THRIVE BY 3 Daycare om ontwikkeling/geestelijke gezondheid bij 1- en 2-jarigen te bevorderen (Tb3)
THRIVE BY 3 Preventieve kennisverbetering & kwaliteitsopbouw op maat in dagopvang ter bevordering van ontwikkeling/mentale gezondheid bij 1- en 2-jarigen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geestelijke gezondheidsproblemen manifesteren zich al in de voorschoolse leeftijd en gaan door tot in de midden- en late kinderjaren. Onderzoek wijst er echter sterk op dat psychische problemen zelfs voorkomen bij 1-2-jarigen. Omdat 80% van de Noors jonger dan 3 jaar naar de kinderopvang gaat en daar lange uren verblijft, kunnen interventies die gericht zijn op de interactie tussen verzorger en kind een belangrijke weg zijn naar universele preventie van psychische problemen.
Aangezien in veel Noorse kinderdagverblijven tegenwoordig niet voldoende wordt voldaan aan de kwaliteitseisen, is een kostenefficiënt, duurzaam interventiemodel nodig om de kwaliteit van de kinderopvang voor 1-3-jarigen te verbeteren en te volgen. De onderzoekers in het onderzoek zullen nieuwe wegen inslaan door een clustergerandomiseerde controleproef uit te voeren van een nieuw ontwikkelde alomvattende interventie voor het bevorderen van de geestelijke gezondheid van peuters in de kinderopvang, de Thrive by Three. Omdat kinderopvang van hoge kwaliteit zich in een unieke positie bevindt om ontwikkelingstrajecten die leiden tot geestelijke gezondheidsproblemen te voorkomen en om kinderen die hulp nodig hebben vroegtijdig te identificeren, zullen effectieve kwaliteitsbevorderende interventies van grote waarde zijn voor de Noorse samenleving, zowel op individueel, familie-, gemeenschaps- en en nationaal niveau. Het primaire doel van het project is dus om te onderzoeken of de interventie Thrive by Three de kwaliteit van de kinderopvang zal verbeteren en de geestelijke gezondheid en ontwikkeling van kinderen zal versterken. Er wordt verondersteld dat de interventie superieur zal blijken te zijn aan de wachtlijstcontrole na de interventieperiode van 10 maanden en na 12 maanden follow-up met betrekking tot de kwaliteit van de kinderopvang en de geestelijke gezondheid, ontwikkeling en het welzijn van kinderen. Ons secundaire doel is om de kosteneffectiviteit van de interventie te onderzoeken en of de effecten worden gemodereerd door kenmerken van de kinderen, verzorgers en/of uitvoeringsresultaten. In een substeekproef van ongeveer 300 kinderen zullen de onderzoekers op twee tijdstippen (voor en na de interventie) cortisolmonsters nemen om te onderzoeken of kwaliteitsverbetering het cortisolgehalte bij kinderen in de kinderopvang verandert in vergelijking met cortisolsecretie thuis. Gebruikersperspectieven en ervaringen met Thrive by Three zullen worden vastgelegd door middel van kwalitatieve interviews.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0442
- Norwegian Buisness School, BI
-
Trondheim, Noorwegen, 7491
- Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
-
-
Nydalen
-
Oslo, Nydalen, Noorwegen, 0484
- Regional center for child and adolescent mental health, Eastern and southern Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen: Alle kinderen van 12 maanden tot 36 maanden die naar één van de geselecteerde kinderopvangcentra gaan.
- Kinderdagverblijven: Per gemeente zijn kindercentra met groepen voor kinderen van 12-36 maanden geselecteerd, nadat de gemeenten toestemming hadden gegeven voor deelname aan het onderzoek. Kinderdagverblijven hebben vrijwillig meegewerkt aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen: Geen
- Kinderopvangcentra: Kinderopvangcentra in de geselecteerde gemeenten met alleen kinderen ouder dan 36 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De groep kinderopvangcentra die de tussenkomst krijgt gedurende 10 maanden van sept 2018 - juni 2019
|
De interventie bestaat uit de volgende onderdelen:
|
|
Ander: Controle op de wachtlijst
Krijgt geen interventie en gaat gewoon door tijdens de primaire interventieperiode sept. 2018 - juni 2019. Ontvangt de tussenkomst van sept. 2019 - juni 2020. |
De wachtlijstcontrolegroep gaat gewoon door met de dagelijkse bezigheden en werkzaamheden in de kinderopvang.
De controlegroep op de wachtlijst zal algemene informatie over het onderzoek hebben ontvangen alvorens toestemming te geven, maar er worden geen materialen verstrekt door het project.
De kindercentra in de controlecondities krijgen tegen het einde van de interventieperiode een cadeaubon van 3000 Noorse Kronen (NOK).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Classroom Assessment Scoring System - Peuter (KLASSE) (la Paro, M., Hamre, B., & Pianta, R., 2012)
Tijdsspanne: Baseline, 5 maanden, 10 maanden en 22 maanden. Let op: niet mogelijk op 22 maanden i.v.m. Covid-19
|
CLASS wordt gebruikt om de verandering in proceskwaliteit te meten vanaf pre-interventie (baseline) tot halverwege de interventieperiode (5 maanden), post-interventie (10 maanden) en na 12 maanden follow-up (22 maanden).
KLASSE is een multidimensionale observatiemaatstaf voor proceskwaliteit in de kinderopvang voor peuters.
Getrainde waarnemers observeren elke groep kinderen en personeel gedurende 3 lussen van 15 minuten.
Kwaliteit wordt beoordeeld langs 8 dimensies en 2 kwaliteitsdomeinen.
Scores worden gegeven op een schaal van 1-7 waarbij 7 een hogere kwaliteit aangeeft, behalve op de dimensie negatief klimaat, waar 1 een hogere kwaliteit aangeeft.
De dimensiescore van negatief klimaat wordt omgekeerd wanneer domeinscores worden berekend.
Scores van 1-2 duiden op lage kwaliteit, 3-5 middelmatig en 6-7 hoog.
Scores voor elke cyclus worden berekend en gemiddeld om de dimensiescores te geven.
Domeinscores worden vervolgens berekend op basis van de gemiddelde domeinscores.
|
Baseline, 5 maanden, 10 maanden en 22 maanden. Let op: niet mogelijk op 22 maanden i.v.m. Covid-19
|
|
Checklist kindgedrag voor kleuters (CBCL) (Achenbach, T. M., 2000)
Tijdsspanne: Baseline, 10 maanden en 22 maanden (een jaar follow-up)
|
Ouderrapport van 100 items over gedragsproblemen, emotionele en sociale problemen van kinderen.
elk item krijgt een score van 0 (niet waar), 1 (enigszins of soms waar) of 2 (helemaal waar of vaak waar).
Lage scores duiden op minder problemen.
De maat wordt gebruikt om verandering in probleemgedrag tijdens de interventieperiode (van nulmeting tot einde interventie) te meten en om na de interventie (10 maanden) als uitkomstmaat te gebruiken om te zien of kinderen in de kinderopvang waar de kwaliteit positief is veranderd gedurende de interventieperiode zal minder probleemgedrag vertonen.
|
Baseline, 10 maanden en 22 maanden (een jaar follow-up)
|
|
C- Rapportageformulier voor kleuters (C-TRF) (Achenbach, T. M., 2000)
Tijdsspanne: Baseline, 10 maanden en 22 maanden (een jaar follow-up)
|
Docentrapport van 100 items over gedragsproblemen, emotionele en sociale problemen van kinderen.
Elk item krijgt een score van 0 (niet waar), 1 (enigszins of soms waar) of 2 (helemaal waar of vaak waar).
Lage scores duiden op minder problemen.
De maat wordt gebruikt om verandering in probleemgedrag tijdens de interventieperiode (van nulmeting tot einde interventie) te meten en om na de interventie (10 maanden) als uitkomstmaat te gebruiken om te zien of kinderen in de kinderopvang waar de kwaliteit positief is veranderd gedurende de interventieperiode zal minder probleemgedrag vertonen.
|
Baseline, 10 maanden en 22 maanden (een jaar follow-up)
|
|
The Brief Infant-Toddler Social and Emotion Assessment (BITSEA) (Briggs-Gowan, MJ, Carter AS, Irwin JR, Wachtel K. & Cicchetti DV, 2004)
Tijdsspanne: Baseline, 10 maanden en 22 maanden (een jaar follow-up)
|
BITSEA is een instrument met 42 items om sociaal-emotionele/gedragsproblemen en achterstanden in sociaal-emotionele competentie bij peuters te beoordelen.
De BITSEA wordt ingevuld door zowel ouders als medewerkers kinderopvang.
We gebruiken BITSEA om verandering in probleemgedrag te meten tijdens de interventieperiode (van baseline tot einde van interventie), en BITSEA wordt ook gebruikt als uitkomstmaat na interventie (10 maanden) en na 12 maanden follow-up (22 maanden) om te zien of kinderen in kinderdagverblijven waarvan de kwaliteit in de interventieperiode positief is veranderd, minder probleemgedrag vertonen.
|
Baseline, 10 maanden en 22 maanden (een jaar follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elisabet S. Buoen, PhD, RegionsenterRBUP
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buoen ES, Lekhal R, Lydersen S, Berg-Nielsen TS, Drugli MB. Promoting the Quality of Teacher-Toddler Interactions: A Randomized Controlled Trial of "Thrive by Three" In-Service Professional Development in 187 Norwegian Toddler Classrooms. Front Psychol. 2021 Nov 18;12:778777. doi: 10.3389/fpsyg.2021.778777. eCollection 2021.
- Lekhal R, Drugli MB, Berg-Nielsen TS, Buoen ES. A Model of Intervention and Implementation of Quality Building and Quality Control in Childcare Centers to Strengthen the Mental Health and Development of 1-3-Year Olds: Protocol for a Randomized Controlled Trial of Thrive by Three. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 13;9(10):e17726. doi: 10.2196/17726.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 260624
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .