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Gli effetti dello stato e dell'integrazione di Omega-3 sulla struttura dei tendini negli atleti competitivi

29 settembre 2020 aggiornato da: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Gli effetti dello stato e dell'integrazione di Omega-3 sulla struttura dei tendini e sul recupero dagli infortuni sportivi negli atleti competitivi

Lo studio esaminerà l'associazione tra lo stato di omega-3 e gli effetti dell'integrazione di omega-3 sui cambiamenti nella struttura dei tendini e sul recupero da lesioni ai tendini e marcatori infiammatori negli atleti competitivi. La metà dei partecipanti riceverà omega-3 in combinazione con vitamina E, mentre l'altra metà riceverà un placebo e vitamina E.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli infortuni sportivi sono comuni tra gli atleti, mentre la prevenzione degli infortuni ha ricevuto molta attenzione clinica, non c'è consenso tra medici e ricercatori su quali siano i fattori che causano gli infortuni dominanti. È stato suggerito che l'aumento del carico di allenamento possa essere la principale causa di infortuni sportivi, poiché i tendini sono sensibili ai cambiamenti di carico, rendendoli vulnerabili alle lesioni. L'infiammazione è uno dei fattori di rischio reversibili per gli infortuni sportivi e ci sono numerosi metodi che vengono utilizzati per trattare l'infiammazione. È stato recentemente suggerito che le reazioni infiammatorie sono influenzate dallo stato di Omega-3 e che la carenza di omega-3 può aumentare il rischio di lesioni sportive e tendinee. L'acido grasso omega-3 può agire come regolatore della struttura e della funzione della membrana, delle vie di segnalazione intracellulare, dell'attività del fattore di trascrizione e dell'espressione genica e ridurre l'infiammazione. A causa di queste funzioni, gli omega-3 possono influenzare le lesioni/infiammazioni indotte dall'esercizio negli atleti, quindi possono influenzare la loro salute e consentire l'allenamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Netanya, Israele, 4290200
        • Reclutamento
        • Wingate Institute
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Prima parte:

  • Formazione per almeno 5 ore settimanali.
  • Nessuna lamentela sui dolori agli arti inferiori negli ultimi 12 mesi.

Seconda parte:

  • Formazione per almeno 5 ore settimanali.
  • Diagnosi di tendinite rotulea e di Achille.

Criteri di esclusione:

  • Ha subito interventi chirurgici agli arti inferiori.
  • Allergico ai prodotti ittici.
  • Atleti che fanno uso di farmaci antinfiammatori e/o integratori di omega-3.
  • Madri incinte e/o che allattano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrazione di omega-3
Supplemento di grassi Omega-3 e vitamina E. Ogni capsula di omega-3 da 1 g contiene 600 mg di omega-3 di cui 400 mg di EPA + 200 mg di DHA. La dose individuale di omega-3 sarà determinata in base alla massa corporea dell'atleta, 1 g di omega-3 / 15 kg di massa corporea al giorno e vitamina E: 1 capsula di vitamina E (400 UI) ogni cinque capsule di omega-3
Integratore alimentare: Omega 3
Ogni capsula di omega-3 contiene 600 mg, di cui 400 mg di EPA + 200 mg di acido docosaesaenoico (DHA) e 400 UI di vitamina E per 5 capsule di omega-3. Dosaggio di Omega-3: 1 g per 15 kg di massa corporea
Comparatore placebo: Placebo
Trigliceridi a catena media (MCT) e vitamina E. Ogni capsula di MCT contiene 1 g, la dose sarà di 115 mg per kg di massa corporea al giorno e vitamina E: 1 capsula di vitamina E (400 UI) ogni cinque capsule di MCT
Altro: Placebo
Trigliceridi a catena media (MCT) e vitamina E

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura del tendine
Lasso di tempo: 6 mesi
Cambiamenti nel modello di eco della struttura dei tendini rotuleo e di Achille utilizzando la caratterizzazione del tessuto ad ultrasuoni (UTC). Distribuzione (%) di eco di tipo 1-3.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatore infiammatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
Interleuchina 6 sierica (IL-6) (pg/mL)
3 mesi
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
Lavoro totale (Kjoule) (utilizzando il protocollo di test isocinetico Biodex)
6 mesi
Stato di Omega-3
Lasso di tempo: 6 mesi
Distribuzione (%) di 26 acidi grassi identificati - misurata nel sangue
6 mesi
Area della sezione trasversale del tendine di Achille
Lasso di tempo: 6 mesi
misurato utilizzando la caratterizzazione tissutale a ultrasuoni (UTC) (cm^2)
6 mesi
Gamma di movimento - ginocchio
Lasso di tempo: 6 mesi
utilizzando l'inclinometro digitale per la misurazione della gamma di movimento (gradi)
6 mesi
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
gravità del dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) - su una scala da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 il peggior dolore di sempre
6 mesi
valutazione funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi
Questionario VISA P - scala 0-100
3 mesi
Citochina pro-infiammatoria.
Lasso di tempo: 3 mesi
Interleuchina sierica 17 (IL-17) (pg/mL)
3 mesi
Marker per l'infiammazione
Lasso di tempo: 3 mesi
Proteina C Reattiva (CRP) (mg/L)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meir Medical Center

Collaboratori

Tel Hai College
University of Haifa

Investigatori

  • Investigatore principale: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • Direttore dello studio: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MeirMc0242-18CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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