Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stavu omega-3 a suplementace na strukturu šlach u konkurenčních sportovců

29. září 2020 aktualizováno: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Účinky stavu omega-3 a suplementace na strukturu šlach a zotavení ze sportovních zranění u závodních sportovců

Studie bude zkoumat souvislost mezi stavem omega-3 a účinky suplementace omega-3 na změny ve struktuře šlach a zotavení z poranění šlach a zánětlivých markerů u závodních sportovců. Polovina účastníků dostane omega-3 v kombinaci s vitamínem E, zatímco druhá polovina dostane placebo a vitamín E.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sportovní úrazy jsou u sportovců běžné, zatímco prevenci úrazů je věnována velká klinická pozornost, mezi klinickými lékaři a výzkumníky neexistuje shoda ohledně toho, které faktory způsobující zranění jsou dominantní. Bylo navrženo, že zvýšená tréninková zátěž může být hlavní příčinou sportovních zranění, protože šlachy jsou citlivé na změny zátěže, což je činí náchylnými ke zranění. Zánět je jedním z reverzibilních rizikových faktorů sportovních zranění a existuje mnoho metod, které se používají k léčbě zánětu. Nedávno bylo navrženo, že zánětlivé reakce jsou ovlivněny stavem Omega-3 a že nedostatek omega-3 může zvýšit riziko zranění při sportu a šlach. Omega-3 mastná kyselina může působit jako regulátor struktury a funkce membrány, intracelulárních signálních drah, aktivity transkripčního faktoru a genové exprese a snížení zánětu. Díky těmto funkcím mohou omega-3 ovlivňovat zranění/záněty způsobené cvičením u sportovců, a tak mohou ovlivnit jejich zdraví a umožnit trénink.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Netanya, Izrael, 4290200
        • Nábor
        • Wingate Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

První část:

  • Trénink minimálně 5 hodin týdně.
  • Žádné stížnosti na bolesti dolních končetin za posledních 12 měsíců.

Část dvě:

  • Trénink minimálně 5 hodin týdně.
  • Diagnostikována patelární a Achillova tendinitida.

Kritéria vyloučení:

  • Podstoupil operaci dolních končetin.
  • Alergické na rybí produkty.
  • Sportovci, kteří užívají protizánětlivé léky a/nebo doplňky omega-3.
  • Těhotné a/nebo kojící matky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace omega-3
Suplementace omega-3 mastných kyselin a vitamín E. Každá 1 g omega-3 kapsle obsahuje 600 mg omega-3 včetně 400 mg EPA + 200 mg DHA. Individuální dávka omega-3 bude stanovena podle tělesné hmotnosti sportovce, 1 g omega-3 / 15 kg tělesné hmotnosti denně a vitamínu E: 1 kapsle vitamínu E (400 IU) na každých pět kapslí omega-3
Doplněk stravy: Omega 3
Každá kapsle omega-3 obsahuje 600 mg, včetně 400 mg EPA + 200 mg kyseliny dokosahexaenové (DHA) a 400 IU vitamínu E na 5 kapslí omega-3. Dávkování Omega-3: 1 g na 15 kg tělesné hmotnosti
Komparátor placeba: Placebo
Triglyceridy se středním řetězcem (MCT) a vitamín E. Každá kapsle MCT obsahuje 1 g, dávka bude 115 mg na kg tělesné hmotnosti a den, a vitamín E: 1 kapsle vitamínu E (400 IU) na každých pět kapslí MCT
Jiný: Placebo
Triglyceridy se středně dlouhým řetězcem (MCT) a vitamín E

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Struktura šlachy
Časové okno: 6 měsíců
Změny v echo vzoru struktury pately a Achillovy šlachy pomocí ultrazvukové charakterizace tkáně (UTC). Distribuce (%) echa typu 1-3.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zánětlivý marker
Časové okno: 3 měsíce
Sérový interleukin 6 (IL-6) (pg/ml)
3 měsíce
Svalová síla
Časové okno: 6 měsíců
Celková práce (Kjoule) (s použitím protokolu izokinetického testování Biodex)
6 měsíců
Stav omega-3
Časové okno: 6 měsíců
Distribuce (%) 26 identifikovaných mastných kyselin - měřeno v krvi
6 měsíců
Oblast průřezu Achillovy šlachy
Časové okno: 6 měsíců
měřeno pomocí ultrazvukové charakterizace tkáně (UTC) (cm^2)
6 měsíců
Rozsah pohybu – koleno
Časové okno: 6 měsíců
použití digitálního sklonoměru pro měření rozsahu pohybu (stupně)
6 měsíců
Hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců
závažnost bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) - na stupnici 0-10, 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší bolest všech dob
6 měsíců
funkční hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
Dotazník VISA P - škála 0-100
3 měsíce
Prozánětlivý cytokin.
Časové okno: 3 měsíce
Sérový interleukin 17 (IL-17) (pg/ml)
3 měsíce
Marker pro zánět
Časové okno: 3 měsíce
C reaktivní protein (CRP) (mg/l)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Spolupracovníci

Tel Hai College
University of Haifa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • Ředitel studie: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MeirMc0242-18CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omega 3

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit