Kansainvälinen toiminnan, vamman ja terveyden sekä alaraajojen ortoosien luokitus aivohalvauksessa
sunnuntai 25. elokuuta 2019 päivittänyt: Sefa Üneş, Hacettepe University
Arvio alaraajojen ortoosin käytöstä lapsilla, joilla on aivovamma kansainvälisen toiminnan, vamman ja terveyden luokituksen puitteissa
International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) on koodausjärjestelmä, joka on kehitetty kuvaamaan yksilöiden terveydentilaa universaalilla tavalla.
Yhä yleisemmät ydinjoukot ovat ICF-kategorioiden lyhyitä muotoja, jotka on valittu erityisesti sairauksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia aivohalvausta (CP) sairastavilla lapsilla yleisesti käytettyjen alaraajojen ortoosien, kehon rakenteen ja toimintojen, aktiivisuuden ja osallistumistason välistä suhdetta sekä selvittää kliinisten testien ja ICF:n CP-ydinsarjan välinen suhde. .
Tätä tarkoitusta varten yhteensä 75 3–18-vuotiasta lasta jaetaan 3 ryhmään, mukaan lukien kävelyortoosia, lepoortoosia ja sekä kävely- että lepoortoosia.
Lasten lihaskunto, nivelten rajoittuneisuus, motoriset toiminnot, tasapainotaidot, aktiivisuus- ja osallistumistasot sekä elämänlaatu arvioidaan klinikalla usein käytetyillä testeillä erikseen ja ytimellä kokonaisuutena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka tulevat tutkijan yksikköön, aivovamma ja lasten kuntoutus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 3-18 vuotta
- Diagnoosilla on aivovamma
- Ei botuliinitoksiinia tai leikkausta viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Jos on jokin muu neurologinen tai ortopedinen ongelma kuin aivovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
3-18-vuotiaat lapset, joilla on aivovamma
|
Ydinsarja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pediatric Berg Balance Scale (PBS)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
PBS on 14 pisteen asteikko, joka arvioi lasten tasapainoa.
Jokainen kohde saa 0-4 pistettä.
Tuloksena on kokonaispistemäärä, kun taas matala pistemäärä viittaa huonoon ja korkea pistemäärä hyvään tasapainoon.
|
3 minuuttia
|
|
Moottorin kokonaistoimintojen mittaus (GMFM)-88
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Lasten motorisia kykyjä arvioidaan, jotta voidaan selvittää motoristen toimintojen ja lapsen käyttämän ortoosin välisiä korrelaatioita.
GMFM-88 koostuu 88 kappaleesta, jotka tutkivat lasten motorisia liikkeitä.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä.
Mitä korkeammalle lapsi nousee, sitä paremmin hän menestyy motorisissa toiminnoissa.
|
5 minuuttia
|
|
Liikkeiden laajuuden mittaukset
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Goniometria käytetään liikealueen määrittämiseen.
Siten tutkijat pystyvät tutkimaan ortopedian ja nivelten välisiä korrelaatioita
|
5 minuuttia
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
MAS-menetelmää käytetään lihasjänteen määrittämiseen.
MAS on asteikko, joka näyttää lihasten hypertonuksen välillä 0 - 5. 5 tarkoittaa, että nivel on jäykkä ylimääräisen tonuksen lisääntymisen vuoksi, kun taas 0 tarkoittaa, että tonus ei kasva.
|
5 minuuttia
|
|
Lasten elämänlaatu (PedsQL)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
PedsQL on elämänlaatukysely, joka arvioi CP-lasten jokapäiväisen elämän tilanteita, kuten pukeutumista, itsehoitoa, koulutoimintaa, puhetta ja syömistä.
Special PedsQL:ää käytetään neljässä eri ikäryhmässä, mukaan lukien 3-4-vuotiaat, 5-7-vuotiaat, 8-12-vuotiaat ja 13-18-vuotiaat.
Kohteiden määrä kussakin ikäryhmässä on erilainen, mutta PedsQL:n tulos ilmaistaan prosentteina, ei kokonaispisteinä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa itsenäisempää lasta.
|
5 minuuttia
|
|
Lasten toiminnallisen riippumattomuuden mittaus (WeeFIM)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
WeeFIM on 18 pisteen asteikko, joka mittaa lasten aktiivisuutta ja osallistumista.
Se koostuu 18 osasta, mukaan lukien itsehoito, sulkijalihaksen hallinta, liikkuminen, muisti jne.
Jokainen asia pisteytetään välillä 0–7. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa itsenäisempää lasta.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICF CP -ydinsarja
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
CP Core setti koostuu yhteensä 25 kappaleesta kehon toiminnoista, kehon rakenteesta, aktiivisuudesta, osallistumisesta ja ympäristötekijöistä.
Jokainen kohde pisteytetään 0-4 pisteen sisällä.
0 tarkoittaa, että ongelmia ei ole.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sefaunes
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .