Evaluación de la tasa de respuesta de Taxotere neoadyuvante y trastuzumab en mujeres nigerianas con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 18 a 70 años
2. Tumor de mama accesible por biopsia de tamaño significativo para biopsia con aguja gruesa/medible por ultrasonido (≥ 2 cm)
3. Pacientes con carcinoma de mama femenino confirmado histológicamente con estado HER2 positivo 3+ por IHC
4. Estadios clínicos IIA -IIIC (AJCC 2009)
5. Pacientes sin quimioterapia previa (para esta neoplasia maligna)
6. Estado funcional: estado funcional ECOG 0-1 (Apéndice A)
7. No embarazada y no lactante. Las mujeres en edad fértil deben realizarse la prueba de embarazo y deben comprometerse a recibir el agonista LHRH Zoladex (goserelina) durante dos años a partir del comienzo de los medicamentos del estudio.
8. Datos iniciales de laboratorio requeridos. Función hematológica, renal y hepática adecuada, definida por cada uno de los siguientes:

1. Granulocitos ≥ 1500/μL 2. Recuento de plaquetas ≥ 100 000/μL 3. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500/μL 4. Hemoglobina ≥ 10 g/dL 5. Bilirrubina ≤ 1,5 x límite superior de la normalidad 6. SGOT y SGPT < 2,5 x límite superior de la normalidad 7. Creatinina dentro de los límites normales institucionales o tasa de filtración glomerular ≥ 30 ml/min/1,73 m2 por ecuación CKD EPI (ver http://mdrd.com/ para la calculadora)

9. ECHO: fracción de eyección del ventrículo izquierdo basal ≥ 55 %

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o lactantes. Mujeres en edad fértil que no utilizan un método anticonceptivo confiable y apropiado. Las mujeres posmenopáusicas deben haber estado amenorreicas durante al menos 12 meses para ser consideradas no fértiles. Los pacientes en edad fértil aceptarán continuar usando un método anticonceptivo aceptable durante 24 meses a partir de la fecha de la última administración de Herceptin.
2. Pacientes con metástasis a distancia (metástasis cerebral y/o visceral)
3. Infecciones graves, no controladas y concurrentes.
4. Tratamiento para otros carcinomas en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma y carcinoma de cuello uterino tratado in situ (CCIS)
5. Participación en cualquier estudio de fármacos en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento del estudio
6. Otras afecciones médicas graves no controladas que el investigador considere que podrían comprometer la participación en el estudio, incluidas, entre otras, infección crónica o activa, paciente con VIH positivo, hipertensión no controlada, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, diabetes mellitus no controlada o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales. eso limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
7. Pacientes con enfermedad HER2 negativa