1세 및 2세 아동의 발달/정신 건강을 촉진하기 위한 THRIVE BY 3 데이케어 (Tb3)
THRIVE BY 3 1세 및 2세 아동의 발달/정신 건강 증진을 위한 데이케어의 예방적 지식 향상 및 맞춤형 품질 구축
연구 개요
상세 설명
정신 건강 문제는 취학 전 연령에 이미 나타나며 아동 중후반까지 계속됩니다. 그러나 연구에 따르면 정신 건강 문제는 1~2세 사이에서도 나타납니다. 3세 미만 노르웨이인의 80%가 보육원에 다니고 오랜 시간 그곳에 있기 때문에 간병인과 아동의 상호 작용을 목표로 하는 개입은 정신 건강 문제의 보편적인 예방을 위한 중요한 방법이 될 수 있습니다.
오늘날 많은 노르웨이 보육 센터에서 고품질에 대한 요구 사항이 충분히 충족되지 않기 때문에 1-3세 아동 보육의 질을 향상하고 추적하기 위해 비용 효율적이고 지속 가능한 개입 모델이 필요합니다. 이 연구의 조사관은 육아 중인 유아의 정신 건강을 증진하기 위해 새로 개발된 포괄적 개입인 Thrive by Three의 클러스터 무작위 통제 시험을 수행하여 새로운 지평을 열 것입니다. 양질의 보육은 정신 건강 문제로 이어지는 발달 궤적을 예방하고 도움이 필요한 아동을 조기에 식별할 수 있는 독특한 위치에 있기 때문에 효과적인 질 향상 개입은 개인, 가족, 지역 사회 모두에서 노르웨이 사회에 큰 가치가 있을 것입니다. 그리고 국가 수준. 따라서 이 프로젝트의 주요 목표는 중재 Thrive by Three가 보육 품질을 개선하고 어린이의 정신 건강과 발달을 강화할 것인지 여부를 조사하는 것입니다. 10개월의 개입 기간과 12개월의 후속 조치에서 보육의 질과 아동의 정신 건강, 발달 및 웰빙에 대해 개입이 대기자 명단 통제보다 우수하다는 것이 입증될 것이라는 가설이 있습니다. 우리의 두 번째 목표는 개입의 비용 효율성과 효과가 아동, 간병인 및/또는 구현 결과의 특성에 의해 조정되는지 여부를 조사하는 것입니다. 약 300명의 어린이 하위 표본에서 조사관은 품질 향상이 가정에서의 코티솔 분비와 비교하여 보육 중인 어린이의 코티솔 수치를 변경하는지 여부를 조사하기 위해 두 시점(개입 전 및 사후)에서 코티솔을 샘플링합니다. 질적 인터뷰를 통해 Thrive by Three에 대한 사용자 관점과 경험을 파악할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0442
- Norwegian Buisness School, BI
-
Trondheim, 노르웨이, 7491
- Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
-
-
Nydalen
-
Oslo, Nydalen, 노르웨이, 0484
- Regional center for child and adolescent mental health, Eastern and southern Norway
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어린이: 선정된 어린이집 중 한 곳에 다니는 12개월에서 36개월 사이의 모든 어린이.
- 어린이집: 12~36개월 아동을 대상으로 하는 단체 어린이집은 각 지자체의 연구 참여 동의를 거쳐 각 지자체 내에서 선정하였다. 보육 센터는 연구에 참여하기로 자원했습니다.
제외 기준:
- 어린이: 없음
- 보육 센터: 36개월 이상의 어린이만 있는 선택된 시의 보육 센터.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
2018년 9월부터 2019년 6월까지 10개월 동안 개입을 받을 어린이집 그룹
|
중재는 다음 구성 요소로 구성됩니다.
|
|
다른: 대기자 명단 제어
2018년 9월부터 2019년 6월까지 1차 개입 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않고 평소처럼 사업을 계속합니다. 2019년 9월부터 2020년 6월까지 중재를 받게 됩니다. |
대기자 명단 통제 그룹은 일상 활동을 계속하고 평소처럼 보육원에서 일할 것입니다.
대기자 명단 제어 그룹은 동의하기 전에 연구에 대한 일반 정보를 받았지만 프로젝트에서 자료를 제공하거나 제공하지 않았습니다.
통제 조건에 있는 보육 센터는 개입 기간이 끝날 때까지 3000 NOK(노르웨이 크론)의 상품권을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
교실 평가 채점 시스템 - 유아(CLASS)(la Paro, M., Hamre, B., & Pianta, R., 2012)
기간: 기준선, 5개월, 10개월 및 22개월. 참고: Covid-19로 인해 22개월에는 불가능
|
CLASS는 개입 전(기준선)부터 개입 중간(5개월), 개입 후(10개월) 및 12개월 후속 조치(22개월)까지 프로세스 품질의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
CLASS는 유아를 위한 탁아소의 프로세스 품질에 대한 다차원 관찰 측정입니다.
