뇌성마비에서 기능, 장애, 건강 및 하지 보조기의 국제분류
2019년 8월 25일 업데이트: Sefa Üneş, Hacettepe University
기능, 장애 및 건강의 국제 분류 범위 내에서 뇌성마비 아동의 하지 보조기 사용 평가
ICF(International Classification of Functioning, Disability and Health)는 개인의 건강 상태를 보편적인 방식으로 설명하기 위해 개발된 코딩 시스템입니다.
점점 일반화되는 핵심 집합은 질병에 대해 특별히 선택된 짧은 형태의 ICF 범주입니다.
본 연구의 목적은 뇌성마비(CP) 소아에서 흔히 사용되는 하지 보조기, 신체 구조 및 기능, 활동 및 참여 수준 간의 관계를 조사하고 임상 시험과 ICF CP 코어 세트 간의 관계를 파악하는 것입니다. .
이를 위해 만 3~18세 아동 총 75명을 보행 보조기 사용군, 휴식 보조기 사용군, 보행 보조기 겸용 보조기 사용군 등 3개 군으로 나누어 진행한다.
어린이의 근긴장도, 관절 제한, 총 운동 기능, 균형 기술, 활동 및 참여 수준, 삶의 질은 병원에서 자주 사용되는 개별 테스트와 전체론적 프레임워크의 핵심 세트를 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sıhhiye
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Ankara, Sıhhiye, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수사관실에 올 아이들, 뇌성마비소아재활과
설명
포함 기준:
- 만 3-18세
- 뇌성마비 진단을 받고
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 톡신 투여 또는 수술을 받지 않은 경우
제외 기준:
- 뇌성마비 이외의 다른 신경학적, 정형외과적 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
3~18세 뇌성마비 아동
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코어세트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 버그 균형 척도(PBS)
기간: 3 분
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PBS는 어린이의 균형을 평가하는 14개 항목 척도입니다.
각 항목은 0점에서 4점 사이로 점수가 매겨집니다.
그 결과 총점을 부여하고 낮은 점수는 균형이 좋지 않은 것을, 높은 점수는 균형이 좋은 것을 의미한다.
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3 분
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총 운동 기능 측정(GMFM)-88
기간: 5 분
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어린이의 운동 기능과 어린이가 사용하는 보조기 사이의 상관 관계를 조사하기 위해 어린이의 운동 능력을 평가합니다.
GMFM-88은 어린이의 대근육 운동을 검사하는 88개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0점에서 3점 사이로 점수가 매겨집니다.
아이가 높을수록 아이는 총 운동 기능에서 더 성공적입니다.
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5 분
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동작 범위 측정
기간: 5 분
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Goniometer는 동작 범위를 결정하는 데 사용됩니다.
따라서 연구자들은 보조기와 관절 사이의 상관관계를 조사할 수 있을 것입니다.
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5 분
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 5 분
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MAS는 근긴장도를 결정하는 데 사용됩니다.
MAS는 0에서 5 사이의 근 긴장도를 나타내는 척도입니다. 5는 과도한 긴장도 증가로 인해 관절이 경직된 상태를 의미하고 0은 긴장도 증가가 없음을 의미합니다.
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5 분
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소아 삶의 질(PedsQL)
기간: 5 분
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PedsQL은 옷 입기, 자기 관리, 학교 활동, 언어 및 식사와 같은 CP 아동의 일상 생활에서 직면하는 상황을 평가하는 삶의 질 설문지입니다.
특수 PedsQL은 3~4세, 5~7세, 8~12세, 13~18세 등 4가지 연령 그룹에서 사용됩니다.
연령대별 항목 수는 다르지만 PedsQL의 결과는 총점이 아닌 %로 표시됩니다.
점수가 높을수록 더 독립적인 아동임을 나타냅니다.
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5 분
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소아 기능 독립성 측정(WeeFIM)
기간: 5 분
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WeeFIM은 어린이의 활동과 참여를 측정하는 18개 항목 척도입니다.
자기관리, 괄약근 조절, 운동, 기억력 등 18개 항목으로 구성되어 있다.
각 항목의 점수는 0에서 7 사이입니다. 점수가 높을수록 더 독립적인 아동임을 나타냅니다.
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICF CP 코어 세트
기간: 10 분
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CP Core set은 신체기능, 신체구조, 활동, 참여도, 환경요인 총 25개 항목으로 구성되어 있습니다.
각 항목은 0~4점 범위 내에서 채점됩니다.
0은 문제가 없음을 나타냅니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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