Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Детский сад THRIVE BY 3 способствует развитию и психическому здоровью детей в возрасте 1 и 2 лет (Tb3)

26 апреля 2022 г. обновлено: Elisabet Solheim Buøen, Regionsenter for barn og unges psykiske helse

THRIVE BY 3 Превентивное расширение знаний и индивидуальное повышение качества в детских садах для содействия развитию и психическому здоровью детей в возрасте 1 и 2 лет

В этом исследовании оценивается профилактическое вмешательство, расширение знаний и специализированное вмешательство по повышению качества, способствующее развитию и психическому здоровью детей в возрасте 1 и 2 лет. Половина участвующих центров по уходу за детьми получит вмешательство (группа вмешательства), а половина получит вмешательство через 1 год (лист ожидания-контроль).

Обзор исследования

Подробное описание

Проблемы психического здоровья проявляются уже в дошкольном возрасте и продолжаются в среднем и старшем детстве. Однако исследования убедительно свидетельствуют о том, что проблемы с психическим здоровьем появляются даже у детей в возрасте 1-2 лет. Поскольку 80% норвежцев в возрасте до 3 лет посещают детские учреждения и остаются там в течение долгих часов, вмешательства, направленные на взаимодействие воспитателя и ребенка, могут оказаться важным путем к всеобщей профилактике проблем с психическим здоровьем.

Поскольку сегодня во многих норвежских центрах по уходу за детьми в недостаточной степени соблюдаются требования к высокому качеству, требуется экономически эффективная и устойчивая модель вмешательства для улучшения и отслеживания качества ухода за детьми в возрасте от 1 до 3 лет. Исследователи в исследовании откроют новые горизонты, проведя кластерное рандомизированное контрольное исследование недавно разработанного комплексного вмешательства для улучшения психического здоровья детей ясельного возраста в уходе за детьми Thrive by Three. Поскольку высококачественный уход за детьми находится в уникальном положении для предотвращения траекторий развития, ведущих к проблемам с психическим здоровьем, и для раннего выявления детей, нуждающихся в помощи, эффективные вмешательства, повышающие качество, будут иметь большое значение для норвежского общества, как для отдельных лиц, семьи, сообщества и национальный уровень. Таким образом, основная цель проекта состоит в том, чтобы выяснить, улучшит ли вмешательство Thrive by Three качество ухода за детьми и укрепит ли они психическое здоровье и развитие. Предполагается, что вмешательство окажется более эффективным, чем контроль из списка ожидания после 10-месячного периода вмешательства и 12-месячного последующего наблюдения в отношении качества ухода за детьми и их психического здоровья, развития и благополучия. Наша второстепенная цель состоит в том, чтобы исследовать экономическую эффективность вмешательства и то, смягчаются ли эффекты характеристиками детей, опекунов и/или результатами реализации. В подвыборке примерно из 300 детей исследователи берут пробы кортизола в двух временных точках (до и после вмешательства), чтобы выяснить, влияет ли улучшение качества на уровень кортизола у детей, находящихся в детских учреждениях, по сравнению с секрецией кортизола дома. Мнения пользователей и опыт работы с Thrive by Three будут отражены в качественных интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1531

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Oslo, Норвегия, 0442
        • Norwegian Buisness School, BI
      • Trondheim, Норвегия, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
    • Nydalen
      • Oslo, Nydalen, Норвегия, 0484
        • Regional center for child and adolescent mental health, Eastern and southern Norway

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети: все дети в возрасте от 12 месяцев до 36 месяцев, посещающие один из выбранных детских садов.
  • Детские центры: детские сады с группами для детей в возрасте 12-36 месяцев были отобраны в каждом муниципалитете после того, как муниципалитеты дали согласие на участие в исследовании. Детские сады вызвались принять участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Дети: Нет
  • Детские сады: детские сады в выбранных муниципалитетах, в которых работают только дети старше 36 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа детских садов, которые будут проходить лечение в течение 10 месяцев с сентября 2018 г. по июнь 2019 г.

Вмешательство состоит из следующих компонентов:

  1. Измерение качества дневного ухода с помощью CLASS (Система оценки в классе) 3 раза в течение периода вмешательства
  2. Обратная связь с персоналом группы по 8 аспектам качества CLASS
  3. Ежемесячное наблюдение за персоналом на двух уровнях: наблюдение за персоналом детского сада и наблюдение за супервайзерами
  4. Повышение квалификации всего персонала: 3 полных учебных дня плюс 2 дополнительных учебных дня для педагогических руководителей/супервайзеров
  5. Письменные материалы для родителей, руководителей и сотрудников
  6. Веб-страница для сотрудников и родителей: tf3.no
Другой: Контроль листа ожидания

Не получит никаких вмешательств и продолжит работу в обычном режиме в период первичного вмешательства с сентября 2018 г. по июнь 2019 г.

Получит вмешательство с сентября 2019 г. по июнь 2020 г.

Контрольная группа из списка ожидания продолжит свою повседневную деятельность и работу в детском саду в обычном режиме. Контрольная группа из списка ожидания получит общую информацию об исследовании до того, как даст согласие, однако никакие материалы не предоставляются проектом. Детские центры в контрольных условиях получат подарочный сертификат на 3000 норвежских крон (NOK) к концу периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система оценки в классе - Малыш (CLASS) (ла Паро, М., Хамре, Б., и Пианта, Р., 2012 г.)
Временное ограничение: Исходный уровень, 5 месяцев, 10 месяцев и 22 месяца. Примечание: невозможно в возрасте 22 месяцев из-за Covid-19.
CLASS используется для измерения изменения качества процесса от периода до вмешательства (базовый уровень) до середины периода вмешательства (5 месяцев), после вмешательства (10 месяцев), а также через 12 месяцев последующего наблюдения (22 месяца). CLASS — это многомерная наблюдательная мера качества процесса в детском саду для малышей. Обученные наблюдатели наблюдают за каждой группой детей и персонала в течение 3 циклов по 15 минут. Качество оценивается по 8 измерениям и 2 областям качества. Баллы выставляются по шкале от 1 до 7, где 7 указывает на более высокое качество, за исключением измерения отрицательного климата, где 1 указывает на более высокое качество. Оценка параметра негативного климата меняется на противоположную при расчете оценки предметной области. 1-2 балла указывают на низкое качество, 3-5 - посредственное и 6-7 - высокое. Оценки для каждого цикла рассчитываются и усредняются для получения оценок измерения. Затем баллы домена рассчитываются на основе усредненных баллов домена.
Исходный уровень, 5 месяцев, 10 месяцев и 22 месяца. Примечание: невозможно в возрасте 22 месяцев из-за Covid-19.
Контрольный список поведения детей для детей дошкольного возраста (CBCL) (Achenbach, TM, 2000)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 22 месяца (последующий год)
Родительский отчет из 100 пунктов о поведенческих, эмоциональных и социальных проблемах ребенка. каждый элемент оценивается как 0 (неверно), 1 (отчасти или иногда верно) или 2 (очень верно или часто верно). Низкие баллы указывают на меньшее количество проблем. Эта мера используется для измерения изменений в проблемном поведении в течение периода вмешательства (от исходного уровня до конца вмешательства) и используется в качестве меры результата после вмешательства (10 месяцев), чтобы увидеть, изменилось ли положительно качество детей в детском саду, где качество период вмешательства будет иметь меньше проблемного поведения.
Исходный уровень, 10 месяцев и 22 месяца (последующий год)
C-Форма отчета учителя для детей дошкольного возраста (C-TRF) (Achenbach, TM, 2000)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 22 месяца (последующий год)
Отчет учителя из 100 пунктов о поведенческих, эмоциональных и социальных проблемах ребенка. Каждый пункт оценивается как 0 (неверно), 1 (отчасти или иногда верно) или 2 (очень верно или часто верно). Низкие баллы указывают на меньшее количество проблем. Эта мера используется для измерения изменений в проблемном поведении в течение периода вмешательства (от исходного уровня до конца вмешательства) и используется в качестве меры результата после вмешательства (10 месяцев), чтобы увидеть, изменилось ли положительно качество детей в детском саду, где качество период вмешательства будет иметь меньше проблемного поведения.
Исходный уровень, 10 месяцев и 22 месяца (последующий год)
Краткая социальная и эмоциональная оценка младенцев и малышей (BITSEA) (Бриггс-Гоуэн, М.Дж., Картер А.С., Ирвин Дж.Р., Вахтел К. и Чиккетти Д.В., 2004)
Временное ограничение: Исходный уровень, 10 месяцев и 22 месяца (последующий год)
BITSEA — это инструмент из 42 пунктов для оценки социально-эмоциональных/поведенческих проблем и задержки социально-эмоциональной компетентности у малышей. BITSEA заполняется как родителями, так и персоналом по уходу за детьми. Мы используем BITSEA для измерения изменений в проблемном поведении в течение периода вмешательства (от исходного уровня до конца вмешательства), а BITSEA также используется в качестве меры результата после вмешательства (10 месяцев) и через 12 месяцев последующего наблюдения (22 месяца), чтобы увидеть будут ли дети в детских садах, качество которых положительно изменилось за период вмешательства, будут иметь меньше проблемного поведения.
Исходный уровень, 10 месяцев и 22 месяца (последующий год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Elisabet S. Buoen, PhD, RegionsenterRBUP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 260624

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться