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경쟁 운동 선수의 힘줄 구조에 대한 Omega-3 상태 및 보충의 효과

2020년 9월 29일 업데이트: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

오메가-3 상태와 보충이 운동 선수의 힘줄 구조 및 스포츠 부상 회복에 미치는 영향

이 연구는 오메가-3 상태와 오메가-3 보충이 경쟁 운동선수의 힘줄 구조 변화와 힘줄 부상 및 염증 표지자로부터의 회복에 미치는 영향 사이의 연관성을 조사할 것입니다. 참가자의 절반은 비타민 E와 함께 오메가-3를, 나머지 절반은 위약과 비타민 E를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

스포츠 부상은 운동선수들 사이에서 흔히 발생하는 반면, 부상 예방은 많은 임상적 관심을 받았지만 어떤 부상 유발 요인이 지배적인지에 대해서는 임상의와 연구자 사이에 합의가 이루어지지 않았습니다. 힘줄은 부하 변화에 민감하여 부상에 취약하기 때문에 증가된 훈련 부하가 스포츠 부상의 주요 원인일 수 있다고 제안되었습니다. 염증은 스포츠 부상의 가역적 위험 요소 중 하나이며 염증을 치료하는 데 사용되는 수많은 방법이 있습니다. 염증 반응은 오메가-3 상태에 의해 영향을 받고 오메가-3 결핍은 스포츠 및 힘줄 부상의 위험을 증가시킬 수 있다는 것이 최근 제안되었습니다. 오메가-3 지방산은 막 구조 및 기능, 세포내 신호 전달 경로, 전사 인자 활성 및 유전자 발현의 조절자 역할을 하고 염증을 감소시킬 수 있습니다. 이러한 기능으로 인해 오메가-3는 운동선수의 운동으로 인한 부상/염증에 영향을 미칠 수 있으므로 건강과 훈련 허용에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1부:

  • 주당 최소 5시간 교육.
  • 지난 12개월 동안 하지 통증에 대한 불만 없음.

두 번째 부분:

  • 주당 최소 5시간 교육.
  • 슬개골 및 아킬레스 건염으로 진단되었습니다.

제외 기준:

  • 하지 수술을 받았습니다.
  • 생선 제품에 알레르기가 있습니다.
  • 항염증제 및/또는 오메가-3 보충제를 사용하는 운동선수.
  • 임산부 및/또는 수유모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오메가-3 보충
오메가-3 지방 보충제 및 비타민 E. 각 오메가-3 캡슐 1g에는 EPA 400mg + DHA 200mg을 포함하여 오메가-3 600mg이 들어 있습니다. 개인별 오메가-3 용량은 운동선수의 체질량에 따라 결정되며, 하루 1g 오메가-3 / 15kg 체중 및 비타민 E: 오메가-3 캡슐 5개당 비타민 E 1캡슐(400IU)
건강 보조 식품: 오메가 3
각 오메가-3 캡슐에는 오메가-3 캡슐 5개에 400mg EPA + 200mg Docosahexaenoic acid(DHA) 및 400IU의 비타민 E를 포함하여 600mg이 들어 있습니다. 오메가-3 복용량: 체중 15kg당 1g
위약 비교기: 위약
중쇄 트리글리세리드(MCT) 및 비타민 E. 각 MCT 캡슐에는 1g이 들어 있으며 복용량은 하루 체중 kg당 115mg이며, 비타민 E: MCT 캡슐 5개당 비타민 E 1캡슐(400IU)
다른: 위약
중쇄 트리글리세리드(MCT) 및 비타민 E

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘줄 구조
기간: 6 개월
UTC(Ultrasound Tissue Characterization)를 이용한 슬개골 및 아킬레스건 구조의 에코 패턴 변화. 에코 유형의 분포(%) 1-3.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
염증 마커
기간: 3 개월
혈청 인터루킨 6(IL-6)(pg/mL)
3 개월
근력
기간: 6 개월
총 작업(Kjoule)(Biodex 등속성 테스트 프로토콜 사용)
6 개월
오메가-3 상태
기간: 6 개월
26개의 식별된 지방산의 분포(%) - 혈액에서 측정
6 개월
아킬레스건의 단면적
기간: 6 개월
초음파 조직 특성화(UTC)를 사용하여 측정(cm^2)
6 개월
가동 범위 - 무릎
기간: 6 개월
모션 측정 범위(도)에 디지털 경사계 사용
6 개월
통증 평가
기간: 6 개월
시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 중증도 - 0-10의 척도로, 0은 통증이 없고 10은 가장 심한 통증입니다.
6 개월
기능 평가
기간: 3 개월
VISA P 설문지 - 척도 0-100
3 개월
전 염증성 사이토 카인.
기간: 3 개월
혈청 인터루킨 17(IL-17)(pg/mL)
3 개월
염증 표지자
기간: 3 개월
C 반응성 단백질(CRP)(mg/L)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Meir Medical Center

협력자

Tel Hai College
University of Haifa

수사관

  • 수석 연구원: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • 연구 책임자: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MeirMc0242-18CTIL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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