Bedömning av svarsfrekvensen för Neo-adjuvant Taxotere och Trastuzumab hos nigerianska kvinnor med bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Kvinnor i åldrarna 18 till 70 år
2. Biopsitillgänglig brösttumör av betydande storlek för kärnnålsbiopsi/ultrasjud mätbar (≥ 2 cm)
3. Patienter med histologiskt bekräftat karcinom i det kvinnliga bröstet med 3+ positiv HER2-status av IHC
4. Kliniska stadier IIA -IIIC (AJCC 2009)
5. Kemoterapinaiva patienter (för denna malignitet)
6. Prestandastatus: ECOG-prestandastatus 0-1 (Bilaga A)
7. Icke-gravid och inte ammande. Kvinnor i fertil ålder måste ta graviditetstestet och måste förbinda sig att få LHRH-agonist Zoladex (goserelin) i två år från början av studieläkemedlen
8. Obligatoriska initiala laboratoriedata. Adekvat hematologisk, njur- och leverfunktion, enligt definitionen av vart och ett av följande:

1. Granulocyt ≥ 1 500/μL 2. Trombocytantal ≥ 100 000/μL 3. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ l500/μL 4. Hemoglobin ≥ 10 g/dL ≥ 10g/dL ≤ övre gräns på 1,6 SGOT och SGPT < 2,5 x övre normalgräns 7. Kreatinin inom institutionella normala gränser eller glomerulär filtrationshastighet ≥ 30 mL/min/1,73 m2 med CKD EPI-ekvation (se http://mdrd.com/ för kalkylator)

9. EKHO: Baslinje vänsterkammars ejektionsfraktion på ≥ 55 %

Exklusions kriterier:

1. Gravida eller ammande kvinnor. Kvinnor i fertil ålder som inte använder en tillförlitlig och lämplig preventivmetod. Postmenopausala kvinnor måste ha varit amenorroiska i minst 12 månader för att anses vara icke-fertila. Patienter i fertil ålder kommer att gå med på att fortsätta använda acceptabel form av preventivmedel i 24 månader från datumet för den senaste administreringen av Herceptin.
2. Patienter med fjärrmetastaser (hjärna och/eller viscerala metastaser)
3. Allvarlig, okontrollerad, samtidig infektion(er).
4. Behandling för andra karcinom under de senaste 5 åren, förutom icke-melanom hudcancer och behandlad cervikal cancer in situ (CCIS)
5. Deltagande i någon prövningsläkemedelsstudie inom 4 veckor före start av studiebehandling
6. Andra allvarliga okontrollerade medicinska tillstånd som utredaren anser kan äventyra studiedeltagandet inklusive men inte begränsat till kronisk eller aktiv infektion, HIV-positiv patient, okontrollerad hypertoni, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, okontrollerad diabetes mellitus eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
7. Patienter med HER2-negativ sjukdom