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노동에 대한 반사 요법의 효과

2019년 3월 13일 업데이트: Semra Çevik, phD, University of Gaziantep

노동에 대한 반사 요법의 효과: 무작위 통제 실험 연구

목적 및 목적: 본 연구의 목적은 분만 통증 관리에 사용되는 비약물적 방법 중 하나인 반사요법이 초산모의 불안, 분만 기간, 분만 통증 및 분만 만족도에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

배경: 진통은 여성이 일생 동안 경험하는 가장 심한 유형의 통증 중 하나입니다. 진통과 출산 관련 스트레스로 인해 산모와 태아의 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 진통을 조절하면 임산부가 경험하는 불안과 긴장이 감소합니다.

설계: 무작위 제어 실험을 사용했습니다. 방법: 총 60명의 여성이 반사요법을 위해 30명씩 2개 그룹과 대조군으로 연구에 참여했습니다. 실험군 산모에게 분만초기에 적절한 자세를 부여하여 전문의의 감독 하에 바셀린을 이용하여 오른쪽 발부터 ​​시작하여 각 발 5분씩 10분 동안 양발을 마사지하였다. 의사가 손의 움직임을 원활하게 하도록 한 후 양발 총 40분씩 20분 동안 각 발의 반사 부위를 압박하여 신경점을 자극하는 반사 요법 기법을 적용하였다. 대조군은 병원의 일상적인 치료, 관리 및 적용을 받은 임산부로 구성되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구는 초산모의 반사요법 적용이 분만 통증, 불안, 분만 기간 및 출산 만족도에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 통제 실험 연구로 수행되었습니다.

방법 참가자 이 연구는 2017년 7월 1일부터 2018년 7월 7일 사이에 첫 출산을 하기 위해 Gaziantep Cengiz Gökçek 산부인과 병원의 분만실에 지원하는 자발적인 임산부를 대상으로 수행되었습니다. 본 연구에서 VAS 평균 점수의 비교 결과는 α=0.05 risk, 1-α=0.95 정확도, B=0.20, 1-B=0.80 power ratio 조건으로 모집단을 대표할 표본량을 고려했을 때 Dolation et al.에 의해 각 그룹당 최소 27명으로 결정되었습니다.

이 연구는 반사 요법 그룹(실험)과 통제 그룹을 포함한 두 그룹으로 수행되었습니다. 각 그룹에 30명의 여성을 포함시켜 총 60명의 여성을 대상으로 연구를 진행했습니다. 여성을 어느 그룹에 배정할지 결정하기 위해 그리기 방법이 사용되었습니다. 추첨을 위해 작은 종이 60장을 준비하고 그 중 30장에 컨트롤을 적고 나머지 30장에는 반사 요법을 적은 후 접어서 가방에 넣었다. 여성을 그룹에 포함시키는 것은 여성이 가방에서 꺼낸 종이에 따라 결정되었습니다.

데이터 수집 도구 연구 데이터는 "기술적 정보 양식", "시각적 아날로그 척도(VAS)", "상태 특성 불안 척도(STAI FORM TX-I)" 및 "출산 만족도 척도"를 사용하여 수집되었습니다.

서술적 정보 양식: 연구자가 관련 문헌을 검토하여 작성한 양식은 두 부분으로 구성된다. 첫 번째 섹션에서는 여성의 연령, 키, 체중, 교육 수준, 근무 상태와 함께 출생 수, 출산, 낙태 횟수, 생존 자녀 수, 이전 출생 방식을 질문했습니다. 양식의 두 번째 섹션에는 출생 기간(1, 2, 3기), 출산 1기 및 분만 중 개입(옥시토신 투여, 양막 절개, 자궁저압, 진공 등)과 관련된 질문이 포함되어 있습니다. , 회음부 파열, Apgar 점수 및 중환자실에 수용된 신생아의 상태.

시각적 아날로그 척도(VAS): 시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증이 있는 환자의 통증 중증도를 설명하는 데 사용됩니다. 진단은 환자의 언어 표현을 포함한 주관적인 데이터를 기반으로 설정됩니다. 0부터 10까지 다양한 숫자가 가로로 배치되어 있습니다. 통증의 정도는 0에서 10까지의 숫자로 표시하며 통증이 없는 경우를 0으로, 가장 심한 통증을 10으로 판정한다. 이 방법에서는 두 개의 끝점이 있고 이 두 점 사이의 임의의 점을 자유롭게 표시할 수 있다고 설명합니다.

상태 특성 불안 인벤토리: 참가자의 상태 및 특성 불안 수준을 결정하기 위해 상태 특성 불안 인벤토리(STAI FORM TX -I)를 사용했습니다. 개인은 특정 상황에서 경험한 감정이나 행동을 심각도에 따라 (1) 전혀 그렇지 않다, (2) 거의 없다, (3) 매우 그렇다, ( 4) 완전히. 상태 특성 불안 목록은 개인이 특정 상황에 대한 자신의 감정을 고려하여 특정 순간과 특정 조건에서 어떻게 느끼는지 설명하도록 요구합니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타내고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 나타냅니다. 상태 특성 불안 목록은 20개의 문항으로 구성되어 있습니다. 척도에서 얻은 점수는 20에서 80 사이에서 달라질 수 있습니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타내고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 나타냅니다.

