Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af omega-3-status og tilskud på senestrukturen hos konkurrerende atleter

29. september 2020 opdateret af: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Virkningerne af Omega-3-status og tilskud på senestruktur og restitution fra sportsskader hos konkurrerende atleter

Studiet vil undersøge sammenhængen mellem omega-3-status og effekterne af omega-3-tilskud på ændringer i senestruktur og restitution fra seneskader og inflammatoriske markører hos konkurrerende atleter. Halvdelen af ​​deltagerne får omega-3 i kombination med E-vitamin, mens den anden halvdel får placebo og E-vitamin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sportsskader er almindelige blandt atleter, mens skadesforebyggelse fik stor klinisk opmærksomhed, er der ingen konsensus blandt klinikere og forskere om, hvilke skadesfremkaldende faktorer der er dominerende. Det er blevet foreslået, at øget træningsbelastning kan være den førende årsag til sportsskader, da sener er følsomme over for ændringer i belastningen, hvilket gør dem sårbare over for skader. Betændelse er en af ​​de reversible risikofaktorer for sportsskader, og der er adskillige metoder, som bruges til at behandle inflammation. Det er for nylig blevet foreslået, at betændelsesreaktioner påvirkes af Omega-3-status, og at omega-3-mangel kan øge risikoen for sports- og seneskader. Omega-3 fedtsyren kan fungere som en regulator af membranstruktur og funktion, intracellulære signalveje, transskriptionsfaktoraktivitet og genekspression og reducere inflammation. På grund af disse funktioner kan omega-3 påvirke træningsudløste skader/betændelse hos atleter, hvilket kan påvirke deres helbred og tillade træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Netanya, Israel, 4290200
        • Rekruttering
        • Wingate Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Del et:

  • Træning i mindst 5 timer om ugen.
  • Ingen klager over smerter i nedre ekstremiteter inden for de sidste 12 måneder.

Del to:

  • Træning i mindst 5 timer om ugen.
  • Diagnosticeret med patellar og Achilles tendinitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgik operationer i nedre ekstremiteter.
  • Allergisk over for fiskeprodukter.
  • Atleter, der bruger antiinflammatoriske lægemidler og/eller omega-3 kosttilskud.
  • Gravide og/eller ammende mødre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega-3 tilskud
Omega-3 fedttilskud og vitamin E. Hver 1 g omega-3 kapsel indeholder 600 mg omega-3 inklusive 400 mg EPA + 200 mg DHA. Individuel omega-3-dosis vil blive bestemt i henhold til atletens kropsmasse, 1 g omega-3 / 15 kg kropsmasse om dagen og vitamin E: 1 kapsel vitamin E (400 IE) for hver femte omega-3 kapsler
Kosttilskud: Omega 3
Hver omega-3 kapsel indeholder 600 mg, inklusive 400 mg EPA + 200 mg Docosahexaensyre (DHA) og 400 IE vitamin E til 5 omega-3 kapsler. Omega-3 dosering: 1 g pr. 15 kg kropsmasse
Placebo komparator: Placebo
Mellemkædet triglycerid (MCT) og vitamin E. Hver MCT-kapsel indeholder 1 g, dosis vil være 115 mg pr. kg kropsmasse pr. dag, og vitamin E: 1 kapsel vitamin E (400 IE) for hver femte MCT-kapsel
Andet: Placebo
Mellemkædet triglycerid (MCT) og vitamin E

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Senens struktur
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i ekkomønsteret af patella- og akillessenes struktur ved hjælp af Ultrasound Tissue Characterization (UTC). Fordeling (%) af ekkotype 1-3.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk markør
Tidsramme: 3 måneder
Serum interleukin 6 (IL-6) (pg/mL)
3 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Samlet arbejde (Kjoule) (ved hjælp af Biodex isokinetisk testprotokol)
6 måneder
Omega-3 status
Tidsramme: 6 måneder
Fordeling (%) af 26 identificerede fedtsyrer - målt i blod
6 måneder
Tværsnitsareal af akillessenen
Tidsramme: 6 måneder
målt ved hjælp af Ultrasound Tissue Characterization (UTC) (cm^2)
6 måneder
Bevægelsesområde - knæ
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af digitalt inklinometer til måling af bevægelsesområde (grader)
6 måneder
Smertevurdering
Tidsramme: 6 måneder
smertens sværhedsgrad ved brug af visuel analog skala (VAS) - på en skala fra 0 -10, 0 er ingen smerte og 10 den værste smerte nogensinde
6 måneder
funktionsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
VISA P spørgeskema - skala 0-100
3 måneder
Pro-inflammatorisk cytokin.
Tidsramme: 3 måneder
Serum interleukin 17 (IL-17) (pg/ml)
3 måneder
Markør for betændelse
Tidsramme: 3 måneder
C Reaktivt Protein (CRP) (mg/L)
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Samarbejdspartnere

Tel Hai College
University of Haifa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • Studieleder: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MeirMc0242-18CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Omega 3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner