Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ statusu Omega-3 i suplementacji na strukturę ścięgien u sportowców wyczynowych

29 września 2020 zaktualizowane przez: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Wpływ statusu Omega-3 i suplementacji na strukturę ścięgien i powrót do zdrowia po urazach sportowych u sportowców wyczynowych

W badaniu zbadany zostanie związek między statusem omega-3 a wpływem suplementacji omega-3 na zmiany w strukturze ścięgien i powrót do zdrowia po urazach ścięgien i markerach stanu zapalnego u sportowców wyczynowych. Połowa uczestników otrzyma omega-3 w połączeniu z witaminą E, podczas gdy druga połowa otrzyma placebo i witaminę E.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Urazy sportowe są powszechne wśród sportowców, podczas gdy zapobieganiu urazom poświęcono wiele uwagi klinicznej, nie ma zgody wśród klinicystów i badaczy co do dominujących czynników powodujących urazy. Sugeruje się, że zwiększone obciążenie treningowe może być główną przyczyną urazów sportowych, ponieważ ścięgna są wrażliwe na zmiany obciążenia, co czyni je podatnymi na kontuzje. Zapalenie jest jednym z odwracalnych czynników ryzyka urazów sportowych i istnieje wiele metod leczenia stanów zapalnych. Ostatnio zasugerowano, że stany zapalne omega-3 wpływają na reakcje zapalne, a niedobór omega-3 może zwiększać ryzyko urazów sportowych i ścięgien. Kwas tłuszczowy omega-3 może działać jako regulator struktury i funkcji błon, wewnątrzkomórkowych szlaków sygnałowych, aktywności czynnika transkrypcyjnego i ekspresji genów oraz zmniejszania stanu zapalnego. Dzięki tym funkcjom kwasy omega-3 mogą wpływać na urazy/stany zapalne wywołane wysiłkiem fizycznym u sportowców, a tym samym wpływać na ich zdrowie i możliwości treningowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Netanya, Izrael, 4290200
        • Rekrutacyjny
        • Wingate Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część pierwsza:

  • Trening minimum 5 godzin tygodniowo.
  • Brak dolegliwości bólowych kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

Część druga:

  • Trening minimum 5 godzin tygodniowo.
  • Zdiagnozowano zapalenie rzepki i ścięgna Achillesa.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszedł operacje kończyn dolnych.
  • Alergia na produkty rybne.
  • Sportowcy, którzy stosują leki przeciwzapalne i/lub suplementy omega-3.
  • Matki w ciąży i/lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja omega-3
Suplementacja tłuszczów omega-3 i witaminy E. Każda kapsułka 1 g omega-3 zawiera 600 mg kwasów omega-3, w tym 400 mg EPA + 200 mg DHA. Indywidualna dawka omega-3 zostanie ustalona w zależności od masy ciała sportowca, 1 g omega-3 / 15 kg masy ciała dziennie oraz witaminy E: 1 kapsułka witaminy E (400 j.m.) na każde pięć kapsułek omega-3
Suplement diety: Omega-3
Każda kapsułka omega-3 zawiera 600 mg, w tym 400 mg EPA + 200 mg kwasu dokozaheksaenowego (DHA) i 400 j.m. witaminy E na 5 kapsułek omega-3. Dawkowanie omega-3: 1 g na 15 kg masy ciała
Komparator placebo: Placebo
Trójglicerydy średniołańcuchowe (MCT) i witamina E. Każda kapsułka MCT zawiera 1 g, dawka wyniesie 115 mg na kg masy ciała dziennie, oraz witamina E: 1 kapsułka witaminy E (400 j.m.) na każde pięć kapsułek MCT
Inny: Placebo
Trójglicerydy średniołańcuchowe (MCT) i witamina E

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Struktura ścięgien
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiany w strukturze echa rzepki i ścięgien Achillesa za pomocą Ultrasonograficznej Charakterystyki Tkankowej (UTC). Rozkład (%) typu echa 1-3.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Surowica interleukiny 6 (IL-6) (pg/ml)
3 miesiące
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowita praca (Kjoule) (przy użyciu protokołu testów izokinetycznych Biodex)
6 miesięcy
Status omega-3
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dystrybucja (%) 26 zidentyfikowanych kwasów tłuszczowych - mierzona we krwi
6 miesięcy
Pole przekroju poprzecznego ścięgna Achillesa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zmierzono za pomocą ultradźwiękowej charakterystyki tkanek (UTC) (cm^2)
6 miesięcy
Zakres ruchu - kolano
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wykorzystanie inklinometru cyfrowego do pomiaru zakresu ruchu (w stopniach)
6 miesięcy
Ocena bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
nasilenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) – w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból w historii
6 miesięcy
ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kwestionariusz VISA P - skala 0-100
3 miesiące
Cytokina prozapalna.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Surowica interleukiny 17 (IL-17) (pg/ml)
3 miesiące
Marker stanu zapalnego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Białko reaktywne C (CRP) (mg/l)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Współpracownicy

Tel Hai College
University of Haifa

Śledczy

  • Główny śledczy: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • Dyrektor Studium: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MeirMc0242-18CTIL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj