유방암이 있는 나이지리아 여성의 Neo-adjuvant Taxotere 및 Trastuzumab의 반응률 평가

포함 기준:

1. 18세에서 70세 사이의 여성
2. 코어 바늘 생검을 위한 상당한 크기의 생검 접근 가능 유방 종양/초음파 측정 가능(≥ 2cm)
3. IHC에서 3+ 양성 HER2 상태로 조직학적으로 확인된 여성 유방 암종 환자
4. 임상 병기 IIA - IIIC (AJCC 2009)
5. 화학 요법 경험이 없는 환자(이 악성 종양의 경우)
6. 수행 상태: ECOG 수행 상태 0-1(부록 A)
7. 비임신 및 비수유. 가임 여성은 임신 테스트를 받아야 하며 연구 약물 시작일로부터 2년 동안 LHRH 작용제 Zoladex(고세렐린)를 투여받기로 약정해야 합니다.
8. 필수 초기 실험실 데이터. 다음 각각에 의해 정의된 적절한 혈액학적, 신장 및 간 기능:

1. 과립구 ≥ 1,500/μL 2. 혈소판 수 ≥ 100,000/μL 3. 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1500/μL 4. 헤모글로빈 ≥ 10g/dL 5. 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 상한치 6. SGOT 및 SGPT < 2.5 x 정상 상한 7. 크레아티닌 기관 정상 한계 이내 또는 사구체 여과율 ≥ 30 mL/min/1.73 CKD EPI 방정식에 의한 m2(계산기는 http://mdrd.com/ 참조)

9. ECHO: 기준선 좌심실 박출률 ≥ 55%

제외 기준:

1. 임산부 또는 수유부. 신뢰할 수 있고 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성. 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되기 위해 최소 12개월 동안 무월경 상태여야 합니다. 가임 환자는 마지막 허셉틴 투여일로부터 24개월 동안 허용 가능한 형태의 피임법을 계속 사용하는 데 동의해야 합니다.
2. 원격 전이(뇌 및/또는 내장 전이) 환자
3. 심각하고 통제되지 않은 동시 감염.
4. 비흑색종 피부암 및 치료된 자궁경부 상피내암종(CCIS)을 제외한 지난 5년 이내의 다른 암종에 대한 치료
5. 연구 치료 시작 전 4주 이내에 모든 연구 약물 연구에 참여
6. 만성 또는 활동성 감염, HIV 양성 환자, 조절되지 않는 고혈압, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 정신 질환/사회적 상황을 포함하나 이에 국한되지 않는 조사관이 느끼는 기타 심각한 조절되지 않는 의학적 상태는 연구 참여를 위태롭게 할 수 있습니다. 이는 연구 요구 사항 준수를 제한합니다.
7. HER2 음성 질환 환자