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Os efeitos do status de ômega-3 e suplementação na estrutura do tendão em atletas competitivos

29 de setembro de 2020 atualizado por: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Os efeitos do status e suplementação de ômega-3 na estrutura do tendão e na recuperação de lesões esportivas em atletas competitivos

O estudo examinará a associação entre o status de ômega-3 e os efeitos da suplementação de ômega-3 nas mudanças na estrutura do tendão e na recuperação de lesões de tendão e marcadores inflamatórios em atletas competitivos. Metade dos participantes receberá ômega-3 em combinação com vitamina E, enquanto a outra metade receberá um placebo e vitamina E.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Lesões esportivas são comuns entre atletas, embora a prevenção de lesões tenha recebido muita atenção clínica, não há consenso entre clínicos e pesquisadores sobre quais fatores causadores de lesões são dominantes. Tem sido sugerido que o aumento da carga de treinamento pode ser a principal causa de lesões esportivas, uma vez que os tendões são sensíveis a mudanças na carga, tornando-os vulneráveis ​​a lesões. A inflamação é um dos fatores de risco reversíveis para lesões esportivas, e existem vários métodos que são usados ​​para tratar a inflamação. Foi recentemente sugerido que as reações inflamatórias são afetadas pelo status de ômega-3 e que a deficiência de ômega-3 pode aumentar o risco de esportes e lesões nos tendões. O ácido graxo ômega-3 pode atuar como regulador da estrutura e função da membrana, vias de sinalização intracelular, atividade do fator de transcrição e expressão gênica e redução da inflamação. Devido a essas funções, o ômega-3 pode influenciar as lesões/inflamações induzidas pelo exercício em atletas, portanto, pode influenciar sua saúde e permitir o treinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Netanya, Israel, 4290200
        • Recrutamento
        • Wingate Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Parte um:

  • Treinar pelo menos 5 horas por semana.
  • Sem queixas de dores nos membros inferiores nos últimos 12 meses.

Parte dois:

  • Treinar pelo menos 5 horas por semana.
  • Diagnosticado com tendinite patelar e tendinite de Aquiles.

Critério de exclusão:

  • Submeteu-se a cirurgias de membros inferiores.
  • Alérgico a produtos de peixe.
  • Atletas que fazem uso de anti-inflamatórios e/ou suplementos de ômega-3.
  • Grávidas e/ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação de ômega-3
Suplementação com gordura ômega-3 e vitamina E. Cada cápsula de 1 g de ômega-3 contém 600 mg de ômega-3, incluindo 400 mg de EPA + 200 mg de DHA. A dose individual de ômega-3 será determinada de acordo com a massa corporal do atleta, 1 g de ômega-3 / 15 kg de massa corporal por dia e vitamina E: 1 cápsula de vitamina E (400 UI) para cada cinco cápsulas de ômega-3
Cada cápsula de ômega-3 contém 600 mg, incluindo 400 mg de EPA + 200 mg de ácido docosahexaenóico (DHA) e 400 UI de vitamina E para 5 cápsulas de ômega-3. Dosagem de ômega-3: 1 g por 15 kg de massa corporal
Comparador de Placebo: Placebo
Triglicerídeos de cadeia média (MCT) e vitamina E. Cada cápsula de MCT contém 1 g, a dose será de 115 mg por kg de massa corporal por dia, e vitamina E: 1 cápsula de vitamina E (400 UI) para cada cinco cápsulas de MCT
Triglicerídeos de cadeia média (MCT) e vitamina E

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estrutura do tendão
Prazo: 6 meses
Alterações no padrão de eco da estrutura dos tendões patelar e de Aquiles usando a caracterização tecidual por ultrassom (UTC). Distribuição (%) do tipo de eco 1-3.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcador inflamatório
Prazo: 3 meses
Interleucina 6 (IL-6) sérica (pg/mL)
3 meses
Força muscular
Prazo: 6 meses
Trabalho total (Kjoule) (usando o protocolo de teste isocinético Biodex)
6 meses
Estado de ômega-3
Prazo: 6 meses
Distribuição (%) de 26 ácidos graxos identificados - medidos no sangue
6 meses
Área de seção transversal do tendão de Aquiles
Prazo: 6 meses
medido usando Caracterização de Tecido por Ultrassom (UTC) (cm^2)
6 meses
Amplitude de movimento - joelho
Prazo: 6 meses
usando inclinômetro digital para medição de amplitude de movimento (graus)
6 meses
Avaliação da dor
Prazo: 6 meses
intensidade da dor usando a escala analógica visual (VAS) - em uma escala de 0 a 10, sendo 0 sem dor e 10 a pior dor de todas
6 meses
avaliação funcional
Prazo: 3 meses
Questionário VISA P - escala 0-100
3 meses
Citocina pró-inflamatória.
Prazo: 3 meses
Interleucina 17 sérica (IL-17) (pg/mL)
3 meses
Marcador de inflamação
Prazo: 3 meses
Proteína C Reativa (PCR) (mg/L)
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • Diretor de estudo: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MeirMc0242-18CTIL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ômega-3

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