Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние рефлексотерапии на роды

13 марта 2019 г. обновлено: Semra Çevik, phD, University of Gaziantep

Влияние рефлексотерапии на роды: рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование

Цели и задачи. Целью данного исследования было определить влияние рефлексотерапии, одного из немедикаментозных методов, используемых при лечении родовой боли, на тревожность, продолжительность родов, родовую боль и удовлетворенность родами у первородящих женщин.

Актуальность: Боль при родах является одним из самых сильных видов боли, испытываемой женщиной на протяжении всей ее жизни. В результате родовой боли и стресса, связанного с родами, отрицательно сказывается на здоровье матери и плода. Контроль родовой боли уменьшит тревогу и напряжение, испытываемые беременной женщиной.

Дизайн: был использован рандомизированный контролируемый эксперимент. Метод: Всего в исследовании приняли участие 60 женщин в 2 группах по 30 человек для рефлексотерапии и контрольной группы. Беременным в экспериментальной группе придавали соответствующее положение на первом этапе родов, 10-минутный массаж применяли к обеим стопам, включая 5-минутный массаж каждой стопы, начиная сначала с правой стопы с использованием вазелина под наблюдением врача. врачу, чтобы облегчить движения рук, затем была применена техника рефлексотерапии путем стимуляции нервных точек путем оказания давления на рефлекторные области каждой стопы в течение 20 минут, всего 40 минут для обеих ног. Контрольную группу составили беременные женщины, получавшие плановое лечение, уход и аппликации стационара.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели. Это исследование было проведено как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование с целью определения влияния применения рефлексотерапии у первородящих женщин на родовую боль, тревогу, продолжительность родов и удовлетворенность родами.

МЕТОД Участники Исследование проводилось с добровольными беременными женщинами, обратившимися в родильное отделение Родильного дома им. Дженгиз Гёкчек в Газиантепе для первых родов в период с 1 июля 2017 года по 7 июля 2018 года. Когда объем выборки, который будет представлять популяцию с условиями риска α=0,05, 1-α=0,95, коэффициентом точности, B=0,20, 1-B=0,80, рассматривался коэффициент мощности с результатами сравнения средних баллов по ВАШ в исследовании Dolation et al. Было определено, что в каждой группе должно быть не менее 27 человек.

Исследование проводилось с двумя группами, включая группу рефлексотерапии (экспериментальную) и контрольную группу. Включив по 30 женщин в каждую группу, исследование было проведено с участием 60 женщин. Метод жеребьевки использовался, чтобы решить, к какой группе отнести женщин. Для проведения жеребьевки было подготовлено 60 бумажек, на 30 из которых был написан контроль, на остальных 30 бумажках была написана рефлексология, затем они были сложены и помещены в пакет. Включение женщин в группы определялось по бумажкам, доставаемым женщинами из сумки.

Инструменты сбора данных Данные исследования были собраны с использованием «Формы описательной информации», «Визуально-аналоговой шкалы (ВАШ)», «Шкалы тревожности состояний (STAI FORM TX-I)» и «Шкалы удовлетворенности рождением».

Описательная информационная форма: Форма, подготовленная исследователем путем изучения соответствующей литературы, состоит из двух разделов. В первом разделе задавались вопросы о возрасте, росте, весе, уровне образования и рабочем статусе женщины, а также о числе рождений, паритете, числе абортов, числе живых детей и способах предыдущих родов. Второй раздел формы включает вопросы, связанные с периодом стадий родов (I, II и III этапы), вмешательствами, проводимыми в первом периоде родов и во время родов (введение окситоцина, амниотомия, фундальное давление, вакуум и др.) , разрыв промежности, оценка по шкале Апгар и статус поступления новорожденного в отделение интенсивной терапии.

Визуальная аналоговая шкала (ВАШ): Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) используется для описания тяжести боли у пациентов с болью. Диагноз будет установлен на основании субъективных данных, включая словесное выражение пациента. По горизонтали расположены числа от 0 до 10. Интенсивность боли выражается в числах от 0 до 10, при этом отсутствие боли определяется цифрой «0», а самая сильная боль определяется цифрой «10». В этом методе объясняется, что есть две конечные точки, и она может отметить любую точку между этими двумя точками.

Опросник состояния и тревожности: для определения уровней состояния и уровня тревожности участников использовался опросник состояния и тревожности (STAI FORM TX-I). Индивидуум должен указать чувства или поведение, которые он испытал в конкретной ситуации, в зависимости от степени серьезности, отметив один из вариантов, таких как (1) Никогда, (2) Мало, (3) Очень и ( 4) Полностью. Инвентаризация состояния-черты тревоги требует, чтобы человек описал, что он/она чувствует в определенный момент и при определенных условиях, рассматривая свои чувства по поводу конкретной ситуации. В то время как высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности, низкие баллы указывают на низкий уровень тревожности. Опросник состояния тревожности состоит из 20 утверждений. Оценка, полученная по шкале, может варьироваться от 20 до 80. В то время как высокий балл представляет собой высокий уровень тревожности, низкий балл представляет собой низкий уровень тревожности.

Шкала удовлетворенности рождением: Шкала удовлетворенности рождением была разработана Мартином и Флемингом в 2009 году. Оригинальный язык шкалы английский. Перевод шкалы выполнен Coşar et al.,. Шкала представляет собой шкалу типа Лайкерта, которая оценивается в соответствии с ответами. Форма шкалы состоит из 30 пунктов, и общий балл, полученный по шкале, варьируется от 30 до 150. По мере увеличения баллов, полученных по шкале, повышается уровень удовлетворенности рождением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Şehitkamil
      • Gaziantep, Şehitkamil, Турция, 27000
        • Gaziantep University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины в возрасте 19 лет и старше,
  • Беременные женщины, перенесшие одноплодную беременность, находились между 38-42-й неделями гестации,
  • Беременные женщины, способные к самопроизвольным вагинальным родам,
  • Беременные, находящиеся в начале активной фазы в первой фазе действия (дилатация 4 см),
  • Беременные женщины, которые были первородящими, могут установить вербальное общение,
  • Беременные женщины, давшие согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Беременные женщины, у которых была опасная беременность,
  • Беременные женщины, у которых было системное заболевание, препятствующее нормальным родам,
  • Беременные женщины, находившиеся во втором периоде родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа рефлексотерапии
Помимо оказания рутинной сестринско-акушерской помощи, исследовательница применяла рефлексотерапию стоп у беременных экспериментальной группы в активной фазе родов (раскрытие 4 см). Беременным придавали соответствующее положение, массаж проводили на обе стопы в течение всего 10 минут, в том числе по 5 минут на каждую стопу, начиная с правой стопы, под наблюдением врача. После этого была применена техника рефлексотерапии путем стимуляции нервных точек путем оказания давления на рефлекторные области каждой стопы в течение 20 минут, всего 40 минут для обеих стоп. В качестве рефлекторных точек стоп при ручном надавливании при родах; 1: солнечное сплетение, 2: гипоталамус, 3: гипофиз, 4: селезенка, 5: щитовидная железа, 6: надпочечники, 7: кишечник, 8: спинной мозг, 9: матка, влагалище, яичники и фаллопиевы трубы.
рефлексология стопы
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа получала только обычное лечение, уход и практику больницы. Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) и опросник состояния и тревожности (STAI FORM TX-I) оценивались 2 раза как в активной (4-7 см), так и в переходной (8-10 см) фазах у беременных контрольной группы. После родов исследовательница применила к женщинам Шкалу удовлетворенности рождением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баллы по ВАШ
Временное ограничение: 6 часов
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) использовалась для измерения тяжести родовой боли. Диагноз будет установлен на основании субъективных данных, включая словесное выражение пациента. По горизонтали расположены числа от 0 до 10. Интенсивность боли выражается в числах от 0 до 10, при этом отсутствие боли определяется цифрой «0», а самая сильная боль определяется цифрой «10». В этом методе объясняется, что есть две конечные точки, и она может отметить любую точку между этими двумя точками. Аналоговая шкала (ВАШ) оценивалась 2 раза как активная (4-7 см) и переходная (8-10 см) фазы. после применения рефлексотерапии.
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: 6 часов
Опросник состояния тревоги требует, чтобы человек описал, что он чувствует в определенный момент и при определенных условиях, учитывая свои эмоции по поводу ситуации, в которой он находится. В то время как высокие баллы указывают на высокий уровень тревожности, низкие баллы указывают на низкий уровень тревожности. Опросник состояния тревожности состоит из 20 выражений. Значение балла, полученное по шкале, варьируется от 20 до 80 баллов. В то время как высокий балл указывает на высокий уровень тревожности, низкий балл указывает на низкий уровень тревожности. При подсчете баллов в соответствии с директивой критериев 0–19 баллов оцениваются как «отсутствие», 20–39 баллов как «легкая», 40–59 баллов как «умеренная», 60–79 баллов как «тяжелая» и 80 баллов. как «сильная тревожность». Опросник состояния-черты тревожности (STAI FORM TX-I) оценивался 2 раза в активной (4-7 см) и переходной (8-10 см) фазах после применения рефлексотерапии.
6 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность рождением
Временное ограничение: 1 час
Форма шкалы состоит из 30 пунктов, и общий балл, полученный по шкале, варьируется от 30 до 150. По мере того, как баллы, полученные по шкале, увеличиваются, уровень удовлетворенности рождением увеличивается. Шкала удовлетворенности рождением была применена исследователем к женщинам после родов.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Semra Çevik, phD, University of Gaziantep

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017/159

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться