Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internationell klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa och nedre extremitetsortoser vid cerebral pares

25 augusti 2019 uppdaterad av: Sefa Üneş, Hacettepe University

Bedömning av användningen av nedre extremitetsortos hos barn med cerebral pares inom ramen för internationell klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa

International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) är ett kodningssystem utvecklat för att beskriva individers hälsotillstånd på ett universellt sätt. De allt vanligare kärnuppsättningarna är korta former av ICF-kategorier som är specifikt utvalda för sjukdomar. Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan de nedre extremitetsortoserna som vanligtvis används hos barn med cerebral pares (CP), kroppsstruktur och funktioner, aktivitet och deltagandenivå, och är att fastställa sambandet mellan kliniska tester och ICF CP-kärnuppsättningen . För detta ändamål kommer totalt 75 barn i åldrarna mellan 3 och 18 år att delas in i 3 grupper, inklusive att använda gångortos, använda viloortos och använda både gång- och viloortos. Barns muskeltonus, ledbegränsningar, grovmotoriska funktioner, balansförmåga, aktivitets- och delaktighetsnivåer samt livskvalitet kommer att bedömas med de tester som ofta används på kliniken separat och med kärnan satt i en holistisk ram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Sıhhiye
      • Ankara, Sıhhiye, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barnen som kommer till utredarens enhet, Cerebral Pares och Pediatrisk rehabilitering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 3-18 år gammal
  • Att ha diagnosen cerebral pares
  • Att inte ha botulinumtoxinapplikation eller ingen operation under de senaste 6 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Om det finns något annat neurologiskt eller ortopediskt problem än cerebral pares

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
3-18 år barn med cerebral pares
Övrig: ICF CP Core Set
Kärna set

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric Berg Balance Scale (PBS)
Tidsram: 3 minuter
PBS är en 14-punktsskala som bedömer barns balans. Varje föremål får mellan 0 och 4 poäng. Som ett resultat ges den totala poängen, medan den låga poängen hänvisar till den dåliga balansen och den höga poängen hänvisar till den goda balansen.
3 minuter
Gross Motor Function Measurement (GMFM)-88
Tidsram: 5 minuter
Barns motoriska förmåga kommer att bedömas för att undersöka sambanden mellan de motoriska funktionerna och ortos som används av barnet. GMFM-88 består av 88 föremål som undersöker barns grovmotoriska rörelser. Varje föremål får mellan 0 och 3 poäng. Ju högre barnet kommer, desto mer framgångsrikt är barnet i grovmotoriska funktioner.
5 minuter
Mätningar av rörelseomfång
Tidsram: 5 minuter
Goniometer kommer att användas för att bestämma omfånget av rörelser. Så utredarna kommer att kunna undersöka sambanden mellan ortos och leder
5 minuter
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 5 minuter
MAS kommer att användas för att bestämma muskeltonusen. MAS är en skala som visar muskelhyperton mellan 0 och 5. 5 betyder att leden är stel på grund av ökningen av överflödig tonus medan 0 betyder ingen ökning av tonus.
5 minuter
Pediatrisk livskvalitet (PedsQL)
Tidsram: 5 minuter
PedsQL är ett frågeformulär om livskvalitet som utvärderar de situationer som uppstår i det dagliga livet för barn med CP, såsom påklädning, egenvård, skolaktiviteter, tal och ätande. Special PedsQL kommer att användas i 4 olika åldersgrupper, inklusive 3-4 åldersspecifika, 5-7 åldersspecifika, 8-12 åldersspecifika och 13-18 åldersspecifika. Antalet objekt i varje åldersgrupp är olika, men resultatet av PedsQL uttrycks i %, inte totalt poäng. En högre poäng avser ett mer självständigt barn.
5 minuter
Pediatric Functional Independence Measurement (WeeFIM)
Tidsram: 5 minuter
WeeFIM är en skala med 18 punkter som mäter barns aktivitet och delaktighet. Den består av 18 artiklar inklusive egenvård, sfinkterkontroll, förflyttning, minne, etc. Varje objekt får poäng mellan 0 och 7. En högre poäng avser ett mer självständigt barn.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ICF CP Core Set
Tidsram: 10 minuter
CP Core-setet består av totalt 25 artiklar om kroppsfunktioner, kroppsstruktur, aktivitet, delaktighet och miljöfaktorer. Varje föremål får 0 till 4 poäng. 0 indikerar att det inte finns några problem.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

6 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Första postat (Faktisk)

15 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sefaunes

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera