Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van omega-3-status en suppletie op de peesstructuur bij competitieve atleten

29 september 2020 bijgewerkt door: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

De effecten van omega-3-status en suppletie op peesstructuur en herstel van sportblessures bij competitieve atleten

De studie zal het verband onderzoeken tussen de omega-3-status en de effecten van omega-3-suppletie op veranderingen in peesstructuur en herstel van peesblessures en ontstekingsmarkers bij wedstrijdsporters. De helft van de deelnemers krijgt omega-3 in combinatie met vitamine E, terwijl de andere helft een placebo en vitamine E krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sportblessures komen veel voor bij sporters, terwijl blessurepreventie veel klinische aandacht kreeg, bestaat er geen consensus onder clinici en onderzoekers over welke blessureveroorzakende factoren dominant zijn. Er is gesuggereerd dat verhoogde trainingsbelasting de belangrijkste oorzaak van sportblessures kan zijn, aangezien pezen gevoelig zijn voor veranderingen in belasting, waardoor ze kwetsbaar zijn voor blessures. Ontsteking is een van de omkeerbare risicofactoren voor sportblessures en er zijn tal van methoden die worden gebruikt om ontstekingen te behandelen. Onlangs is gesuggereerd dat ontstekingsreacties worden beïnvloed door de omega-3-status en dat een omega-3-tekort het risico op sport- en peesblessures kan verhogen. Het omega-3-vetzuur kan fungeren als een regulator van membraanstructuur en -functie, intracellulaire signaalroutes, transcriptiefactoractiviteit en genexpressie en het verminderen van ontstekingen. Vanwege deze functies kan omega-3 van invloed zijn op door inspanning veroorzaakte blessures/ontstekingen bij sporters, en dus op hun gezondheid en het mogelijk maken van training.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deel een:

  • Minimaal 5 uur per week trainen.
  • Geen klachten over pijn in de onderste ledematen gedurende de laatste 12 maanden.

Deel twee:

  • Minimaal 5 uur per week trainen.
  • Gediagnosticeerd met patella en achillespeesontsteking.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderging operaties aan de onderste ledematen.
  • Allergisch voor visproducten.
  • Atleten die ontstekingsremmers en/of omega-3-supplementen gebruiken.
  • Zwangere en/of zogende moeders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Omega-3-suppletie
Omega-3 vetsupplementen en vitamine E. Elke 1 g omega-3 capsule bevat 600 mg omega-3 waarvan 400 mg EPA + 200 mg DHA. De individuele dosis omega-3 wordt bepaald op basis van het lichaamsgewicht van de sporter, 1 g omega-3 / 15 kg lichaamsgewicht per dag en vitamine E: 1 capsule vitamine E (400 IE) voor elke vijf omega-3-capsules
Voedingssupplement: Omega-3
Elke omega-3 capsule bevat 600 mg, waarvan 400 mg EPA + 200 mg docosahexaeenzuur (DHA) en 400 IE vitamine E voor 5 omega-3 capsules. Dosering omega-3: 1 g per 15 kg lichaamsgewicht
Placebo-vergelijker: Placebo
Middellange keten triglyceriden (MCT) en vitamine E. Elke MCT-capsule bevat 1 g, de dosis is 115 mg per kg lichaamsgewicht per dag, en vitamine E: 1 capsule vitamine E (400 IE) voor elke vijf MCT-capsules
Ander: Placebo
Middellange keten triglyceriden (MCT) en vitamine E

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pees structuur
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in het echopatroon van patella- en achillespeesstructuur met behulp van Ultrasound Tissue Characterization (UTC). Verdeling (%) van echotype 1-3.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontstekingsmarkering
Tijdsspanne: 3 maanden
Serum interleukine 6 (IL-6) (pg/ml)
3 maanden
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
Totale arbeid (Kjoule) (met Biodex isokinetisch testprotocol)
6 maanden
Omega-3-status
Tijdsspanne: 6 maanden
Distributie (%) van 26 geïdentificeerde vetzuren - gemeten in bloed
6 maanden
Dwarsdoorsnede van de achillespees
Tijdsspanne: 6 maanden
gemeten met Ultrasound Tissue Characterization (UTC) (cm^2)
6 maanden
Bewegingsbereik - knie
Tijdsspanne: 6 maanden
digitale inclinometer gebruiken voor bewegingsbereikmeting (graden)
6 maanden
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: 6 maanden
ernst van de pijn met behulp van visuele analoge schaal (VAS) - op een schaal van 0 -10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn ooit
6 maanden
functionele beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
VISA P-vragenlijst - schaal 0-100
3 maanden
Pro-inflammatoire cytokine.
Tijdsspanne: 3 maanden
Serum interleukine 17 (IL-17) (pg/ml)
3 maanden
Marker voor ontsteking
Tijdsspanne: 3 maanden
C Reactief Eiwit (CRP) (mg/L)
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Medewerkers

Tel Hai College
University of Haifa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • Studie directeur: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MeirMc0242-18CTIL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren