リフレクソロジーの労働への効果
リフレクソロジーの労働への影響:無作為対照実験研究
目的と目的: この研究の目的は、陣痛の管理に使用される非薬理学的方法の 1 つであるリフレクソロジーが、初産妊婦の不安、陣痛持続時間、陣痛、陣痛満足度に及ぼす影響を調べることでした。
背景: 分娩痛は、女性が生涯を通じて経験する最も深刻なタイプの痛みの 1 つです。 陣痛と出産に伴うストレスの結果として、母体と胎児の健康に悪影響が及びます。 陣痛をコントロールすることで、妊娠中の女性が経験する不安や緊張が軽減されます。
デザイン: 無作為対照実験が使用されました。 方法: 合計 60 人の女性が、リフレクソロジーと対照群の 30 人の 2 つのグループで研究に参加しました。 実験群の妊婦に分娩初期の適切な体位を与えることにより、医師の監督の下、ワセリンを使用して、右足から始めて各足 5 分間のマッサージを含む両足 10 分間のマッサージを行った。医師の手の動きを容易にするために、リフレクソロジーのテクニックを適用し、両足の反射領域に20分間、合計40分間圧力を加えて神経点を刺激しました。 対照群は、通常の治療、ケア、および病院の申請を受けた妊婦で構成されていました。
調査の概要
詳細な説明
目的: この研究は、無作為化対照実験研究として実施され、初産妊婦におけるリフレクソロジーの適用が陣痛、不安、陣痛持続時間、出産満足度に及ぼす影響を判断しました。
方法 参加者 この研究は、2017 年 7 月 1 日から 2018 年 7 月 7 日の間に最初の出産を行うためにガズィアンテプ チェンギズ ギョクチェク マタニティ アンド チルドレン病院の分娩室ユニットに申請した自発的な妊婦を対象に実施されました。 α= 0.05 リスク、1-α = 0.95 正答率、B= 0.20、1-B= 0.80 検出力比の条件で母集団を表すサンプル ボリュームを、研究における VAS 平均スコアの比較結果で考慮した場合Dolation らによって、各グループの最小人数は 27 人と決定されました。
この研究は、リフレクソロジー グループ (実験) とコントロール グループを含む 2 つのグループで実施されました。 各グループに 30 人の女性を含めることにより、合計 60 人の女性で研究が行われました。 女性がどのグループに割り当てられるかを決定するために、描画方法が使用されました。 くじ引き用の小さな紙を60枚用意し、そのうち30枚にコントロール、残りの30枚にリフレクソロジーを書き、折りたたんで袋に入れました。 グループへの女性の包含は、女性がバッグから取り出した紙に従って決定されました.
データ収集ツール 研究のデータは、「記述情報フォーム」、「ビジュアル アナログ スケール (VAS)」、「状態特性不安スケール (STAI FORM TX-I)」、および「出生満足度スケール」を使用して収集されました。
記述情報フォーム: 研究者が関連文献を調べて作成したフォームは、2 つのセクションで構成されています。 最初のセクションでは、女性の年齢、身長、体重、教育水準、就労状況、出生数、出産回数、流産数、生存している子供の数、以前の出生方法が尋ねられました。 フォームの 2 番目のセクションには、出産段階 (ステージ I、II、および III) の期間、出産の最初の段階および分娩中に行われた介入 (オキシトシン投与、羊膜切開、眼底圧、真空など) に関する質問が含まれます。 、会陰裂傷、アプガースコア、集中治療室に受け入れられた新生児の状態。
ビジュアル アナログ スケール (VAS): ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、痛みのある患者の痛みの重症度を表すために使用されます。 診断は、患者の言語表現を含む主観的なデータに基づいて確立されます。 水平に配置された 0 から 10 までの数字があります。 痛みの強さは0から10までの数字で表され、「0」が痛みなし、「10」が最も強い痛みを表します。 この方法では、2 つの終点があり、彼女はこれら 2 つの点の間の任意の点を自由にマークできると説明されています。
状態-特性不安目録: 参加者の状態および特性不安レベルを決定するために、状態-特性不安目録 (STAI FORM TX -I) が使用されました。 個人は、特定の状況で経験した感情や行動を、(1)まったくない、(2)ほとんどない、(3)非常に、( 4) 完全に。 状態特性不安インベントリーでは、特定の状況についての自分の感情を考慮して、特定の瞬間に特定の条件下で自分がどのように感じているかを説明する必要があります。 高いスコアは不安レベルが高いことを示し、低いスコアは不安レベルが低いことを示します。 状態特性不安インベントリは 20 のステートメントで構成されます。 スケールから得られるスコアは、20 ~ 80 の間で変動する場合があります。 高いスコアは高い不安レベルを表し、低いスコアは低い不安レベルを表します。
Birth Satisfaction Scale: Birth Satisfaction Scale は、2009 年に Martin と Fleming によって開発されました。 スケールの原語は英語です。 スケールの変換は Coşar らによって行われました。 尺度は、回答に応じて採点されるリッカート型尺度です。 スケール形式は 30 項目で構成され、スケールから得られる合計スコアは 30 から 150 の間で変動します。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、出産満足度が増加します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Şehitkamil
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Gaziantep、Şehitkamil、七面鳥、27000
- Gaziantep University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 19歳以上の妊婦、
- 単胎妊娠の妊婦は、妊娠38~42週で、
- 自然分娩可能な妊婦さん、
- 作用の第一段階(4cmの拡張)で活動期の初めにあった妊婦、
- 初産だった妊婦は、口頭でのコミュニケーションを確立することができ、
- 研究への参加に同意した妊婦。
除外基準:
- 危険な妊娠をした妊婦、
- 正常分娩に支障をきたす全身疾患のある妊婦、
- 分娩第2期の妊婦
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リフレクソロジーグループ
定期的な看護/助産ケアを提供することに加えて、分娩の活動期 (拡張 4 cm) の実験群の妊婦に、研究者によって足のリフレクソロジーが適用されました。
妊娠中の女性に適切な位置を与え、医師の監督の下、右足から開始して片足5分を含む合計10分間、両足をマッサージしました。
そこで両足の反射区を20分間、合計40分間圧迫して神経点を刺激するリフレクソロジーを行った。
陣痛時の手圧に対する足の反射点として。 1: 太陽神経叢、2: 視床下部、3: 下垂体、4: 脾臓、5: 甲状腺、6: 副腎、7: 腸、8: 脊髄、9: 子宮、膣、卵巣、および卵管が研究されました。
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フットリフレクソロジー
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NO_INTERVENTION:対照群
対照群は、病院の通常の治療、ケア、および慣行のみを受けました。
Visual Analog Scale (VAS) および State-Trait Anxiety Inventory (STAI FORM TX-I) は、対照群の妊婦の活動期 (4 ~ 7 cm) および移行期 (8 ~ 10 cm) で 2 回評価されました。
出産後、出生満足度尺度が研究者によって女性に適用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VAS スコア
時間枠:6時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、陣痛の重症度を測定しました。
診断は、患者の言語表現を含む主観的なデータに基づいて確立されます。
水平に配置された 0 から 10 までの数字があります。
痛みの強さは0から10までの数字で表され、「0」が痛みなし、「10」が最も強い痛みを表します。
この方法では、2 つの終点があり、彼女はこれら 2 つの点の間の任意の点を自由にマークすることができると説明されています。リフレクソロジー施術後。
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6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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状態特性不安インベントリー
時間枠:6時間
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State Anxiety Inventory は、自分が置かれている状況についての自分の感情を考慮して、特定の瞬間、特定の条件下で自分がどのように感じているかを説明することを個人に要求します。
スコアが高いほど不安レベルが高く、スコアが低いほど不安レベルが低いことを示します。
状態不安インベントリは 20 式で構成されています。
スケールから得られるスコア値は、20 ~ 80 ポイントの間で変化します。
スコアが高いほど不安度が高く、スコアが低いほど不安度が低いことを示します。
採点基準による採点は、0~19点を「なし」、20~39点を「軽度」、40~59点を「中等度」、60~79点を「重度」、80点とする。状態特性不安インベントリー (STAI FORM TX-I) は、リフレクソロジー適用後の活動期 (4 ~ 7 cm) および移行期 (8 ~ 10 cm) として 2 回評価されました。
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6時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生満足度
時間枠:1時間
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スケール形式は 30 項目で構成され、スケールから得られる合計スコアは 30 から 150 の間で変動します。
スケールから得られたスコアが増加するにつれて、出生満足度が向上します。出生満足度スケールは、出産後に研究者によって女性に適用されました。
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1時間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Semra Çevik, phD、University of Gaziantep
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。