplante de microbiota fecal como tratamiento potencial para la enfermedad de Parkinson

El trasplante de microbiota fecal como tratamiento potencial para la enfermedad de Parkinson: un estudio piloto

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Patrocinador principal: Soroka University Medical Center

Fuente Soroka University Medical Center
Resumen breve

este estudio piloto tiene como objetivo explorar más a fondo el uso potencial de la microbiota fecal trasplante para tratar el estreñimiento y posiblemente también los síntomas motores en el Parkinson pacientes con enfermedad (EP), y para aumentar la comprensión de la posible relación entre las identidades de las comunidades microbianas intestinales y la EP.

Descripción detallada

El trasplante de microbiota fecal (FMT) es una técnica en la que la microbiota intestinal se transferido de un donante sano al paciente, con el objetivo principal de introducir - o restaurar: una comunidad microbiana estable y "saludable" en el intestino.

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo caracterizado por síntomas motores y La disfunción gastrointestinal, en particular el estreñimiento, afecta hasta al 80% de los pacientes con EP y puede preceder años a la aparición de síntomas motores.

este estudio incluye un grupo de pacientes con EP que recibirán FMT. otros dos grupos servir como controles:

1. Pacientes con EP que no recibirán FMT

2. personas sanas que viven con pacientes con EP en la misma casa y comparten un entorno similar

Estado general Terminado
Fecha de inicio 19 de agosto de 2015
Fecha de Terminación 30 de junio de 2020
Fecha de finalización primaria 30 de diciembre de 2019
Fase Fase 2 / Fase 3
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
motor parkinsonian symptoms Change from baseline motor difficulties at 6 months
nivel de estreñimiento Cambio desde el nivel de estreñimiento inicial a los 6 meses
Inscripción 10
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Procedimiento

Nombre de intervención: trasplante microbiano fecal

Descripción: El trasplante de microbiota fecal (FMT) es una técnica en la que la microbiota intestinal se transfiere de un donante sano al paciente, con el objetivo principal de introducir, o restaurar, una comunidad microbiana estable y "sana" en el intestino.

Etiqueta de grupo de brazo: Pacientes con EP que recibirán FMT

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión:

- Sujetos> 50 años, diagnosticados de EP y en seguimiento del Clínica de Trastornos del Movimiento en el Centro Médico de la Universidad de Soroka.

- Sujetos que se quejan de estreñimiento.

- Sujetos que no realizaron una colonoscopia de detección de cáncer de colon.

- Sujetos clínicamente subtratados de acuerdo con los últimos trastornos del movimiento. impresión del especialista en la visita clínica.

Criterio de exclusión:

- Sujetos que no se quejan de estreñimiento o que parecen clínicamente estables adecuadamente tratado farmacológicamente.

- Sujetos que ya se sometieron a una colonoscopia de detección de cáncer de colon.

- Sujetos que sufren un deterioro cognitivo y no pudieron dar su consentimiento, o pacientes que se niegan a someterse a una colonoscopia.

Género: Todas

Edad mínima: 50 años

Edad máxima: N / A

Voluntarios Saludables: Acepta voluntarios saludables

Oficial general
Apellido Papel Afiliación
arik segal, MD Principal Investigator SOROKA MC
Ubicación
Instalaciones: Soroka Medical Center
Ubicacion Paises

Israel

Fecha de verificación

Agosto de 2020

Fiesta responsable

Tipo: Investigador principal

Afiliación del investigador: Centro Médico de la Universidad Soroka

Nombre completo del investigador: ARIK SEGAL MD

Título del investigador: Investigador principal

Tiene acceso ampliado No
Condición Examinar
Número de brazos 3
Grupo de brazo

Etiqueta: PD patients that will receive FMT

Tipo: Experimental

Descripción: fecal microbial transplantation once at the beginning of the study-15 patients.

Etiqueta: Pacientes con EP que no recibirán FMT

Tipo: Sin intervención

Descripción: no reciben tratamiento-35 pacientes.

Etiqueta: las personas sanas viven con pacientes con EP

Tipo: Sin intervención

Descripción: no reciben tratamiento-50 participantes.

Datos del paciente Indeciso
Información de diseño del estudio

Asignación: No aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Descripción del modelo de intervención: Se incluyeron 3 grupos en el estudio: Pacientes con EP que se someterán a tratamiento con FMT y medio año de seguimiento: 15 pacientes. Pacientes con EP que no se someterán al procedimiento FMT y donarán muestras de heces solo una vez: 35 pacientes. parientes con EP sanos, que viven con ellos y tienen un estilo de vida similar y que donarán muestras de heces solo una vez: 50 participantes.

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Fuente: ClinicalTrials.gov