Hampaiden harjauksen toleranssi pitkittyneen aplasian aikana (UP-TIP)
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Angers
Hampaiden harjauksen sieto pitkittyneen aplasian aikana suojatussa yksikössä
Tällä hetkellä potilaiden, joilla on pitkittynyt aplasia intensiivisen kemoterapian jälkeen, ei ole sallittua harjata hampaita, koska on olemassa riski vaurioittaa suun limakalvoa ja aiheuttaa verenvuodon ja tarttuvan ulko-oven riskin. Suuvettä määrätään tällä hetkellä näiden komplikaatioiden estämiseksi. Monet potilaat kuitenkin pyytävät harjaamaan hampaitaan paremman mukavuuden ja hyvinvoinnin vuoksi.
Jotkut hematologiapalvelut sallivat hampaiden harjauksen, kun taas toiset kieltävät hampaiden harjauksen ilman tutkimusta.
Tutkijat halusivat tehdä tutkimuksen, jossa arvioidaan hampaiden harjauksen toteutettavuutta, turvallisuutta aplastisen potilaan mukavuuden kannalta, hemopatiaa ja/tai kemoterapioita, jotka aiheuttavat limakalvomuutoksia, jotka lisäävät infektioriskiä ja ienragiariskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- CHU Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat veritautipalvelun suojellulla alueella, joilla on ennakoitavissa oleva pitkittynyt aplasia ja limakalvon riski
- Akuutti myeloblastinen leukemia, jolle tehdään induktio- tai konsolidaatiohoitoa
- Akuutti lymfoblastinen leukemia induktiohoidossa
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvaan tai ovat sen edunsaajia
- Kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on irrotettavat täydelliset hammasproteesit
- Perustuslaillinen koagulaatiohäiriö
- Hematopoieettinen kantasolujen allogreffe
- Terapeuttinen tehostaminen hematopoieettisten kantasolujen autograftilla
- Potilas, joka ei pysty tarjoamaan suun hoitoa yksin (hampaiden harjaus tai suuvesi)
- Mukana jo tutkimuksessa
- Raskaana olevat naiset, imettävät äidit
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus hallinnollisen tai tuomioistuimen päätöksellä
- Pakon alaisena psykiatrisessa hoidossa olevat
- Aikuiset, jotka ovat laillisen tai muun kuin valtion suojelutoimenpiteen alaisia ilmaistakseen suostumuksensa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hampaiden harjaus
|
Hampaiden harjaus kolme kertaa päivässä (erittäin pehmeä hammasharja) 1,4-prosenttisella leivonta-suuvesiliuoksella.
|
|
Active Comparator: Suuvesi
|
Suuvedet kolme kertaa päivässä 1,4-prosenttisella leivonta-suuvesiliuoksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkein OAG-asteikolla (Oral Assessment Guide) saatu pistemäärä havaintojakson aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi "hampaiden harjaus" vs. "suukylpy" -strategian vaikutus niiden potilaiden suun tilaan, jotka joutuvat sairaalaan veritautipalvelun suojellulle alueelle, joilla on ennakoitavissa oleva pitkittynyt aplasia ja limakalvon riski
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Septikemian määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi strategian vaikutus tartuntariskien kannalta
|
1 kuukausi
|
|
Suunsisäisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi strategian vaikutus verenvuotoriskin kannalta
|
1 kuukausi
|
|
Niiden päivien lukumäärä, joissa on ollut suunsisäistä verenvuotoa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi strategian vaikutus verenvuotoriskin kannalta
|
1 kuukausi
|
|
Kuumepäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi strategian vaikutus tartuntariskien kannalta
|
1 kuukausi
|
|
Bakteeri-infektioiden ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi strategian vaikutus tartuntariskien kannalta
|
1 kuukausi
|
|
Sieni-infektioiden ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi strategian vaikutus liman ulkonäön kannalta
|
1 kuukausi
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat morfiinia sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi strategian vaikutus kivun kannalta
|
1 kuukausi
|
|
Morfiinikäsittelyn päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi strategian vaikutus kivun kannalta
|
1 kuukausi
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat parenteraalista ravintoa sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi strategian vaikutus potilaan suuhoidon sietokykyyn
|
1 kuukausi
|
|
Parenteraalisen ravinnon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi strategian vaikutus potilaan suuhoidon sietokykyyn
|
1 kuukausi
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka joutuivat lopettamaan hoidon lääkärin määräyksestä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Arvioi strategian vaikutus potilaan suuhoidon sietokykyyn
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC18_0147
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .