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La garderie THRIVE BY 3 pour promouvoir le développement et la santé mentale des enfants de 1 et 2 ans (Tb3)

26 avril 2022 mis à jour par: Elisabet Solheim Buøen, Regionsenter for barn og unges psykiske helse

THRIVE BY 3 Amélioration des connaissances préventives et renforcement de la qualité sur mesure dans les garderies pour promouvoir le développement/la santé mentale des enfants de 1 et 2 ans

Cette étude évalue une intervention préventive, d'amélioration des connaissances et de renforcement de la qualité sur mesure pour promouvoir le développement et la santé mentale chez les enfants de 1 et 2 ans. La moitié des garderies participantes obtiendront l'intervention (groupe d'intervention) et l'autre moitié obtiendront l'intervention après 1 an (liste d'attente-contrôle).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les problèmes de santé mentale se manifestent déjà à l'âge préscolaire et se poursuivent jusqu'au milieu et à la fin de l'enfance. Cependant, la recherche indique fortement que les problèmes de santé mentale apparaissent même chez les enfants de 1 à 2 ans. Étant donné que 80 % des Norvégiens de moins de 3 ans fréquentent une garderie et y restent pendant de longues heures, les interventions ciblant les interactions soignant-enfant peuvent s'avérer une voie importante vers la prévention universelle des problèmes de santé mentale.

Étant donné que les exigences de haute qualité ne sont pas suffisamment satisfaites dans de nombreuses garderies norvégiennes aujourd'hui, un modèle d'intervention rentable et durable est nécessaire pour améliorer et suivre la qualité de la garde des enfants de 1 à 3 ans. Les enquêteurs de l'étude innoveront en menant un essai contrôlé randomisé en grappes d'une intervention complète nouvellement développée pour promouvoir la santé mentale chez les tout-petits en garderie, le Thrive by Three. Étant donné que des services de garde d'enfants de haute qualité sont dans une position unique pour prévenir les trajectoires de développement conduisant à des problèmes de santé mentale et pour identifier rapidement les enfants ayant besoin d'aide, des interventions efficaces d'amélioration de la qualité seront d'une grande valeur pour la société norvégienne, tant sur le plan individuel, familial, communautaire. et au niveau national. L'objectif principal du projet est donc de déterminer si l'intervention Thrive by Three améliorera la qualité des services de garde et renforcera la santé mentale et le développement des enfants. On suppose que l'intervention s'avérera supérieure au contrôle de la liste d'attente après la période d'intervention de 10 mois et au suivi de 12 mois en ce qui concerne la qualité des services de garde et la santé mentale, le développement et le bien-être des enfants. Notre objectif secondaire est d'étudier le rapport coût-efficacité de l'intervention et de déterminer si les effets sont modérés par les caractéristiques des enfants, des soignants et/ou des résultats de la mise en œuvre. Dans un sous-échantillon d'environ 300 enfants, les enquêteurs échantillonneront le cortisol à deux moments (avant et après l'intervention) pour déterminer si l'amélioration de la qualité modifie le niveau de cortisol chez les enfants en garderie, par rapport à la sécrétion de cortisol à la maison. Les points de vue et l'expérience des utilisateurs avec Thrive by Three seront capturés par le biais d'entretiens qualitatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1531

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0442
        • Norwegian Buisness School, BI
      • Trondheim, Norvège, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
    • Nydalen
      • Oslo, Nydalen, Norvège, 0484
        • Regional center for child and adolescent mental health, Eastern and southern Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants : Tous les enfants âgés de 12 mois à 36 mois fréquentant l'une des garderies sélectionnées.
  • Garderies : Des garderies avec des groupes pour les enfants âgés de 12 à 36 mois ont été sélectionnées au sein de chaque municipalité, après que les municipalités eurent consenti à participer à l'étude. Les garderies se sont portées volontaires pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Enfants : Aucun
  • Centres de garde d'enfants : Centres de garde d'enfants dans les municipalités sélectionnées accueillant uniquement des enfants de plus de 36 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe de crèches qui bénéficieront de l'intervention pendant 10 mois de septembre 2018 à juin 2019
Comportemental: Prospérer par trois

L'intervention comprend les composantes suivantes :

  1. Mesure de la qualité de la garderie avec CLASS (Classroom Assessment Scoring System) 3 fois pendant la période d'intervention
  2. Retour aux collaborateurs du groupe sur 8 dimensions de la qualité CLASS
  3. Supervision mensuelle du personnel à deux niveaux : supervision du personnel de la garderie et supervision des surveillants
  4. Renforcement des compétences de tout le personnel : 3 journées complètes de formation, plus 2 journées de formation supplémentaires pour les responsables pédagogiques/superviseurs
  5. Documents écrits pour les parents, les superviseurs et le personnel
  6. Page Web pour le personnel et les parents : tf3.no
Autre: Contrôle des listes d'attente

Ne recevra aucune intervention et poursuivra ses activités comme d'habitude pendant la période d'intervention primaire de septembre 2018 à juin 2019.

Recevra l'intervention de septembre 2019 à juin 2020.
Comportemental: Traitement habituel (TAU)
Le groupe témoin de la liste d'attente poursuivra ses activités quotidiennes et travaillera à la garderie comme d'habitude. Le groupe témoin de la liste d'attente aura reçu des informations générales sur l'étude avant de donner son consentement, mais aucun matériel n'est fourni par le projet. Les garderies dans les conditions de contrôle recevront un chèque-cadeau de 3 000 couronnes norvégiennes (NOK) d'ici la fin de la période d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation d'évaluation en classe - Tout-petit (CLASS) (la Paro, M., Hamre, B., & Pianta, R., 2012)
Délai: Baseline, 5 mois, 10 mois et 22 mois. Remarque : impossible à 22 mois en raison du Covid-19
CLASS est utilisé pour mesurer l'évolution de la qualité du processus entre la période pré-intervention (baseline) et la moitié de la période d'intervention (5 mois), post-intervention (10 mois) ainsi qu'au suivi de 12 mois (22 mois). CLASS est une mesure observationnelle multidimensionnelle de la qualité des processus en garderie, pour les tout-petits. Des observateurs formés observent chaque groupe d'enfants et de personnel pendant 3 boucles de 15 minutes. La qualité est évaluée selon 8 dimensions et 2 domaines de qualité. Les scores sont attribués sur une échelle de 1 à 7, 7 indiquant une qualité supérieure, sauf pour la dimension climat négatif, où 1 indique une qualité supérieure. Le score de dimension du climat négatif est inversé lorsque les scores de domaine sont calculés. Les scores de 1-2 indiquent une qualité médiocre, 3-5 médiocre et 6-7 élevé. Les scores de chaque cycle sont calculés et moyennés pour donner les scores des dimensions. Les scores de domaine sont ensuite calculés sur la base des scores de domaine moyens.
Baseline, 5 mois, 10 mois et 22 mois. Remarque : impossible à 22 mois en raison du Covid-19
Liste de contrôle du comportement de l'enfant pour les enfants d'âge préscolaire (CBCL) (Achenbach, T. M., 2000)
Délai: Baseline, 10 mois et 22 mois (suivi d'un an)
Rapport parental en 100 points sur les problèmes comportementaux, émotionnels et sociaux de l'enfant. chaque élément est coté 0 (pas vrai), 1 (plutôt ou parfois vrai) ou 2 (très vrai ou souvent vrai). Des scores faibles indiquent moins de problèmes. La mesure est utilisée pour mesurer le changement de comportement problématique au cours de la période d'intervention (du début à la fin de l'intervention), et utilisée comme mesure de résultat après l'intervention (10 mois) pour voir si les enfants en garderie où la qualité a positivement changé au cours la période d'intervention aura moins de problèmes de comportement.
Baseline, 10 mois et 22 mois (suivi d'un an)
C- Formulaire de rapport de l'enseignant pour les enfants d'âge préscolaire (C-TRF) (Achenbach, T. M., 2000)
Délai: Baseline, 10 mois et 22 mois (suivi d'un an)
Rapport de l'enseignant en 100 points sur les problèmes comportementaux, émotionnels et sociaux de l'enfant. Chaque élément est noté 0 (pas vrai), 1 (plutôt ou parfois vrai) ou 2 (très vrai ou souvent vrai). Des scores faibles indiquent moins de problèmes. La mesure est utilisée pour mesurer le changement de comportement problématique au cours de la période d'intervention (du début à la fin de l'intervention), et utilisée comme mesure de résultat après l'intervention (10 mois) pour voir si les enfants en garderie où la qualité a positivement changé au cours la période d'intervention aura moins de problèmes de comportement.
Baseline, 10 mois et 22 mois (suivi d'un an)
La brève évaluation sociale et émotionnelle du nourrisson et du tout-petit (BITSEA) (Briggs-Gowan, M. J., Carter A.S., Irwin J.R., Wachtel K. et Cicchetti D.V., 2004)
Délai: Baseline, 10 mois et 22 mois (suivi d'un an)
BITSEA est un instrument de 42 items pour évaluer les problèmes socio-émotionnels/comportementaux et les retards de compétence socio-émotionnelle chez les tout-petits. Le BITSEA est rempli à la fois par les parents et le personnel de garde d'enfants. Nous utilisons BITSEA pour mesurer le changement de comportement problématique au cours de la période d'intervention (de la ligne de base à la fin de l'intervention), et BITSEA est également utilisé comme mesure de résultat après l'intervention (10 mois) et à 12 mois de suivi (22 mois) pour voir si les enfants dans les garderies où la qualité a changé positivement au cours de la période d'intervention auront moins de problèmes de comportement.
Baseline, 10 mois et 22 mois (suivi d'un an)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway
University of Washington
BI Norwegian Business School - Oslo campus

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elisabet S. Buoen, PhD, RegionsenterRBUP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2019

Première publication (Réel)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 260624

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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