Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​zoneterapi på arbejde

13. marts 2019 opdateret af: Semra Çevik, phD, University of Gaziantep

Effekten af ​​zoneterapi på arbejde: En randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse

Mål og formål: Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​zoneterapi, en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, der anvendes til behandling af veer, på angst, varighed af veer, veer og arbejdstilfredshed hos førstegangsgravide kvinder.

Baggrund: Fødselssmerter er en af ​​de mest alvorlige typer smerter, som en kvinde oplever gennem hele sit liv. Som følge af veerne og fødselsrelateret stress påvirkes moderens og fosterets sundhed negativt. Bekæmpelse af veer vil mindske den angst og spænding, som en gravid kvinde oplever.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg blev brugt. Metode: I alt 60 kvinder deltog i undersøgelsen i 2 grupper á 30 til zoneterapi og kontrolgrupper. Ved at give de gravide kvinder i forsøgsgruppen en passende position i det første fødselsstadie, blev 10-minutters massage påført begge fødder inklusive 5-minutters massage for hver fod, startende først fra højre fod ved at bruge vaseline under opsyn af en læge for at lette håndbevægelserne, derefter blev zoneterapiteknikken anvendt ved at stimulere nervepunkterne ved at lægge pres på refleksområder på hver fod i 20 minutter som i alt 40 minutter for begge fødder. Kontrolgruppen var sammensat af gravide kvinder, som modtog rutinemæssig behandling, pleje og ansøgninger fra hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse blev udført som en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​zoneterapianvendelse hos primære gravide kvinder på veer, angst, fødselsvarighed og fødselstilfredshed.

METODE Deltagere Undersøgelsen blev udført med frivillige gravide kvinder, der ansøgte fødestuen på Gaziantep Cengiz Gökçek Maternity and Children Hospital for at udføre deres første fødsel mellem 01. juli 2017 og 07. juli 2018. Når prøvevolumenet, der ville repræsentere populationen med betingelserne for α = 0,05 risiko, blev 1-α = 0,95 nøjagtighedsrate, B = 0,20, 1-B = 0,80 effektforhold taget i betragtning med sammenligningsresultaterne af VAS-gennemsnitsscore i undersøgelsen af Dolation et al., blev det bestemt til at være minimum 27 personer for hver gruppe.

Undersøgelsen blev udført med to grupper, herunder zoneterapigruppe (eksperimentel) og kontrolgruppe. Ved at inkludere 30 kvinder i hver gruppe blev undersøgelsen gennemført med i alt 60 kvinder. Tegnemetoden blev brugt til at beslutte, hvilken gruppe kvinderne ville blive tildelt. For at trække lod blev der forberedt 60 små papirstykker, der blev skrevet kontrol på 30 af disse papirstykker, zoneterapi blev skrevet på de øvrige 30 stykker papir, og de blev derefter foldet og lagt i en pose. Inkludering af kvinder i grupper blev bestemt i henhold til de papirer, kvinder trak fra posen.

Dataindsamlingsværktøjer Studiets data blev indsamlet ved hjælp af "Descriptive Information Form", "Visual Analog Scale (VAS)", "State-Trait Anxiety Scale (STAI FORM TX-I)" og "Birth Satisfaction Scale".

Beskrivende informationsskema: Skemaet udarbejdet af forskeren ved at undersøge den relaterede litteratur består af to sektioner. I det første afsnit blev kvindens alder, højde, vægt, uddannelsesniveau og arbejdsstatus sammen med antallet af fødsler, paritet, antal aborter, antal levende børn og tidligere fødslers tilstande spurgt. Den anden sektion af skemaet indeholder spørgsmål relateret til perioden med fødselsstadier (stadier I, II og III), indgreb foretaget i første fase af fødslen og under fødslen (oxytocinadministration, amniotomi, fundal pres, vakuum osv.) , perineal tåre, Apgar-score og den nyfødtes status for at blive accepteret på intensivafdelingen.

Visual Analog Scale (VAS): Visual Analog Scale (VAS) bruges til at beskrive sværhedsgraden af ​​smerte hos patienter med smerte. Diagnosen stilles ud fra subjektive data, herunder patientens verbale udtryk. Der er tal vandret placeret varierende fra 0 til 10. Smertens sværhedsgrad er udtrykt i tal fra 0 til 10, og ingen smerte bestemmes med "0", og den mest alvorlige smerte bestemmes med "10". I denne metode forklares det, at der er to endepunkter, og hun kan frit markere ethvert punkt mellem disse to punkter.

State-Trait Anxiety Inventory: For at bestemme tilstands- og egenskabsangstniveauer for deltagerne, blev tilstandstræk-angstopgørelsen (STAI FORM TX -I) brugt. Individet er forpligtet til at angive de følelser eller adfærd, som han/hun har oplevet i en specifik situation i henhold til sværhedsgraden ved at markere en af ​​mulighederne såsom (1) Aldrig, (2) Lidt, (3) Meget og ( 4) Fuldstændig. Opgørelsen af ​​tilstandsegenskabsangst kræver, at individet beskriver, hvordan han/hun har det på et bestemt tidspunkt og under bestemte forhold ved at overveje sine følelser omkring en specifik situation. Mens høje scores indikerer høje angstniveauer, indikerer lave scores lave angstniveauer. Opgørelsen over tilstandsegenskabsangst består af 20 udsagn. Score opnået fra skalaen kan variere mellem 20 og 80. Mens en høj score repræsenterer et højt angstniveau, repræsenterer en lav score et lavt angstniveau.

Birth Satisfaction Scale: Birth Satisfaction Scale blev udviklet af Martin og Fleming i 2009. Skalaens originalsprog er engelsk. Oversættelsen af ​​skalaen blev udført af Coşar et al.,. Skalaen er en Likert-skala, der scores i henhold til svarene. Skalaformen består af 30 punkter, og den samlede score fra skalaen varierer mellem 30 og 150. Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger fødselstilfredshedsniveauet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Kalkun, 27000
        • Gaziantep University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, der var 19 år og ældre,
  • Gravide kvinder, der havde en enkelt graviditet, var mellem 38-42. svangerskabsuge,
  • Gravide kvinder, der kan udføre spontan vaginal fødsel,
  • Gravide kvinder, der var i begyndelsen af ​​den aktive fase i den første fase af virkningen (4 cm dilatation),
  • Gravide kvinder, der var primiparale, kan etablere verbal kommunikation,
  • Gravide kvinder, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder, der havde risikofyldt graviditet,
  • Gravide kvinder, der havde en systemisk sygdom, der ville forstyrre normal fødsel,
  • Gravide kvinder, der var i anden fase af fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: zoneterapi gruppe
Ud over at yde rutinemæssig sygepleje/jordemoderpleje, blev fodzoneterapi anvendt af forskeren på de gravide i forsøgsgruppen i den aktive fase af fødslen (udvidelse 4 cm). Ved at give de gravide kvinder en passende stilling, blev massagen udført på begge fødder i totalt 10 minutter, inklusive 5 minutter for hver fod fra højre fod under opsyn af en læge. Hvorefter zoneterapiteknikken blev anvendt ved at stimulere nervepunkterne ved at lægge pres på refleksområder på hver fod i 20 minutter som totalt 40 minutter for begge fødder. Som reflekspunkter på fødderne til manuelt tryk ved veer; 1: Solar Plexus, 2: Hypothalamus, 3: Hypofyse, 4: Milt, 5: Skjoldbruskkirtel, 6: Binyre, 7: Tarm, 8: Rygmarv 9: Livmoder, vagina, æggestokke og æggeledere blev undersøgt.
fodzoneterapi
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog kun rutinemæssig behandling, pleje og praksis på hospitalet. Visual Analog Scale (VAS) og State-Trait Anxiety Inventory (STAI FORM TX-I) blev evalueret 2 gange som i aktive (4-7 cm) og overgangsfaser (8-10 cm) hos de gravide kvinder i kontrolgruppen. Efter fødslen blev fødselstilfredshedsskalaen anvendt på kvinderne af forskeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-score
Tidsramme: 6 timer
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at måle sværhedsgraden af ​​veer. Diagnosen stilles ud fra subjektive data, herunder patientens verbale udtryk. Der er tal vandret placeret varierende fra 0 til 10. Smertens sværhedsgrad er udtrykt i tal fra 0 til 10, og ingen smerte bestemmes med "0", og den mest alvorlige smerte bestemmes med "10". I denne metode er det forklaret, at der er to endepunkter, og hun kan frit markere ethvert punkt mellem disse to punkter Analog Scale (VAS) blev evalueret 2 gange som aktive (4-7 cm) og overgangsfaser (8-10 cm) efter ansøgning om zoneterapi.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 6 timer
Statens angstopgørelse kræver, at den enkelte beskriver, hvordan hun har det på et bestemt tidspunkt og under visse betingelser ved at overveje sine følelser omkring den situation, hun er i. Mens høje score refererer til høje angstniveauer, indikerer lave score lave angstniveauer. Den statslige angstopgørelse består af 20 udtryk. Scoreværdien opnået fra skalaen varierer mellem 20 og 80 point. Mens høj score indikerer højt angstniveau, viser lav score lavt angstniveau. Ved scoring i henhold til kriteriedirektivet vurderes 0-19 point som "ingen", 20-39 point som "mild", 40-59 point som "moderat", 60-79 point som "alvorlig" og 80 point som "alvorlig angst". State-Trait Anxiety Inventory (STAI FORM TX-I) blev evalueret 2 gange som aktive (4-7 cm) og overgangsfaser (8-10 cm) efter zoneterapiapplikation.
6 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselstilfredshed
Tidsramme: 1 time
Skalaformen består af 30 punkter, og den samlede score fra skalaen varierer mellem 30 og 150. Efterhånden som scorerne opnået fra skalaen stiger, stiger fødselstilfredshedsniveauet. Skalaen for fødselstilfredshed blev anvendt af forskeren på kvinderne efter fødslen.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semra Çevik, phD, University of Gaziantep

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

7. juli 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner