이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

트랜스젠더 여성을 위한 무제한 서비스 제공 (TRUST)

2023년 12월 15일 업데이트: Elena Cyrus, University of Central Florida
플로리다는 미국에서 트랜스젠더 인구가 다섯 번째로 많습니다. 플로리다 남부에 거주하는 트랜스젠더 여성, 특히 유색인종 여성은 지역사회에서 약물 남용과 HIV의 동반이환으로 영향을 받는 소외된 인구입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 검증된 적응형 단기 개입을 사용하여 위험에 처한 트랜스젠더 여성의 약물 남용 발달을 막고 일상적인 HIV 검사, 노출 전 예방 조치(PrEP ) 및 비직업적 노출 후 예방(nPEP) 사용.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

배경: 트랜스젠더 여성은 약물 남용과 HIV에 불균형적으로 영향을 받습니다. 두 가지 문제를 동시에 해결할 수 있는 증거 기반 개입은 트랜스젠더 여성의 전반적인 건강을 효율적으로 개선하고 약물 남용 및 HIV와 관련된 부담스러운 건강 및 사회적 비용을 줄일 수 있습니다. 사우스 플로리다에서 대다수의 트랜스젠더 여성은 자신을 흑인 또는 라티나 또는 유색인종 트랜스젠더 여성(TWOC)으로 식별합니다. TWOC는 성 소수자 및 인종/민족 소수자라는 결과로 발생하는 여러 외부 스트레스 요인으로 인해 약물 남용 및 HIV 감염 위험이 가장 높습니다. 연구에 따르면 스크리닝, 단기 개입 및 치료 의뢰(SBIRT)가 다른 위험에 처한 소외된 집단에서 물질 사용 장애(SUD)의 발병을 완화하는 데 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 약물 사용 서비스 및 HIV 노출 전후 예방(PrEP 및 nPEP)과의 연계에 초점을 맞춘 문화적으로 맞춤화된 SBIRT는 이 특수 집단의 개인이 SUD를 개발할 가능성을 효과적으로 줄이고 HIV 선별 검사의 자발적인 선택을 용이하게 할 수 있습니다. HIV 예방을 위한 PrEP/nPEP 사용. 목표: K99 - 독립 단계를 준비하기 위해 경력 개발 단계에는 질적 연구 방법 및 개입 개발에 대한 교육이 포함됩니다. R00 - 독립 단계에서 연구 목표는 (a) 문화에 맞게 조정된 SBIRT 개입(SBIRT-A)을 채택하고 개발하는 데 도움이 될 40명의 트랜스젠더 여성 사이에서 형성 데이터를 얻기 위해 혼합 방법을 사용하는 것입니다. b) 조형 작업을 기반으로 15명의 트랜스젠더 여성에서 SBIRT-A를 사전 테스트 및 개선하고, (c) 타당성과 수용 가능성을 평가하기 위해 76명의 트랜스젠더 샘플에서 파일럿 테스트 SBIRT-A를 수행합니다. 파일럿 설계: 물질 사용 장애가 발생할 위험이 중간 정도인 76명의 성인(18세 이상) HIV에 감염되지 않은 트랜스젠더 여성을 대상으로 한 무작위 실험으로 SBIRT-A 또는 통제 조건(INFO-C)에 무작위 배정됩니다. INFO-C 그룹은 인쇄 및 시청각 학습 자료를 통해 SBIRT가 아닌 형식으로 물질 사용 및 PrEP 서비스에 대한 정보가 제공되는 시간 일치 비교 컨트롤이 될 것입니다. 약물 사용 서비스 및 PrEP/nPEP에 대한 연결, 장벽 및 촉진제를 평가하기 위해 3개월 후에 후속 방문이 있을 것입니다. 분석: 이변량 차이 테스트(카이 제곱 및 t-테스트)는 3개월 동안 주요 결과 측정(약물 사용 서비스, PrEP 및 nPEP에 대한 연결)에 대한 SBIRT-A 및 INFO-C 참가자 간의 차이를 테스트하는 데 사용됩니다. 방문하다. (1) 지난 3개월 동안의 HIV/STI 스크리닝 및 (2&3) 지난 3개월 동안의 PrEP 및 nPEP 흡수의 예측인자로서 물질 사용을 결정하기 위해 다변량 이진 로지스틱 회귀 분석(개입 후 및 개입 전)이 사용될 것입니다. 의의: 이 연구에서 도출된 결과는 사우스 플로리다에서 TWOC를 포함한 트랜스젠더 여성의 물질 사용과 HIV 사이의 관계를 설명하는 데 도움이 될 것이며 물질의 확산을 줄이기 위해 SBIRT-A의 효능을 테스트할 수 있는 더 큰 연구에 대한 증거를 제공할 것입니다. 이 특별한 인구의 학대 및 HIV. 이 연구의 목적은 HIV/AIDS 건강 격차를 줄이고, HIV 전파를 방지하고, 약물 남용과 HIV/AIDS의 상호 작용을 더 잘 이해하기 위한 NIH/국립 약물 남용 연구소(NIDA) 전략 계획과 유사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33199
        • Florida International University
      • Orlando, Florida, 미국, 32827
        • University of Central Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 트랜스젠더 여성
  • HIV에 감염되지 않은
  • AUDIT 및 SBIRT 기준에 따라 현재 약물 남용 사용 없음

제외 기준:

  • HIV에 감염된 트랜스젠더 여성
  • 위험한 알코올 또는 불법 약물 사용의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SBIRT-T
선별검사, 간단한 중재 및 치료 의뢰(SBIRT-T)가 실험군에서 중재로 채택되어 사용될 것입니다.
트랜스젠더 여성은 약물 사용 여부를 검사받게 됩니다. 중등도 위험 이하의 환자는 무작위로 중재군(SBIRT-A) 또는 대조군(CONTROL-C)으로 연구에 참여하게 됩니다. 위험이 더 높은 사람들은 연구에 부적격하며 약물 남용 치료 서비스를 의뢰받게 됩니다.
다른 이름들:
  • SBIRT-T
활성 비교기: 정보-C
INFO-C 그룹은 인쇄 및 시청각 학습 자료를 통해 SBIRT-T가 아닌 형식으로 물질 사용 및 PrEP 서비스에 대한 정보가 제공되는 시간 일치 비교 컨트롤입니다.
트랜스젠더 여성은 약물 사용 여부를 검사받게 됩니다. 중등도 위험 이하의 환자는 무작위로 중재군(SBIRT-A) 또는 대조군(CONTROL-C)으로 연구에 참여하게 됩니다. 위험이 더 높은 사람들은 연구에 부적격하며 약물 남용 치료 서비스를 의뢰받게 됩니다.
다른 이름들:
  • SBIRT-T

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 남용 참가자 수
기간: 6 개월
두 팔에 대한 약물 남용 발생률의 변화율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Preexposure prophylaxis (PrEP) 선택 비율
기간: 6 개월
두 팔의 연구 참가자 중 PrEP 선택(또는 새로운 PrEP 사용자) 비율
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 19일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • K99/R00 DA046311

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다