THRIVE BY 3 Daycare para promover el desarrollo y la salud mental en niños de 1 y 2 años (Tb3)
THRIVE BY 3 Mejora del conocimiento preventivo y desarrollo de calidad personalizado en guarderías para promover el desarrollo/salud mental en niños de 1 y 2 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los problemas de salud mental se manifiestan ya en la edad preescolar y continúan hasta la infancia media y tardía. Sin embargo, las investigaciones indican claramente que los problemas de salud mental aparecen incluso entre los niños de 1 a 2 años. Debido a que el 80% de los noruegos menores de 3 años asisten a una guardería y permanecen allí durante largas horas, las intervenciones dirigidas a las interacciones entre el cuidador y el niño pueden resultar una vía importante hacia la prevención universal de los problemas de salud mental.
Dado que los requisitos de alta calidad no se cumplen suficientemente en muchos centros de cuidado infantil noruegos en la actualidad, se requiere un modelo de intervención rentable y sostenible para mejorar y rastrear la calidad del cuidado infantil para niños de 1 a 3 años. Los investigadores en el estudio abrirán nuevos caminos al realizar un ensayo de control aleatorio por grupos de una intervención integral recientemente desarrollada para promover la salud mental entre los niños pequeños en el cuidado infantil, Thrive by Three. Debido a que el cuidado infantil de alta calidad se encuentra en una posición única para prevenir las trayectorias de desarrollo que conducen a problemas de salud mental y para identificar tempranamente a los niños que necesitan ayuda, las intervenciones efectivas de mejora de la calidad serán de gran valor para la sociedad noruega, tanto a nivel individual, familiar y comunitario. y nivel nacional. Por lo tanto, el objetivo principal del proyecto es investigar si la intervención Thrive by Three mejorará la calidad del cuidado infantil y fortalecerá la salud mental y el desarrollo de los niños. Se supone que la intervención será superior al control en lista de espera después del período de intervención de 10 meses y a los 12 meses de seguimiento con respecto a la calidad del cuidado infantil y la salud mental, el desarrollo y el bienestar de los niños. Nuestro objetivo secundario es investigar la rentabilidad de la intervención y si los efectos son moderados por las características de los niños, los cuidadores y/o los resultados de la implementación. En una submuestra de aproximadamente 300 niños, los investigadores tomarán muestras de cortisol en dos momentos (antes y después de la intervención) para investigar si la mejora de la calidad altera el nivel de cortisol en los niños en la guardería, en comparación con la secreción de cortisol en el hogar. Las perspectivas de los usuarios y la experiencia con Thrive by Three se capturarán a través de entrevistas cualitativas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0442
- Norwegian Buisness School, BI
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Trondheim, Noruega, 7491
- Norwegian University of Science and Technology (NTNU)
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Nydalen
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Oslo, Nydalen, Noruega, 0484
- Regional center for child and adolescent mental health, Eastern and southern Norway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños: Todos los niños de 12 meses a 36 meses que asisten a uno de los centros de cuidado infantil seleccionados.
- Centros de cuidado infantil: Se seleccionaron centros de cuidado infantil con grupos para niños de 12 a 36 meses dentro de cada municipio, después de que los municipios dieran su consentimiento para participar en el estudio. Los centros de cuidado infantil se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños: Ninguno
- Guarderías: Guarderías en los municipios seleccionados con niños únicos mayores de 36 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de guarderías que recibirán la intervención durante 10 meses desde sept 2018 - junio 2019
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La intervención consta de los siguientes componentes:
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Otro: Control de lista de espera
No recibirá ninguna intervención y seguirá funcionando como de costumbre durante el período de intervención principal de septiembre de 2018 a junio de 2019. Recibirá la intervención desde septiembre de 2019 hasta junio de 2020. |
El grupo de control de la lista de espera continuará con sus actividades diarias y trabajará en la guardería como de costumbre.
El grupo de control de la lista de espera habrá recibido información general sobre el estudio antes de dar su consentimiento; sin embargo, el proyecto no proporciona ningún material.
Los centros de cuidado infantil en las condiciones de control recibirán un certificado de regalo de 3000 coronas noruegas (NOK) al final del período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Classroom Assessment Scoring System - Toddler (CLASS) (la Paro, M., Hamre, B., & Pianta, R., 2012)
Periodo de tiempo: Línea base, 5 meses, 10 meses y 22 meses. Nota: no es posible a los 22 meses debido al Covid-19
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CLASS se utiliza para medir el cambio en la calidad del proceso desde antes de la intervención (línea de base) hasta la mitad del período de intervención (5 meses), después de la intervención (10 meses), así como a los 12 meses de seguimiento (22 meses).
CLASS es una medida de observación multidimensional de la calidad del proceso en la guardería, para niños pequeños.
Los observadores capacitados observan cada grupo de niños y personal durante 3 ciclos de 15 minutos.
La calidad se evalúa a lo largo de 8 dimensiones y 2 dominios de calidad.
Los puntajes se dan en una escala de 1 a 7, donde 7 indica mayor calidad, excepto en la dimensión clima negativo, donde 1 indica mayor calidad.
La puntuación de la dimensión del clima negativo se invierte cuando se calculan las puntuaciones de los dominios.
Las puntuaciones de 1-2 indican baja calidad, 3-5 mediocre y 6-7 alta.
Se calculan las puntuaciones de cada ciclo y se promedian para obtener las puntuaciones de las dimensiones.
Luego, las puntuaciones de dominio se calculan en función de las puntuaciones de dominio promediadas.
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Línea base, 5 meses, 10 meses y 22 meses. Nota: no es posible a los 22 meses debido al Covid-19
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Child Behavior Checklist for preescolar children (CBCL)(Achenbach, T. M., 2000)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 22 meses (un año de seguimiento)
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Informe de padres de 100 artículos sobre problemas sociales, emocionales y de comportamiento del niño.
cada elemento se califica como 0 (No es cierto), 1 (Algo o a veces cierto) o 2 (Muy cierto o Frecuentemente cierto).
Las puntuaciones bajas indican menos problemas.
La medida se usa para medir el cambio en el comportamiento problemático durante el período de intervención (desde el inicio hasta el final de la intervención), y se usa como una medida de resultado después de la intervención (10 meses) para ver si los niños en el centro de cuidado infantil donde la calidad ha cambiado positivamente durante el período de intervención tendrá menos problemas de conducta.
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Línea de base, 10 meses y 22 meses (un año de seguimiento)
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C- Formulario de informe del maestro para niños en edad preescolar (C-TRF)(Achenbach, T. M., 2000)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 22 meses (un año de seguimiento)
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Informe del maestro de 100 artículos sobre problemas sociales, emocionales y de comportamiento del niño.
Cada elemento se califica como 0 (No es cierto), 1 (Algo o a veces cierto) o 2 (Muy cierto o con frecuencia cierto).
Las puntuaciones bajas indican menos problemas.
La medida se usa para medir el cambio en el comportamiento problemático durante el período de intervención (desde el inicio hasta el final de la intervención), y se usa como una medida de resultado después de la intervención (10 meses) para ver si los niños en el centro de cuidado infantil donde la calidad ha cambiado positivamente durante el período de intervención tendrá menos problemas de conducta.
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Línea de base, 10 meses y 22 meses (un año de seguimiento)
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Evaluación emocional y social breve para bebés y niños pequeños (BITSEA) (Briggs-Gowan, M. J., Carter A.S., Irwin J.R., Wachtel K. & Cicchetti D.V., 2004)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 meses y 22 meses (un año de seguimiento)
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BITSEA es un instrumento de 42 ítems para evaluar problemas socioemocionales/conductuales y retrasos en la competencia socioemocional en niños pequeños.
El BITSEA lo completan tanto los padres como el personal de cuidado infantil.
Usamos BITSEA para medir el cambio en el comportamiento problemático durante el período de intervención (desde el inicio hasta el final de la intervención), y BITSEA también se usa como medida de resultado después de la intervención (10 meses) y a los 12 meses de seguimiento (22 meses) para ver si los niños en guarderías donde la calidad ha cambiado positivamente durante el período de intervención tendrán menos problemas de conducta.
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Línea de base, 10 meses y 22 meses (un año de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabet S. Buoen, PhD, RegionsenterRBUP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buoen ES, Lekhal R, Lydersen S, Berg-Nielsen TS, Drugli MB. Promoting the Quality of Teacher-Toddler Interactions: A Randomized Controlled Trial of "Thrive by Three" In-Service Professional Development in 187 Norwegian Toddler Classrooms. Front Psychol. 2021 Nov 18;12:778777. doi: 10.3389/fpsyg.2021.778777. eCollection 2021.
- Lekhal R, Drugli MB, Berg-Nielsen TS, Buoen ES. A Model of Intervention and Implementation of Quality Building and Quality Control in Childcare Centers to Strengthen the Mental Health and Development of 1-3-Year Olds: Protocol for a Randomized Controlled Trial of Thrive by Three. JMIR Res Protoc. 2020 Oct 13;9(10):e17726. doi: 10.2196/17726.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 260624
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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