Omega-3-tilan ja ravintolisän vaikutukset kilpaurheilijoiden jänteiden rakenteeseen
tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center
Omega-3-tilan ja ravintolisän vaikutukset kilpaurheilijoiden jänteiden rakenteeseen ja toipumiseen urheiluvammoista
Tutkimuksessa tarkastellaan yhteyttä omega-3-statuksen ja omega-3-lisän vaikutusten välillä jännerakenteen muutoksiin ja jännevammoista toipumiseen ja tulehdusmarkkereihin kilpaurheilijoilla.
Puolet osallistujista saa omega-3-rasvahappoja yhdessä E-vitamiinin kanssa, kun taas toinen puoli saa lumelääkettä ja E-vitamiinia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Urheiluvammat ovat yleisiä urheilijoiden keskuudessa, kun taas vammojen ehkäisyyn kiinnitettiin paljon kliinistä huomiota, kliinikkojen ja tutkijoiden kesken ei ole yksimielisyyttä siitä, mitkä vammoja aiheuttavat tekijät ovat hallitsevia.
On esitetty, että lisääntynyt harjoituskuormitus voi olla suurin syy urheiluvammoihin, koska jänteet ovat herkkiä kuormituksen muutoksille, mikä tekee niistä haavoittuvia.
Tulehdus on yksi palautuvista urheiluvammojen riskitekijöistä, ja tulehduksen hoitoon käytetään lukuisia menetelmiä.
Äskettäin on ehdotettu, että omega-3-status vaikuttaa tulehdusreaktioihin ja että omega-3-puutos voi lisätä urheilu- ja jännevammojen riskiä.
Omega-3-rasvahappo voi toimia kalvorakenteen ja toiminnan, solunsisäisten signaalireittien, transkriptiotekijäaktiivisuuden ja geeniekspression säätelijänä ja vähentää tulehdusta.
Näiden toimintojensa ansiosta omega-3 voi vaikuttaa urheilijoiden rasituksen aiheuttamiin vammoihin/tulehduksiin ja siten vaikuttaa heidän terveyteensä ja harjoittelun mahdollistamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Netanya, Israel, 4290200
- Rekrytointi
- Wingate Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Dan Nemet, MD
- Puhelinnumero: +972-9-7471596
- Sähköposti: Dan.Nemet@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osa yksi:
- Treenit vähintään 5 tuntia viikossa.
- Ei valituksia alaraajakipuista viimeisen 12 kuukauden aikana.
Osa kaksi:
- Treenit vähintään 5 tuntia viikossa.
- Diagnosoitu polvilumpion ja akillesjännetulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kävi alaraajojen leikkaukset.
- Allerginen kalatuotteille.
- Urheilijat, jotka käyttävät tulehduskipulääkkeitä ja/tai omega-3-lisäravinteita.
- Raskaana olevat ja/tai imettävät äidit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Omega-3-lisä
Omega-3-rasvalisä ja E-vitamiini. Jokainen 1 g:n omega-3-kapseli sisältää 600 mg omega-3:a, mukaan lukien 400 mg EPA:a + 200 mg DHA:ta.
Yksilöllinen omega-3-annos määräytyy urheilijan painon mukaan, 1 g omega-3 / 15 kg painoa päivässä ja E-vitamiini: 1 kapseli E-vitamiinia (400 IU) jokaista viittä omega-3-kapselia kohden.
|
Jokainen omega-3-kapseli sisältää 600 mg, mukaan lukien 400 mg EPA + 200 mg dokosaheksaeenihappoa (DHA) ja 400 IU E-vitamiinia 5 omega-3-kapselia kohden.
Omega-3-annos: 1 g per 15 painokiloa
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Keskipitkäketjuinen triglyseridi (MCT) ja E-vitamiini. Jokainen MCT-kapseli sisältää 1 g, annos on 115 mg painokiloa kohti päivässä ja E-vitamiini: 1 kapseli E-vitamiinia (400 IU) jokaista viittä MCT-kapselia kohden.
|
Keskipitkäketjuinen triglyseridi (MCT) ja E-vitamiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jänteen rakenne
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutokset polvilumpion ja akillesjänteiden rakenteen kaikukuviossa ultraäänikudosten karakterisoinnilla (UTC).
Kaikutyypin 1-3 jakauma (%).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmerkki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin interleukiini 6 (IL-6) (pg/ml)
|
3 kuukautta
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaistyö (Kjoule) (käyttämällä Biodexin isokineettistä testausprotokollaa)
|
6 kuukautta
|
|
Omega-3 tila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
26 tunnistetun rasvahapon jakautuminen (%) veressä mitattuna
|
6 kuukautta
|
|
Akillesjänteen poikkileikkausalue
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu ultraäänikudosten karakterisoinnilla (UTC) (cm^2)
|
6 kuukautta
|
|
Liikealue - polvi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
digitaalisen kaltevuusmittarin käyttö liikealueen mittaamiseen (asteita)
|
6 kuukautta
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kivun vakavuus visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla - asteikolla 0-10, 0 on ei kipua ja 10 on kaikkien aikojen pahin kipu
|
6 kuukautta
|
|
toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
VISA P -kysely - asteikolla 0-100
|
3 kuukautta
|
|
Pro-inflammatorinen sytokiini.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Seerumin interleukiini 17 (IL-17) (pg/ml)
|
3 kuukautta
|
|
Tulehduksen merkki
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) (mg/l)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
- Opintojohtaja: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Da Boit M, Hunter AM, Gray SR. Fit with good fat? The role of n-3 polyunsaturated fatty acids on exercise performance. Metabolism. 2017 Jan;66:45-54. doi: 10.1016/j.metabol.2016.10.007. Epub 2016 Oct 26.
- Black KE, Witard OC, Baker D, Healey P, Lewis V, Tavares F, Christensen S, Pease T, Smith B. Adding omega-3 fatty acids to a protein-based supplement during pre-season training results in reduced muscle soreness and the better maintenance of explosive power in professional Rugby Union players. Eur J Sport Sci. 2018 Nov;18(10):1357-1367. doi: 10.1080/17461391.2018.1491626. Epub 2018 Jul 9.
- Lewis EJ, Radonic PW, Wolever TM, Wells GD. 21 days of mammalian omega-3 fatty acid supplementation improves aspects of neuromuscular function and performance in male athletes compared to olive oil placebo. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jun 18;12:28. doi: 10.1186/s12970-015-0089-4. eCollection 2015.
- von Schacky C, Kemper M, Haslbauer R, Halle M. Low Omega-3 Index in 106 German elite winter endurance athletes: a pilot study. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2014 Oct;24(5):559-64. doi: 10.1123/ijsnem.2014-0041. Epub 2014 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MeirMc0242-18CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .