Avaliando a Taxa de Resposta de Taxotere Neoadjuvante e Trastuzumabe em Mulheres Nigerianas com Câncer de Mama

Critério de inclusão:

1. Mulheres de 18 a 70 anos
2. Tumor de mama acessível por biópsia de tamanho significativo para biópsia com agulha grossa/ultrassom mensurável (≥ 2cm)
3. Pacientes com carcinoma histologicamente confirmado da mama feminina com status HER2 3+ positivo por IHQ
4. Estágios clínicos IIA -IIIC (AJCC 2009)
5. Pacientes virgens de quimioterapia (para esta malignidade)
6. Status de desempenho: status de desempenho ECOG 0-1 (Apêndice A)
7. Não grávida e não amamentando. As mulheres com potencial para engravidar devem fazer o teste de gravidez e devem se comprometer a receber o agonista de LHRH Zoladex (goserelina) por dois anos a partir do início dos medicamentos do estudo
8. Dados laboratoriais iniciais necessários. Função hematológica, renal e hepática adequada, conforme definido por cada um dos seguintes:

1. Granulócitos ≥ 1.500/μL 2. Contagem de plaquetas ≥ 100.000/μL 3. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ l500/μL 4. Hemoglobina ≥ 10g/dL 5. Bilirrubina ≤ 1,5 x limite superior do normal 6. SGOT e SGPT < 2,5 x limite superior do normal 7. Creatinina dentro dos limites normais institucionais ou taxa de filtração glomerular ≥ 30 mL/min/1,73 m2 pela equação CKD EPI (consulte http://mdrd.com/ para calculadora)

9. ECO: Fração de ejeção do ventrículo esquerdo basal de ≥ 55%

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes. Mulheres com potencial para engravidar que não usam um método contraceptivo confiável e apropriado. Mulheres pós-menopáusicas devem ter estado amenorréicas por pelo menos 12 meses para serem consideradas como não tendo potencial para engravidar. As pacientes com potencial para engravidar concordam em continuar usando uma forma aceitável de contracepção por 24 meses a partir da data da última administração de Herceptin.
2. Pacientes com metástase à distância (metástase cerebral e/ou visceral)
3. Infecção(ões) grave(s) não controlada(s).
4. Tratamento para outros carcinomas nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma e carcinoma cervical in situ tratado (CCIS)
5. Participação em qualquer estudo de medicamento experimental nas 4 semanas anteriores ao início do tratamento do estudo
6. Outras condições médicas graves e não controladas que o investigador considera que podem comprometer a participação no estudo, incluindo, entre outras, infecção crônica ou ativa, paciente HIV positivo, hipertensão não controlada, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, diabetes mellitus não controlada ou doença psiquiátrica/situações sociais isso limitaria a conformidade com os requisitos do estudo.
7. Pacientes com doença HER2-negativa