长期发育不全期间刷牙的耐受性 (UP-TIP)
2025年12月23日 更新者：University Hospital, Angers
保护单位长期发育不全刷牙耐受性
由于存在损伤口腔粘膜、出血和感染入口的风险，目前不允许长期发育不全的患者在接受强化化疗后刷牙。 目前规定使用漱口水来预防这些并发症。 然而，许多患者要求刷牙以获得更大的舒适感和幸福感。
一些血液学服务允许刷牙，而另一些则禁止未经研究就刷牙。
研究人员希望进行一项研究，以评估刷牙对再生障碍患者舒适度、血液病和/或化学疗法导致粘膜改变的可行性、安全性，从而增加感染风险和牙龈炎的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Angers、法国
- CHU Angers
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 血液病服务保护区的住院患者具有可预测的长期发育不全和粘液风险
- 接受诱导或巩固治疗的急性髓细胞白血病
- 急性淋巴细胞白血病诱导治疗
- 社会保障的附属患者或受益人
- 书面知情同意
排除标准：
- 可摘全口义齿患者
- 体质性凝血障碍
- 造血干细胞同种异体
- 自体移植造血干细胞治疗强化
- 患者无法单独提供口腔护理（刷牙或漱口水）
- 已经纳入研究
- 孕妇、哺乳期妈妈
- 因行政或司法决定被剥夺自由的人
- 在胁迫下接受精神病治疗的人
- 受法律保护或非国家保护措施的成年人表示同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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观察期间在 OAG（口头评估指南）量表中获得的最高分
大体时间：1个月
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评估“刷牙”与“漱口”策略对血液疾病服务保护区住院患者口腔状况的影响，这些患者具有可预测的长期发育不全和粘液风险
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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败血症数
大体时间：1个月
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根据传染风险评估策略的效果
|
1个月
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口腔内出血的发生率
大体时间：1个月
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根据出血风险评估该策略的效果
|
1个月
|
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口腔内出血天数
大体时间：1个月
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根据出血风险评估该策略的效果
|
1个月
|
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发烧天数
大体时间：1个月
|
根据传染风险评估策略的效果
|
1个月
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住院期间细菌感染的发生率
大体时间：1个月
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根据传染风险评估策略的效果
|
1个月
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住院期间真菌感染的发生率
大体时间：1个月
|
根据黏石的出现估计该策略的效果
|
1个月
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住院期间接受吗啡类药物治疗的患者百分比
大体时间：1个月
|
估计策略在疼痛方面的效果
|
1个月
|
|
吗啡治疗的天数
大体时间：1个月
|
估计策略在疼痛方面的效果
|
1个月
|
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住院期间接受肠外营养的患者百分比
大体时间：1个月
|
根据患者对口腔护理的耐受性评估该策略的效果
|
1个月
|
|
肠外营养天数
大体时间：1个月
|
根据患者对口腔护理的耐受性评估该策略的效果
|
1个月
|
|
根据医生的建议不得不停止治疗的患者百分比
大体时间：1个月
|
根据患者对口腔护理的耐受性评估该策略的效果
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月22日
初级完成 (实际的)
2023年2月1日
研究完成 (实际的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月15日
首次发布 (实际的)
2019年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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