Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av omega-3-status og tilskudd på senestrukturen hos konkurrerende idrettsutøvere

29. september 2020 oppdatert av: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Effektene av omega-3-status og tilskudd på senestruktur og restitusjon fra idrettsskader hos konkurrerende idrettsutøvere

Studien vil undersøke sammenhengen mellom omega-3-status og effekten av omega-3-tilskudd på endringer i senestruktur og restitusjon fra seneskader og inflammatoriske markører hos konkurrerende idrettsutøvere. Halvparten av deltakerne vil få omega-3 i kombinasjon med vitamin E, mens den andre halvparten får placebo og vitamin E.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Idrettsskader er vanlig blant idrettsutøvere, mens skadeforebygging fikk mye klinisk oppmerksomhet, er det ingen konsensus blant klinikere og forskere om hvilke skadefremkallende faktorer som er dominerende. Det har blitt antydet at økt treningsbelastning kan være den viktigste årsaken til idrettsskader, siden sener er følsomme for endringer i belastningen, noe som gjør dem sårbare for skader. Betennelse er en av de reversible risikofaktorene for idrettsskader, og det er mange metoder som brukes til å behandle betennelse. Det har nylig blitt antydet at betennelsesreaksjoner påvirkes av Omega-3-status og at omega-3-mangel kan øke risikoen for idretts- og seneskader. Omega-3-fettsyren kan fungere som en regulator av membranstruktur og funksjon, intracellulære signalveier, transkripsjonsfaktoraktivitet og genuttrykk og redusere betennelse. På grunn av disse funksjonene kan omega-3 påvirke anstrengelsesutløste skader/betennelser hos idrettsutøvere, og kan dermed påvirke deres helse og tillate trening.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Netanya, Israel, 4290200
        • Rekruttering
        • Wingate Institute
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Del en:

  • Trening i minst 5 timer per uke.
  • Ingen klager på smerter i nedre ekstremiteter de siste 12 månedene.

Andre del:

  • Trening i minst 5 timer per uke.
  • Diagnostisert med patellar og akilles senebetennelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgikk operasjoner i nedre ekstremiteter.
  • Allergisk mot fiskeprodukter.
  • Idrettsutøvere som bruker betennelsesdempende legemidler og/eller omega-3 kosttilskudd.
  • Gravide og/eller ammende mødre.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omega-3 tilskudd
Omega-3 fetttilskudd og vitamin E. Hver 1 g omega-3 kapsel inneholder 600 mg omega-3 inkludert 400 mg EPA + 200 mg DHA. Individuell omega-3-dose vil bli bestemt i henhold til utøverens kroppsmasse, 1 g omega-3 / 15 kg kroppsmasse per dag og vitamin E: 1 kapsel vitamin E (400 IE) for hver femte omega-3-kapsel
Kosttilskudd: Omega 3
Hver omega-3 kapsel inneholder 600 mg, inkludert 400 mg EPA + 200 mg Docosahexaensyre (DHA) og 400 IE vitamin E for 5 omega-3 kapsler. Omega-3 dosering: 1 g per 15 kg kroppsmasse
Placebo komparator: Placebo
Mediumkjede triglyserid (MCT) og vitamin E. Hver MCT-kapsel inneholder 1 g, dosen vil være 115 mg per kg kroppsmasse per dag, og vitamin E: 1 kapsel vitamin E (400 IE) for hver femte MCT-kapsel
Annen: Placebo
Medium-chain triglyserid (MCT) og vitamin E

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Senen struktur
Tidsramme: 6 måneder
Endringer i ekkomønsteret til patellar- og akillessenestrukturen ved bruk av Ultrasound Tissue Characterization (UTC). Fordeling (%) av ekkotype 1-3.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk markør
Tidsramme: 3 måneder
Serum interleukin 6 (IL-6) (pg/mL)
3 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Totalt arbeid (Kjoule) (ved bruk av Biodex isokinetisk testprotokoll)
6 måneder
Omega-3 status
Tidsramme: 6 måneder
Fordeling (%) av 26 identifiserte fettsyrer - målt i blod
6 måneder
Tverrsnittsareal av akillessenen
Tidsramme: 6 måneder
målt ved hjelp av Ultrasound Tissue Characterization (UTC) (cm^2)
6 måneder
Bevegelsesområde - kne
Tidsramme: 6 måneder
ved hjelp av digitalt inklinometer for måling av bevegelsesområde (grader)
6 måneder
Smertevurdering
Tidsramme: 6 måneder
smertegrad ved bruk av visuell analog skala (VAS) - på en skala fra 0 -10, 0 er ingen smerte og 10 den verste smerten noensinne
6 måneder
funksjonsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
VISA P spørreskjema - skala 0-100
3 måneder
Pro-inflammatorisk cytokin.
Tidsramme: 3 måneder
Serum interleukin 17 (IL-17) (pg/ml)
3 måneder
Markør for betennelse
Tidsramme: 3 måneder
C Reaktivt protein (CRP) (mg/L)
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Samarbeidspartnere

Tel Hai College
University of Haifa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • Studieleder: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MeirMc0242-18CTIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere