Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья и ортезы нижних конечностей при детском церебральном параличе
25 августа 2019 г. обновлено: Sefa Üneş, Hacettepe University
Оценка применения ортезов нижних конечностей у детей с детским церебральным параличом в рамках Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья
Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) представляет собой систему кодирования, разработанную для универсального описания состояния здоровья людей.
Все более распространенные основные наборы представляют собой краткие формы категорий МКФ, которые специально отбираются для болезней.
Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между ортезами нижних конечностей, обычно используемыми у детей с детским церебральным параличом (ДЦП), строением и функциями тела, уровнем активности и участия, а также определение взаимосвязи между клиническими тестами и базовым набором МКФ для ДЦП. .
С этой целью в общей сложности 75 детей в возрасте от 3 до 18 лет будут разделены на 3 группы, включая использование ортезов для ходьбы, ортезов для отдыха и ортезов для ходьбы и отдыха.
Мышечный тонус детей, ограничения суставов, крупная моторика, навыки равновесия, уровни активности и участия, а также качество жизни будут оцениваться с помощью тестов, часто используемых в клинике, отдельно и с основным набором в целостной структуре.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
75
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sıhhiye
-
Ankara, Sıhhiye, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, которые поступят в следственное отделение ДЦП и детской реабилитации
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 3 до 18 лет
- С диагнозом детский церебральный паралич
- Отсутствие применения ботулотоксина или хирургического вмешательства в течение последних 6 месяцев
Критерий исключения:
- Если есть какие-либо другие неврологические или ортопедические проблемы, кроме церебрального паралича
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Дети 3-18 лет с детским церебральным параличом
|
Базовый набор
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая шкала баланса Берга (PBS)
Временное ограничение: 3 минуты
|
PBS — это шкала из 14 пунктов, которая оценивает равновесие детей.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов.
В результате дается общий балл, при этом низкий балл относится к плохому балансу, а высокий балл относится к хорошему балансу.
|
3 минуты
|
|
Измерение общей двигательной функции (GMFM)-88
Временное ограничение: 5 минут
|
Детская двигательная способность будет оцениваться для изучения корреляции между двигательными функциями и ортезом, используемым ребенком.
GMFM-88 состоит из 88 пунктов, исследующих крупную моторику детей.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3 баллов.
Чем выше поднимается ребенок, тем успешнее у него развиваются основные моторные функции.
|
5 минут
|
|
Измерения диапазона движений
Временное ограничение: 5 минут
|
Гониометр будет использоваться для определения диапазона движений.
Таким образом, исследователи смогут исследовать взаимосвязь между ортопедическими и суставными протезами.
|
5 минут
|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 5 минут
|
MAS будет использоваться для определения мышечного тонуса.
MAS представляет собой шкалу, которая показывает мышечный гипертонус от 0 до 5. 5 означает, что сустав ригидный из-за увеличения избыточного тонуса, а 0 означает отсутствие повышения тонуса.
|
5 минут
|
|
Детское качество жизни (PedsQL)
Временное ограничение: 5 минут
|
PedsQL — это опросник качества жизни, который оценивает ситуации, возникающие в повседневной жизни детей с ДЦП, такие как одевание, уход за собой, занятия в школе, речь и прием пищи.
Специальный PedsQL будет использоваться в 4 разных возрастных группах, включая возрастные группы 3–4, возрастные категории 5–7, возрастные группы 8–12 и возрастные группы 13–18 лет.
Количество предметов в каждой возрастной группе разное, но результат PedsQL выражается в %, а не в сумме баллов.
Более высокий балл указывает на более независимого ребенка.
|
5 минут
|
|
Измерение детской функциональной независимости (WeeFIM)
Временное ограничение: 5 минут
|
WeeFIM — это шкала из 18 пунктов, которая измеряет активность и участие детей.
Он состоит из 18 пунктов, включая уход за собой, управление сфинктерами, передвижение, память и т. д.
Каждый пункт оценивается от 0 до 7. Более высокий балл означает более независимого ребенка.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Базовый набор ICF CP
Временное ограничение: 10 минут
|
Базовый набор CP состоит всего из 25 пунктов о функциях организма, строении тела, активности, участии и факторах окружающей среды.
Каждый пункт оценивается в пределах от 0 до 4 баллов.
0 означает, что проблем нет.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sefaunes
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .