장기간 무형성증 동안 양치질의 내성 (UP-TIP)
2025년 12월 23일 업데이트: University Hospital, Angers
보호 장치에서 장기간 무형성증 동안 양치질의 내성
장기간의 무형성증 환자가 집중적인 화학 요법 후 양치질을 하는 것은 출혈 및 감염성 입구 문 위험으로 구강 점막이 손상될 위험이 있기 때문에 현재 허용되지 않습니다. 이러한 합병증을 예방하기 위해 현재 구강청결제가 처방되고 있습니다. 그러나 많은 환자들은 더 큰 편안함과 행복감을 위해 양치질을 요청합니다.
일부 혈액학 서비스는 양치질을 허용하는 반면 다른 혈액학 서비스는 학습 없이 양치질을 금지합니다.
연구자들은 타당성, 재생불량 환자의 편안함을 위한 칫솔질의 안전성, 혈액병증 및/또는 감염 위험과 치은염의 위험을 증가시키는 점막 변형을 유발하는 화학 요법을 평가하기 위한 연구를 수행하기를 원했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 예측 가능한 장기간의 무형성증 및 점액질 위험이 있는 혈액 질환 서비스 보호 구역에 입원한 환자
- 유도 또는 강화 치료를 받고 있는 급성 골수성 백혈병
- 유도 치료 중인 급성 림프구성 백혈병
- 환자 또는 사회 보장 수혜자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 가철성 총의치를 가진 환자
- 응고의 헌법 장애
- 조혈 줄기 세포 동종 요법
- 조혈모세포 자가이식을 통한 치료강화
- 혼자서 구강 관리를 할 수 없는 환자(양치질 또는 구강청결제)
- 연구에 이미 포함됨
- 임산부, 수유부
- 행정적 또는 사법적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 강제로 정신과 치료를 받는 사람
- 동의를 표명하기 위해 법적 또는 비국가적 보호조치를 받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칫솔질
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1.4% 베이킹용 구강 세척액으로 하루에 세 번 치아를 닦습니다(매우 부드러운 칫솔).
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활성 비교기: 가글액
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1.4% 베이킹 용액으로 하루에 세 번 양치질을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰기간 동안 OAG(Oral Assessment Guide) 척도에서 얻은 최고 점수
기간: 1 개월
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예측 가능한 장기 무형성증 및 점액질 위험이 있는 혈액 질환 서비스 보호 구역에 입원한 환자의 구강 상태에 대한 "치아 닦기" 대 "구강 목욕" 전략의 효과를 평가합니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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패혈증의 수
기간: 1 개월
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감염 위험 측면에서 전략의 효과 추정
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1 개월
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구강 내 출혈의 발생률
기간: 1 개월
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출혈 위험 측면에서 전략의 효과 추정
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1 개월
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구강 내 출혈 일수
기간: 1 개월
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출혈 위험 측면에서 전략의 효과 추정
|
1 개월
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열이 있는 일수
기간: 1 개월
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감염 위험 측면에서 전략의 효과 추정
|
1 개월
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입원 중 세균 감염의 발생률
기간: 1 개월
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감염 위험 측면에서 전략의 효과 추정
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1 개월
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입원 중 곰팡이 감염의 발생률
기간: 1 개월
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점액질의 외관 측면에서 전략의 효과 추정
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1 개월
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입원 중 모르피닉을 받은 환자의 비율
기간: 1 개월
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통증 측면에서 전략의 효과를 추정합니다.
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1 개월
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모르핀 처리 일수
기간: 1 개월
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통증 측면에서 전략의 효과를 추정합니다.
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1 개월
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입원 중 비경구 영양을 받는 환자의 비율
기간: 1 개월
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구강 관리에 대한 환자의 내성 측면에서 전략의 효과를 추정합니다.
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1 개월
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비경구 영양 공급 일수
기간: 1 개월
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구강 관리에 대한 환자의 내성 측면에서 전략의 효과를 추정합니다.
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1 개월
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의학적 조언에 따라 치료를 중단해야 했던 환자의 비율
기간: 1 개월
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구강 관리에 대한 환자의 내성 측면에서 전략의 효과를 추정합니다.
|
1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 49RC18_0147
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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