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競争力のあるアスリートの腱構造に対するオメガ-3 ステータスとサプリメントの影響

2020年9月29日 更新者：Dan Nemet, MD、Meir Medical Center

競争力のあるアスリートの腱構造とスポーツ傷害からの回復に対するオメガ-3 ステータスとサプリメントの影響

この研究では、オメガ3の状態と、競技選手の腱構造の変化、腱損傷および炎症マーカーからの回復に対するオメガ3補給の効果との関連性を調べます。 参加者の半分はビタミンEと組み合わせてオメガ3を受け取り、残りの半分はプラセボとビタミンEを受け取ります.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

スポーツ外傷はアスリートの間でよく見られますが、外傷の予防には多くの臨床的関心が寄せられていますが、どの外傷要因が優勢であるかについて、臨床医と研究者の間でコンセンサスはありません。 腱は負荷の変化に敏感で、怪我をしやすいため、トレーニング負荷の増加がスポーツ障害の主な原因である可能性が示唆されています。 炎症は、スポーツ外傷の可逆的な危険因子の 1 つであり、炎症を治療するために使用される方法は数多くあります。 炎症反応はオメガ 3 の状態によって影響を受けることが最近示唆されており、オメガ 3 欠乏症はスポーツや腱の損傷のリスクを高める可能性があります. オメガ-3 脂肪酸は、膜の構造と機能、細胞内シグナル伝達経路、転写因子活性、および遺伝子発現の調節因子として作用し、炎症を軽減する可能性があります。 これらの機能により、オメガ-3 は運動選手の運動誘発性損傷/炎症に影響を与える可能性があり、したがって、健康に影響を与え、トレーニングを可能にする可能性があります.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

140

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

パート 1:

  • 週に少なくとも 5 時間のトレーニング。
  • 過去 12 か月間、下肢の痛みに関する苦情はありません。

二部：

  • 週に少なくとも 5 時間のトレーニング。
  • 膝蓋骨とアキレス腱炎と診断されました。

除外基準:

  • 下半身の手術を受けました。
  • 魚製品アレルギー。
  • 抗炎症薬および/またはオメガ3サプリメントを使用するアスリート.
  • 妊娠中および/または授乳中の母親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：オメガ3補給
オメガ 3 脂肪酸サプリメントとビタミン E。各 1 g のオメガ 3 カプセルには、400 mg の EPA + 200 mg の DHA を含む 600 mg のオメガ 3 が含まれています。 個々のオメガ 3 の投与量は、アスリートの体重、1 日あたりのオメガ 3 1 g / 体重 15 kg、およびビタミン E に従って決定されます。オメガ 3 カプセル 5 個ごとにビタミン E 1 カプセル (400 IU)
ダイエットサプリメント：オメガ3
各オメガ-3 カプセルには、400 mg の EPA + 200 mg のドコサヘキサエン酸 (DHA) と 400 IU のビタミン E (オメガ-3 カプセル 5 個分) を含む 600 mg が含まれています。 オメガ-3 投与量: 体重 15 kg あたり 1 g
プラセボコンパレーター：プラセボ
中鎖トリグリセリド (MCT) とビタミン E。各 MCT カプセルには 1 g が含まれており、用量は 1 日あたり体重 1 kg あたり 115 mg であり、ビタミン E: 5 つの MCT カプセルごとにビタミン E 1 カプセル (400 IU)
他の：プラセボ
中鎖トリグリセリド (MCT) とビタミン E

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腱の構造
時間枠：6ヵ月
Ultrasound Tissue Characterization (UTC) を使用した、膝蓋骨およびアキレス腱構造のエコー パターンの変化。 エコータイプの分布（％） １－３．
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症マーカー
時間枠：3ヶ月
血清インターロイキン 6 (IL-6) (pg/mL)
3ヶ月
筋力
時間枠：6ヵ月
総作業量 (Kjoule) (Biodex 等速性試験プロトコルを使用)
6ヵ月
オメガ3ステータス
時間枠：6ヵ月
同定された 26 種類の脂肪酸の分布 (%) - 血中測定
6ヵ月
アキレス腱の断面積
時間枠：6ヵ月
Ultrasound Tissue Characterization (UTC) を使用して測定 (cm^2)
6ヵ月
可動域 - 膝
時間枠：6ヵ月
可動域測定（度）にデジタル傾斜計を使用
6ヵ月
痛みの評価
時間枠：6ヵ月
ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用した痛みの重症度 - 0 ～ 10 のスケールで、0 は痛みなし、10 は史上最悪の痛み
6ヵ月
機能評価
時間枠：3ヶ月
VISA P アンケート - スケール 0-100
3ヶ月
炎症性サイトカイン。
時間枠：3ヶ月
血清インターロイキン 17 (IL-17) (pg/mL)
3ヶ月
炎症マーカー
時間枠：3ヶ月
C 反応性タンパク質 (CRP) (mg/L)
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Meir Medical Center

協力者

Tel Hai College
University of Haifa

捜査官

  • 主任研究者：Dan Nemet, MD、Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • スタディディレクター：Yitzhak Weinstein, PhD、Tel Hai Academic College

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月1日

研究の完了 (予想される)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月17日

最初の投稿 (実際)

2019年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月29日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MeirMc0242-18CTIL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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