Vurdering af responsraten af ​​neo-adjuverende Taxotere og Trastuzumab hos nigerianske kvinder med brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kvinder i alderen 18 til 70 år
2. Biopsi-tilgængelig brysttumor af betydelig størrelse til kernenålsbiopsi/ultralyd målbar (≥ 2 cm)
3. Patienter med histologisk bekræftet karcinom i det kvindelige bryst med 3+ positiv HER2-status ved IHC
4. Kliniske stadier IIA -IIIC (AJCC 2009)
5. Kemoterapi-naive patienter (for denne malignitet)
6. Ydeevnestatus: ECOG præstationsstatus 0-1 (bilag A)
7. Ikke-gravid og ikke ammende. Kvinder i den fødedygtige alder skal tage graviditetstesten og skal forpligte sig til at modtage LHRH-agonist Zoladex (goserelin) i to år fra starten af ​​undersøgelsesmedicinen
8. Nødvendige indledende laboratoriedata. Tilstrækkelig hæmatologisk, nyre- og leverfunktion, som defineret af hver af følgende:

1. Granulocyt ≥ 1.500/μL 2. Blodpladeantal ≥ 100.000/μL 3. Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ l500/μL 4. Hæmoglobin ≥ 10g/dL ≥ 10g/dL ≤ øvre grænse på 1,6 5. Bilirubin SGOT og SGPT < 2,5 x øvre normalgrænse 7. Kreatinin inden for institutionelle normale grænser eller glomerulær filtrationshastighed ≥ 30 mL/min/1,73 m2 ved CKD EPI-ligning (se http://mdrd.com/ for lommeregner)

9. EKKO: Baseline venstre ventrikel ejektionsfraktion på ≥ 55 %

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder. Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke en pålidelig og passende præventionsmetode. Postmenopausale kvinder skal have været amenoréiske i mindst 12 måneder for at blive betragtet som ikke-fertile. Patienter i den fødedygtige alder vil acceptere at fortsætte med at bruge en acceptabel form for prævention i 24 måneder fra datoen for sidste administration af Herceptin.
2. Patienter med fjernmetastaser (hjerne- og/eller visceral metastaser)
3. Alvorlig, ukontrolleret, samtidig infektion(er).
4. Behandling af andre karcinomer inden for de sidste 5 år, undtagen ikke-melanom hudkræft og behandlet cervikal carcinom in-situ (CCIS)
5. Deltagelse i enhver afprøvende lægemiddelundersøgelse inden for 4 uger før starten af ​​studiebehandlingen
6. Andre alvorlige ukontrollerede medicinske tilstande, som investigator føler kan kompromittere studiedeltagelse, herunder men ikke begrænset til kronisk eller aktiv infektion, HIV-positiv patient, ukontrolleret hypertension, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, ukontrolleret diabetes mellitus eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer hvilket ville begrænse overholdelse af studiekrav.
7. Patienter med HER2-negativ sygdom