출생 만족도 척도: 출생 만족도 척도는 Martin과 Fleming이 2009년에 개발했습니다. 저울의 원래 언어는 영어입니다. 척도의 번역은 Coşar et al.,에 의해 수행되었습니다. 척도는 응답에 따라 채점되는 리커트형 척도입니다. 척도 양식은 30문항으로 구성되어 있으며 척도에서 얻은 총점은 30에서 150 사이입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 출산 만족도가 높아집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, 칠면조, 27000
        • Gaziantep University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 만 19세 이상의 임산부,
  • 단태 임신을 한 임산부는 임신 38-42주 사이에 있었고,
  • 자연 분만을 할 수 있는 임산부,
  • 활동의 첫 번째 단계(4 cm 팽창)에서 활성 단계의 시작에 있었던 임산부,
  • 태초의 임산부는 말로 의사소통을 할 수 있고,
  • 연구 참여에 동의한 임산부.

제외 기준:

  • 위험한 임신을 한 임산부,
  • 정상적인 출산에 지장을 줄 정도의 전신질환이 있는 임산부,
  • 분만 2기에 접어든 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 반사 요법 그룹
일상적인 간호/조산사 관리를 제공하는 것 외에도, 연구원은 발 반사요법을 분만 활성 단계(확장 4cm)에 있는 실험 그룹의 임산부에게 적용했습니다. 임산부에게 적절한 자세를 취하여 의사의 지도 하에 오른쪽 발부터 ​​시작하여 각 발 5분을 포함하여 총 10분 동안 양 발 마사지를 하였다. 이때 두 발 모두 총 40분으로 20분 동안 각 발의 반사 부위를 지압하여 신경점을 자극하는 반사 요법 기법을 적용하였다. 분만 시 수동 압력에 대한 발의 반사점으로; 1: 태양신경총, 2: 시상하부, 3: 뇌하수체, 4: 비장, 5: 갑상선, 6: 부신, 7: 장, 8: 척수 9: 자궁, 질, 난소 및 나팔관을 연구하였다.
발 반사 요법
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 병원의 일상적인 치료, 관리 및 실습만 받았습니다. Visual Analog Scale(VAS) 및 State-Trait Anxiety Inventory(STAI FORM TX-I)는 대조군의 임산부에서 활동기(4-7cm) 및 전환기(8-10cm)로 2회 평가되었습니다. 분만 후, 연구원은 출생 만족도 척도를 여성에게 적용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS 점수
기간: 6 시간
VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 진통의 정도를 측정했습니다. 진단은 환자의 언어 표현을 포함한 주관적인 데이터를 기반으로 설정됩니다. 0부터 10까지 다양한 숫자가 가로로 배치되어 있습니다. 통증의 정도는 0에서 10까지의 숫자로 표시하며 통증이 없는 경우를 0으로, 가장 심한 통증을 10으로 판정한다. 이 방법에서는 두 개의 끝점이 있고 그녀는 이 두 지점 사이의 임의의 지점을 자유롭게 표시할 수 있다고 설명합니다. 아날로그 척도(VAS)는 활성(4-7cm) 단계와 전이(8-10cm) 단계로 2번 평가되었습니다. 반사 요법 적용 후.
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상태 특성 불안 인벤토리
기간: 6 시간
상태 불안 검사는 개인이 자신이 처한 상황에 대한 감정을 고려하여 특정 순간과 특정 상황에서 어떻게 느끼는지 설명하도록 요구합니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타내고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 나타냅니다. 상태 불안 목록은 20개의 표현으로 구성되어 있습니다. 척도에서 얻은 점수 값은 20~80점 사이입니다. 높은 점수는 높은 불안 수준을 나타내고 낮은 점수는 낮은 불안 수준을 나타냅니다. 기준지침에 따라 채점할 때 0~19점은 '없음', 20~39점은 '경증', 40~59점은 '보통', 60~79점은 '심함', 80점은 '심함'으로 평가한다. "심각한 불안"으로. 상태-특성 불안 목록(STAI FORM TX-I)은 반사요법 적용 후 활성(4-7cm) 및 전환(8-10cm) 단계로 2회 평가되었습니다.
6 시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생 만족도
기간: 1 시간
척도 양식은 30문항으로 구성되어 있으며 척도에서 얻은 총점은 30에서 150 사이입니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 출산 만족도가 높아집니다. 출산 후 출산 만족도 척도는 연구원이 산모에게 적용했습니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Semra Çevik, phD, University of Gaziantep

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017/159

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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