Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние статуса омега-3 и добавок на структуру сухожилий у соревнующихся спортсменов

29 сентября 2020 г. обновлено: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Влияние статуса омега-3 и добавок на структуру сухожилий и восстановление после спортивных травм у соревнующихся спортсменов

В исследовании будет изучена связь между статусом омега-3 и влиянием добавок омега-3 на изменения в структуре сухожилий и восстановление после травм сухожилий и воспалительных маркеров у соревнующихся спортсменов. Половина участников получит омега-3 в сочетании с витамином Е, а другая половина получит плацебо и витамин Е.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Спортивные травмы распространены среди спортсменов, в то время как профилактике травм уделяется большое внимание в клинической практике, среди клиницистов и исследователей нет единого мнения относительно того, какие факторы, вызывающие травмы, являются доминирующими. Было высказано предположение, что повышенная тренировочная нагрузка может быть основной причиной спортивных травм, поскольку сухожилия чувствительны к изменениям нагрузки, что делает их уязвимыми для травм. Воспаление является одним из обратимых факторов риска спортивных травм, и существует множество методов, которые используются для лечения воспаления. Недавно было высказано предположение, что на воспалительные реакции влияет статус омега-3 и что дефицит омега-3 может увеличить риск спортивных травм и травм сухожилий. Жирная кислота омега-3 может действовать как регулятор структуры и функции мембран, внутриклеточных сигнальных путей, активности факторов транскрипции и экспрессии генов, а также уменьшать воспаление. Благодаря этим функциям омега-3 может влиять на вызванные физическими упражнениями травмы/воспаления у спортсменов, таким образом, может влиять на их здоровье и способствовать тренировкам.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Netanya, Израиль, 4290200
        • Рекрутинг
        • Wingate Institute
        • Контакт:
          • Dan Nemet, MD
          • Номер телефона: +972-9-7471596
          • Электронная почта: Dan.Nemet@clalit.org.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Первая часть:

  • Обучение не менее 5 часов в неделю.
  • Жалоб на боли в нижних конечностях в течение последних 12 мес нет.

Часть вторая:

  • Обучение не менее 5 часов в неделю.
  • Диагностирован пателлярный и ахиллов тендинит.

Критерий исключения:

  • Перенес операцию на нижних конечностях.
  • Аллергия на рыбные продукты.
  • Спортсмены, принимающие противовоспалительные препараты и/или добавки омега-3.
  • Беременные и/или кормящие матери.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка Омега-3
Жирная добавка омега-3 и витамин Е. Каждая 1 г капсулы омега-3 содержит 600 мг омега-3, включая 400 мг ЭПК + 200 мг ДГК. Индивидуальная доза омега-3 будет определяться в зависимости от массы тела спортсмена, 1 г омега-3/15 кг массы тела в день и витамина Е: 1 капсула витамина Е (400 МЕ) на каждые пять капсул омега-3.
Диетическая добавка: Омега 3
Каждая капсула омега-3 содержит 600 мг, в том числе 400 мг ЭПК + 200 мг докозагексаеновой кислоты (ДГК) и 400 МЕ витамина Е на 5 капсул омега-3. Дозировка омега-3: 1 г на 15 кг массы тела.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Среднецепочечный триглицерид (ТСЦ) и витамин Е. Каждая капсула МСТ содержит 1 г, доза будет составлять 115 мг на кг массы тела в день, и витамин Е: 1 капсула витамина Е (400 МЕ) на каждые пять капсул МСТ.
Другой: Плацебо
Среднецепочечные триглицериды (MCT) и витамин E

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структура сухожилия
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменения эхоструктуры надколенника и ахиллова сухожилия с помощью ультразвуковой характеристики ткани (UTC). Распределение (%) эхотипа 1-3.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительный маркер
Временное ограничение: 3 месяца
Сывороточный интерлейкин 6 (ИЛ-6) (пг/мл)
3 месяца
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев
Общая работа (кДж) (с использованием протокола изокинетического тестирования Biodex)
6 месяцев
Статус Омега-3
Временное ограничение: 6 месяцев
Распределение (%) 26 идентифицированных жирных кислот - измерено в крови
6 месяцев
Площадь поперечного сечения ахиллова сухожилия
Временное ограничение: 6 месяцев
измерено с помощью ультразвуковой характеристики ткани (UTC) (см^2)
6 месяцев
Диапазон движений - колено
Временное ограничение: 6 месяцев
использование цифрового инклинометра для измерения диапазона движения (градусы)
6 месяцев
Оценка боли
Временное ограничение: 6 месяцев
выраженность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) - по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 самая сильная боль.
6 месяцев
функциональная оценка
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета VISA P - шкала 0-100
3 месяца
Провоспалительный цитокин.
Временное ограничение: 3 месяца
Сывороточный интерлейкин 17 (IL-17) (пг/мл)
3 месяца
Маркер воспаления
Временное ограничение: 3 месяца
C-реактивный белок (СРБ) (мг/л)
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Соавторы

Tel Hai College
University of Haifa

Следователи

  • Главный следователь: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • Директор по исследованиям: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MeirMc0242-18CTIL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться