Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KOROSTEE 3 päiväkodilla 1–2-vuotiaiden kehitystä/mielenterveyttä edistämiseksi (Tb3)

tiistai 26. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Elisabet Solheim Buøen, Regionsenter for barn og unges psykiske helse

THRIVE BY 3 Ennaltaehkäisevää tiedon lisäämistä ja räätälöityä laadun kehittämistä päiväkodissa kehitystä/mielenterveyttä edistäväksi 1-2-vuotiailla

Tässä tutkimuksessa arvioidaan ennaltaehkäisevää, tietämystä lisäävää ja räätälöityä laatua parantavaa toimenpidettä 1- ja 2-vuotiaiden kehityksen ja mielenterveyden edistämiseksi. Puolet osallistuvista päiväkodeista saa interventiota (interventioryhmä) ja puolet interventiota 1 vuoden kuluttua (jonolistan valvonta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mielenterveysongelmat ilmenevät jo esikouluiässä ja jatkuvat keski- ja myöhäislapsuudessa. Tutkimus kuitenkin viittaa vahvasti siihen, että mielenterveysongelmia esiintyy jopa 1-2-vuotiailla. Koska 80 % alle 3-vuotiaista norjalaisista käy lastenhoidossa ja viipyy siellä pitkiä aikoja, hoitajan ja lapsen väliseen vuorovaikutukseen kohdistuvat interventiot voivat osoittautua tärkeäksi keinoksi ehkäistä mielenterveysongelmia.

Koska korkean laadun vaatimukset eivät nykyään täyty riittävästi monissa norjalaisissa päiväkodeissa, tarvitaan kustannustehokasta ja kestävää toimintamallia 1-3-vuotiaiden lastenhoidon laadun parantamiseksi ja seuraamiseksi. Tutkimukseen osallistuvat tutkijat murtautuvat uusille perusteille suorittamalla satunnaistetun klusterikontrollitutkimuksen äskettäin kehitetystä kokonaisvaltaisesta interventiosta, joka on tarkoitettu lasten mielenterveyden edistämiseen lastenhoidossa, Thrive by Three. Koska korkealaatuinen lastenhoito on ainutlaatuisessa asemassa ehkäisemään mielenterveysongelmiin johtavia kehityskulkuja ja tunnistamaan varhaisessa vaiheessa apua tarvitsevat lapset, tehokkaat laatua parantavat interventiot ovat erittäin arvokkaita norjalaiselle yhteiskunnalle niin yksilön, perheen kuin yhteisönkin kannalta. ja kansallisella tasolla. Hankkeen ensisijaisena tavoitteena on siis selvittää, parantaako Thrive by Three -interventio lastenhoidon laatua ja vahvistaa lasten mielenterveyttä ja kehitystä. Oletuksena on, että interventio osoittautuu paremmaksi kuin odotuslistakontrolli 10 kuukauden interventiojakson ja 12 kuukauden seurannan jälkeen lastenhoidon laadun ja lasten mielenterveyden, kehityksen ja hyvinvoinnin kannalta. Toissijaisena tavoitteemme on tutkia toimenpiteen kustannustehokkuutta ja sitä, hillitsevätkö vaikutukset lasten, huoltajien ja/tai toteutustulosten perusteella. Noin 300 lapsen osanäytteestä tutkijat ottavat kortisolinäytteen kahdessa vaiheessa (ennen ja jälkeen interventiota) selvittääkseen, muuttaako laadun parantaminen lastenhoidossa olevien lasten kortisolitasoa verrattuna kortisolin erittymiseen kotona. Käyttäjien näkökulmat ja kokemukset Thrive by Threestä vangitaan laadullisten haastattelujen avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1531

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0442
        • Norwegian Buisness School, BI
      • Trondheim, Norja, 7491
        • Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
    • Nydalen
      • Oslo, Nydalen, Norja, 0484
        • Regional center for child and adolescent mental health, Eastern and southern Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset: Kaikki 12–36 kuukauden ikäiset lapset, jotka osallistuvat johonkin valituista päiväkodeista.
  • Päiväkodit: Kunnat olivat antaneet suostumuksensa tutkimukseen, valittiin kussakin kunnassa päiväkodit, joissa on ryhmiä 12-36 kuukauden ikäisille lapsille. Lastenhoitopaikat osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset: Ei yhtään
  • Lastenhoitopaikat: Lastenhoitopaikat valituilla kunnissa, joissa on vain yli 36 kuukauden ikäisiä lapsia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Lastenhoitokeskusten ryhmä, joka saa interventiota 10 kuukauden aikana syyskuusta 2018 kesäkuuhun 2019
Käyttäytyminen: Thrive by Three

Interventio koostuu seuraavista osista:

  1. Päivähoidon laadun mittaus CLASSilla (Classroom Assessment Scoring System) 3 kertaa interventiojakson aikana
  2. Palaute ryhmän henkilökunnalle 8 LUOKAN laatumitoista
  3. Henkilöstön kuukausiohjaus kahdella tasolla: päiväkodin henkilökunnan ohjaus ja esimiesten valvonta
  4. Osaamisen kehittäminen koko henkilökunnan kanssa: 3 täyttä koulutuspäivää sekä 2 ylimääräistä koulutuspäivää pedagogisille johtajille/ohjaajille
  5. Kirjallinen materiaali vanhemmille, esimiehille ja henkilökunnalle
  6. Sivusto henkilökunnalle ja vanhemmille: tf3.no
Muut: Odotuslistan hallinta

Ei saa toimenpiteitä ja jatkaa toimintaansa normaalisti ensisijaisen interventiojakson syyskuu 2018 - kesäkuu 2019 aikana.

Vastaanotetaan interventio syyskuusta 2019 kesäkuuhun 2020.
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti (TAU)
Jonotuslistakontrolliryhmä jatkaa päivittäistä toimintaansa ja työskentelyä lastenhoidossa normaalisti. Jonotuslistakontrolliryhmä on saanut yleistä tietoa tutkimuksesta ennen suostumuksen antamista, mutta materiaalia tai hankekohtaista ei kuitenkaan ole. Valvontaehdoissa olevat päiväkodit saavat 3000 Norjan kruunun (NOK) lahjakortin interventiojakson loppuun mennessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luokkahuoneen arvioinnin pisteytysjärjestelmä – Toddler (LUOKKA) (la Paro, M., Hamre, B., & Pianta, R., 2012)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 5 kuukautta, 10 kuukautta ja 22 kuukautta. Huomautus: ei mahdollista 22 kuukauden iässä Covid-19:n vuoksi
LUOKKAA käytetään mittaamaan prosessin laadun muutosta ennen interventiota (perustaso) interventiojakson puoliväliin (5 kuukautta), sen jälkeen (10 kuukautta) sekä 12 kuukauden seurannassa (22 kuukautta). LUOKKA on moniulotteinen havainnollinen prosessin laadun mittaus taaperoille päiväkodissa. Koulutetut tarkkailijat tarkkailevat jokaista lapsiryhmää ja henkilökuntaa 3 15 minuutin silmukkaa. Laatua arvioidaan 8 ulottuvuuden ja 2 laatualueen mukaan. Pisteet annetaan asteikolla 1-7, jossa 7 tarkoittaa korkeampaa laatua, paitsi mittasuhteessa negatiivinen ilmasto, jossa 1 tarkoittaa parempaa laatua. Negatiivisen ilmaston ulottuvuuspisteet käännetään, kun verkkoalueen pisteet lasketaan. Pisteet 1-2 tarkoittaa huonoa laatua, 3-5 keskinkertaista ja 6-7 korkeaa. Jokaisen syklin pisteet lasketaan ja niistä lasketaan keskiarvo ulottuvuuspisteiden saamiseksi. Verkkotunnuksen pisteet lasketaan sitten keskimääräisten verkkotunnuspisteiden perusteella.
Lähtötilanne, 5 kuukautta, 10 kuukautta ja 22 kuukautta. Huomautus: ei mahdollista 22 kuukauden iässä Covid-19:n vuoksi
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista esikouluikäisille lapsille (CBCL) (Achenbach, T. M., 2000)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 10 kuukautta ja 22 kuukautta (yhden vuoden seuranta)
100 kohteen vanhemman raportti lapsen käyttäytymis-, tunne- ja sosiaalisista ongelmista. jokainen kohde on arvioitu arvolla 0 (ei totta), 1 (jossain määrin tai joskus totta) tai 2 (erittäin totta tai usein totta). Alhaiset pisteet osoittavat vähemmän ongelmia. Mittalla mitataan ongelmakäyttäytymisen muutosta interventiojakson aikana (lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun), ja sitä käytetään tulosmittauksena toimenpiteen jälkeen (10 kuukautta) sen selvittämiseksi, ovatko lapset päiväkodissa, jonka laatu on muuttunut positiivisesti aikana. interventiojaksolla on vähemmän ongelmakäyttäytymistä.
Lähtötaso, 10 kuukautta ja 22 kuukautta (yhden vuoden seuranta)
C- Opettajan raporttilomake esikouluikäisille lapsille (C-TRF) (Achenbach, T. M., 2000)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 10 kuukautta ja 22 kuukautta (yhden vuoden seuranta)
100 kohdan opettajan raportti lasten käyttäytymis-, tunne- ja sosiaalisista ongelmista. Jokaisen kohteen arvosana on 0 (ei totta), 1 (jossain määrin tai joskus totta) tai 2 (erittäin totta tai usein totta). Alhaiset pisteet osoittavat vähemmän ongelmia. Mittalla mitataan ongelmakäyttäytymisen muutosta interventiojakson aikana (lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun), ja sitä käytetään tulosmittauksena toimenpiteen jälkeen (10 kuukautta) sen selvittämiseksi, ovatko lapset päiväkodissa, jonka laatu on muuttunut positiivisesti aikana. interventiojaksolla on vähemmän ongelmakäyttäytymistä.
Lähtötaso, 10 kuukautta ja 22 kuukautta (yhden vuoden seuranta)
The Brief Infant-Toddler Social and emotional Assessment (BITSEA) (Briggs-Gowan, M. J., Carter A.S., Irwin J.R., Wachtel K. & Cicchetti D.V., 2004)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 10 kuukautta ja 22 kuukautta (yhden vuoden seuranta)
BITSEA on 42 kohteen instrumentti taaperoiden sosiaalis-emotionaalisten/käyttäytymisongelmien ja sosiaalis-emotionaalisen osaamisen viivästymisen arvioimiseksi. BITSEA:n täyttävät sekä vanhemmat että lastenhoitohenkilökunta. Käytämme BITSEA:ta mittaamaan muutosta ongelmakäyttäytymisessä interventiojakson aikana (lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun), ja BITSEA:ta käytetään myös tulosmittauksena toimenpiteen jälkeen (10 kuukautta) ja 12 kuukauden seurannassa (22 kuukautta). onko lapsilla lastenhoitokeskuksissa, joiden laatu on muuttunut positiivisesti interventiojakson aikana, vähemmän ongelmakäyttäytymistä.
Lähtötaso, 10 kuukautta ja 22 kuukautta (yhden vuoden seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Regionsenter for barn og unges psykiske helse

Yhteistyökumppanit

Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway
University of Washington
BI Norwegian Business School - Oslo campus

Tutkijat

  • Päätutkija: Elisabet S. Buoen, PhD, RegionsenterRBUP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 260624

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa