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Die Auswirkungen des Omega-3-Status und der Nahrungsergänzung auf die Sehnenstruktur bei Leistungssportlern

29. September 2020 aktualisiert von: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Die Auswirkungen des Omega-3-Status und der Nahrungsergänzung auf die Sehnenstruktur und die Erholung von Sportverletzungen bei Leistungssportlern

Die Studie wird den Zusammenhang zwischen dem Omega-3-Status und den Auswirkungen einer Omega-3-Ergänzung auf Veränderungen der Sehnenstruktur und die Erholung von Sehnenverletzungen und Entzündungsmarkern bei Leistungssportlern untersuchen. Die Hälfte der Teilnehmer erhält Omega-3 in Kombination mit Vitamin E, während die andere Hälfte ein Placebo und Vitamin E erhält.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sportverletzungen sind bei Sportlern weit verbreitet, während die Verletzungsprävention viel klinische Aufmerksamkeit erhielt, gibt es unter Klinikern und Forschern keinen Konsens darüber, welche verletzungsverursachenden Faktoren dominieren. Es wurde vermutet, dass eine erhöhte Trainingsbelastung die Hauptursache für Sportverletzungen sein könnte, da Sehnen empfindlich auf Belastungsänderungen reagieren, was sie anfällig für Verletzungen macht. Entzündungen sind einer der reversiblen Risikofaktoren für Sportverletzungen, und es gibt zahlreiche Methoden, die zur Behandlung von Entzündungen eingesetzt werden. Kürzlich wurde vermutet, dass Entzündungsreaktionen vom Omega-3-Status beeinflusst werden und dass ein Omega-3-Mangel das Risiko von Sport- und Sehnenverletzungen erhöhen kann. Die Omega-3-Fettsäure kann als Regulator der Membranstruktur und -funktion, der intrazellulären Signalwege, der Transkriptionsfaktoraktivität und der Genexpression wirken und Entzündungen reduzieren. Aufgrund dieser Funktionen kann Omega-3 durch körperliche Betätigung verursachte Verletzungen/Entzündungen bei Sportlern beeinflussen und somit ihre Gesundheit beeinflussen und das Training ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Netanya, Israel, 4290200
        • Rekrutierung
        • Wingate Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teil eins:

  • Trainiere mindestens 5 Stunden pro Woche.
  • Keine Beschwerden über Schmerzen in den unteren Extremitäten während der letzten 12 Monate.

Zweiter Teil:

  • Trainiere mindestens 5 Stunden pro Woche.
  • Diagnose Patella- und Achillessehnenentzündung.

Ausschlusskriterien:

  • Unterzog sich einer Operation an den unteren Extremitäten.
  • Allergisch gegen Fischprodukte.
  • Sportler, die entzündungshemmende Medikamente und/oder Omega-3-Ergänzungen einnehmen.
  • Schwangere und/oder stillende Mütter.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Omega-3-Ergänzung
Omega-3-Fett-Ergänzung und Vitamin E. Jede 1-g-Omega-3-Kapsel enthält 600 mg Omega-3, einschließlich 400 mg EPA + 200 mg DHA. Die individuelle Omega-3-Dosis richtet sich nach der Körpermasse des Athleten, 1 g Omega-3 / 15 kg Körpermasse pro Tag und Vitamin E: 1 Kapsel Vitamin E (400 IE) pro fünf Omega-3-Kapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3
Jede Omega-3-Kapsel enthält 600 mg, davon 400 mg EPA + 200 mg Docosahexaensäure (DHA) und 400 IE Vitamin E für 5 Omega-3-Kapseln. Omega-3-Dosierung: 1 g pro 15 kg Körpergewicht
Placebo-Komparator: Placebo
Mittelkettiges Triglycerid (MCT) und Vitamin E. Jede MCT-Kapsel enthält 1 g, die Dosis beträgt 115 mg pro kg Körpergewicht und Tag, und Vitamin E: 1 Kapsel Vitamin E (400 IE) für jeweils fünf MCT-Kapseln
Sonstiges: Placebo
Mittelkettiges Triglycerid (MCT) und Vitamin E

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sehnenstruktur
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderungen im Echomuster der Patella- und Achillessehnenstruktur mittels Ultraschall-Gewebecharakterisierung (UTC). Verteilung (%) von Echotyp 1-3.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsmarker
Zeitfenster: 3 Monate
Serum-Interleukin 6 (IL-6) (pg/ml)
3 Monate
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtarbeit (Kjoule) (unter Verwendung des isokinetischen Testprotokolls von Biodex)
6 Monate
Omega-3-Status
Zeitfenster: 6 Monate
Verteilung (%) von 26 identifizierten Fettsäuren – gemessen im Blut
6 Monate
Querschnittsfläche der Achillessehne
Zeitfenster: 6 Monate
gemessen mit Ultraschall-Gewebecharakterisierung (UTC) (cm^2)
6 Monate
Bewegungsumfang - Knie
Zeitfenster: 6 Monate
Verwendung eines digitalen Neigungsmessers zur Bewegungsbereichsmessung (Grad)
6 Monate
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 6 Monate
Schmerzstärke anhand der visuellen Analogskala (VAS) – auf einer Skala von 0–10, wobei 0 kein Schmerz und 10 der schlimmste Schmerz überhaupt ist
6 Monate
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: 3 Monate
VISA P-Fragebogen - Skala 0-100
3 Monate
Entzündungsförderndes Zytokin.
Zeitfenster: 3 Monate
Serum-Interleukin 17 (IL-17) (pg/ml)
3 Monate
Marker für Entzündungen
Zeitfenster: 3 Monate
C-reaktives Protein (CRP) (mg/l)
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Mitarbeiter

Tel Hai College
University of Haifa

Ermittler

  • Hauptermittler: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • Studienleiter: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MeirMc0242-18CTIL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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