此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

反射疗法对分娩的影响

2019年3月13日 更新者:Semra Çevik, phD、University of Gaziantep

反射疗法对分娩的影响:一项随机对照实验研究

目的和目的:本研究的目的是确定反射疗法(一种用于管理分娩疼痛的非药物方法)对初产孕妇焦虑、分娩持续时间、分娩疼痛和分娩满意度的影响。

背景:分娩疼痛是女性一生中经历的最严重的疼痛类型之一。 由于分娩疼痛和与分娩相关的压力,产妇和胎儿的健康受到负面影响。 控制分娩疼痛将减少孕妇的焦虑和紧张。

设计:使用随机对照实验。 方法:共有 60 名女性参加了这项研究,分为 2 组,每组 30 人,分别为反射疗法组和对照组。 实验组孕妇在分娩初期给予适当体位,双足按摩10分钟,其中每只脚按摩5分钟,先从右脚开始,在监护人的指导下用凡士林进行按摩。医生为了方便手的运动,然后应用反射疗法技术,通过对每只脚的反射区域施加压力来刺激神经点20分钟,双脚总共40分钟。 对照组由接受医院常规治疗、护理和应用的孕妇组成。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:本研究是一项随机对照实验研究,旨在确定反射疗法对初产孕妇分娩疼痛、焦虑、分娩持续时间和分娩满意度的影响。

方法 参与者 这项研究是在 2017 年 7 月 1 日至 2018 年 7 月 7 日期间申请加济安泰普 Cengiz Gökçek 妇幼医院产房分娩的自愿孕妇进行的。 将代表α=0.05风险、1-α=0.95准确率、B=0.20、1-B=0.80功效比的样本量与本研究中VAS平均分的对比结果进行考虑Dolation 等人确定每组至少有 27 人。

该研究分两组进行,包括反射疗法组(实验组)和对照组。 通过将 30 名女性纳入每组,该研究共对 60 名女性进行。 绘图方法用于决定将女性分配到哪个组。 为了抽签,准备了60张小纸片,其中30张纸上写了control,另外30张纸上写了reflexology,然后折叠起来装进袋子里。 根据妇女从袋子里抽出的文件来确定将妇女纳入小组。

数据收集工具使用“描述性信息表”、“视觉模拟量表(VAS)”、“状态-特质焦虑量表(STAI FORM TX-I)”和“出生满意度量表”收集研究数据。

描述性信息表:研究人员通过查阅相关文献准备的表格由两部分组成。 在第一部分中,询问了妇女的年龄、身高、体重、受教育程度和工作状况,以及生育次数、胎次、流产次数、存活子女数和以前的生育方式。 表格的第二部分包括与分娩阶段(I、II 和 III 阶段)、分娩第一阶段和分娩期间的干预措施(催产素给药、羊膜穿刺术、宫底压力、真空等)相关的问题、会阴撕裂、阿普加评分和新生儿被送入重症监护病房的情况。

视觉模拟量表(VAS):视觉模拟量表(VAS)用于描述疼痛患者疼痛的严重程度。 诊断将基于主观数据,包括患者的口头表达。 水平放置的数字从 0 到 10 不等。 疼痛严重程度以0至10范围内的数字表示,“0”表示没有疼痛,“10”表示最剧烈的疼痛。 在这个方法中,解释了有两个端点,她可以自由标记这两个点之间的任何点。

状态-特质焦虑量表:为了确定参与者的状态和特质焦虑水平,使用了状态-特质焦虑量表 (STAI FORM TX -I)。 个人需要根据严重程度通过标记选项之一来表明他/她在特定情况下经历过的感受或行为,例如(1)从不,(2)很少,(3)非常和( 4)完全。 状态-特质焦虑量表要求个体通过考虑他/她对特定情境的感受来描述他/她在特定时刻和特定条件下的感受。 高分表示高焦虑水平,低分表示低焦虑水平。 状态特质焦虑量表由 20 个陈述组成。 从量表获得的分数可能在 20 到 80 之间变化。 高分代表高焦虑水平,低分代表低焦虑水平。

出生满意度量表:出生满意度量表由 Martin 和 Fleming 于 2009 年开发。 量表的原始语言为英语。 量表的翻译由 Coşar 等人完成。 该量表是根据响应进行评分的李克特式量表。 量表由 30 个项目组成,从量表获得的总分在 30 到 150 之间变化。 随着从量表中获得的分数增加,出生满意度水平提高。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Şehitkamil
      • Gaziantep、Şehitkamil、火鸡、27000
        • Gaziantep University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 19岁及以上的孕妇,
  • 怀孕 38-42 周的单胎孕妇,
  • 可以进行自然阴道分娩的孕妇,
  • 第一阶段作用(扩张4厘米)处于活跃期初期的孕妇,
  • 初产孕妇,可以建立语言交流,
  • 同意参加研究的孕妇。

排除标准:

  • 有过危险妊娠的孕妇,
  • 患有会影响正常分娩的全身性疾病的孕妇,
  • 处于第二产程的孕​​妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脚底按摩组
除了提供常规护理/助产护理外,研究者还对实验组孕妇在分娩活跃期(扩张4 cm)进行了足部反射疗法。 给孕妇适当的姿势,在医生的指导下,从右脚开始,对双脚进行按摩,共计10分钟,每只脚各按摩5分钟。 随后,通过对每只脚的反射区域施加压力20分钟来刺激神经点来应用反射疗法技术,双脚总共40分钟。 作为分娩疼痛中手压的足部反射点; 1:太阳神经丛,2:下丘脑,3:垂体,4:脾脏,5:甲状腺,6:肾上腺,7:肠,8:脊髓 9:研究了子宫、阴道、卵巢和输卵管。
足部反射疗法
NO_INTERVENTION:控制组
对照组仅接受医院的常规治疗、护理和实践。 视觉模拟量表 (VAS) 和状态-特质焦虑量表 (STAI FORM TX-I) 在对照组的孕妇中评估活动 (4-7 cm) 和过渡 (8-10 cm) 阶段的 2 倍。 分娩后,研究人员将出生满意度量表应用于妇女。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
VAS 评分
大体时间:6个小时
视觉模拟量表 (VAS) 用于测量分娩疼痛的严重程度。 诊断将基于主观数据,包括患者的口头表达。 水平放置的数字从 0 到 10 不等。 疼痛严重程度以0至10范围内的数字表示,“0”表示没有疼痛,“10”表示最剧烈的疼痛。 在此方法中,解释了有两个端点,她可以自由标记这两个点之间的任何点模拟量表 (VAS) 被评估为活动 (4-7 cm) 和过渡 (8-10 cm) 阶段 2 次反射疗法应用后。
6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
状态特质焦虑量表
大体时间:6个小时
状态焦虑量表要求个人通过考虑她对所处情况的情绪来描述她在特定时刻和特定条件下的感受。 高分表示高焦虑水平,低分表示低焦虑水平。 状态焦虑量表由 20 个表情组成。 从量表获得的分值在 20 到 80 分之间变化。 高分表示高焦虑水平,低分表示低焦虑水平。 根据标准指令进行评分,0-19分为“无”,20-39分为“轻度”,40-59分为“中度”,60-79分为“重度”,80分作为“严重焦虑”。 状态-特质焦虑量表 (STAI FORM TX-I) 在反射疗法应用后被评估为活动 (4-7 cm) 和过渡 (8-10 cm) 阶段 2 次。
6个小时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
生育满意度
大体时间:1小时
量表由 30 个项目组成,从量表获得的总分在 30 到 150 之间变化。 随着从量表中获得的分数的增加,出生满意度水平增加。研究人员将出生满意度量表应用于分娩后的妇女。
1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Semra Çevik, phD、University of Gaziantep

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2018年7月7日

研究完成 (实际的)

2018年7月7日

研究注册日期

首次提交

2019年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月13日

首次发布 (实际的)

2019年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月13日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2017/159

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