훈련된 관찰자는 15분씩 3회 루프 동안 각 그룹의 어린이와 직원을 관찰합니다.
품질은 8개 차원과 2개 품질 영역에 따라 평가됩니다.
점수는 1에서 7까지의 척도로 주어지며 7은 더 높은 품질을 나타냅니다. 단, 부정적인 기후 차원에서는 1이 더 높은 품질을 나타냅니다.
부정적인 기후의 차원 점수는 도메인 점수를 계산할 때 반전됩니다.
1~2점은 낮은 품질, 3~5점은 보통, 6~7점은 높음을 나타냅니다.
각 주기에 대한 점수를 계산하고 평균하여 차원 점수를 제공합니다.
도메인 점수는 평균 도메인 점수를 기반으로 계산됩니다.
|
기준선, 5개월, 10개월 및 22개월. 참고: Covid-19로 인해 22개월에는 불가능
|
|
미취학 아동을 위한 아동 행동 체크리스트(CBCL)(Achenbach, T. M., 2000)
기간: 기준선, 10개월 및 22개월(1년 후속 조치)
|
아동의 행동, 정서적, 사회적 문제에 대한 100개 항목의 부모 보고서.
각 항목은 0(사실이 아님), 1(다소 또는 때때로 그렇다) 또는 2(매우 그렇다 또는 종종 그렇다)로 평가됩니다.
낮은 점수는 문제가 적다는 것을 나타냅니다.
이 측정은 개입 기간(기준선에서 개입 종료까지) 동안 문제 행동의 변화를 측정하는 데 사용되며, 개입 후(10개월) 결과 측정으로 사용되어 어린이집 아동의 질이 긍정적으로 변화했는지 여부를 확인합니다. 개입 기간에는 문제 행동이 줄어들 것입니다.
|
기준선, 10개월 및 22개월(1년 후속 조치)
|
|
C- 미취학 아동을 위한 교사 보고서 양식(C-TRF)(Achenbach, T. M., 2000)
기간: 기준선, 10개월 및 22개월(1년 후속 조치)
|
아동의 행동, 정서적, 사회적 문제에 대한 교사 보고서 100개 항목.
각 항목은 0(사실이 아님), 1(다소 또는 때때로 사실임) 또는 2(매우 그렇다 또는 종종 그렇다)로 평가됩니다.
낮은 점수는 문제가 적다는 것을 나타냅니다.
이 측정은 개입 기간(기준선에서 개입 종료까지) 동안 문제 행동의 변화를 측정하는 데 사용되며, 개입 후(10개월) 결과 측정으로 사용되어 어린이집 아동의 질이 긍정적으로 변화했는지 여부를 확인합니다. 개입 기간에는 문제 행동이 줄어들 것입니다.
|
기준선, 10개월 및 22개월(1년 후속 조치)
|
|
간략한 유아-유아 사회 및 정서적 평가(BITSEA)(Briggs-Gowan, M. J., Carter A.S., Irwin J.R., Wachtel K. & Cicchetti D.V., 2004)
기간: 기준선, 10개월 및 22개월(1년 후속 조치)
|
BITSEA는 유아의 사회적 정서적/행동적 문제 및 사회적 정서적 능력의 지연을 평가하기 위한 42개 항목 도구입니다.
BITSEA는 부모와 보육 직원 모두가 완료합니다.
우리는 BITSEA를 사용하여 개입 기간(기준선에서 개입 종료까지) 동안 문제 행동의 변화를 측정하고, BITSEA는 개입 후(10개월) 및 12개월 후속 조치(22개월)에서 결과 측정으로도 사용됩니다. 개입 기간 동안 질이 긍정적으로 변화한 어린이집의 아동이 문제 행동을 덜 보이는지 여부.
|
기준선, 10개월 및 22개월(1년 후속 조치)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elisabet S. Buoen, PhD, RegionsenterRBUP
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Buoen ES, Lekhal R, Lydersen S, Berg-Nielsen TS, Drugli MB. Promoting the Quality of Teacher-Toddler Interactions: A Randomized Controlled Trial of "Thrive by Three" In-Service Professional Development in 187 Norwegian Toddler Classrooms. Front Psychol. 2021 Nov 18;12:778777. doi: 10.3389/fpsyg.2021.778777. eCollection 2021.
- Lekhal R, Drugli MB, Berg-Nielsen TS, Buoen ES. A Model of Intervention and Implementation of Quality Building and Quality Control in Childcare Centers to Strengthen the Mental Health and Development of 1-3-Year Olds: Protocol for a Randomized Controlled Trial of Thrive by Three. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 13;9(10):e17726. doi: 10.2196/17726.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .