Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av omega-3-status och tillskott på senstrukturen hos tävlande idrottare

29 september 2020 uppdaterad av: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Effekterna av omega-3-status och tillskott på senstrukturen och återhämtning från idrottsskador hos tävlingsidrottare

Studien kommer att undersöka sambandet mellan omega-3-status och effekterna av omega-3-tillskott på förändringar i senstrukturen och återhämtning från senskador och inflammatoriska markörer hos tävlingsidrottare. Hälften av deltagarna får omega-3 i kombination med E-vitamin, medan den andra hälften får placebo och E-vitamin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idrottsskador är vanliga bland idrottare, medan skadeförebyggande har fått stor klinisk uppmärksamhet, finns det ingen konsensus bland läkare och forskare om vilka skadeorsakande faktorer som är dominerande. Det har föreslagits att ökad träningsbelastning kan vara den främsta orsaken till idrottsskador, eftersom senor är känsliga för förändringar i belastningen, vilket gör dem sårbara för skador. Inflammation är en av de reversibla riskfaktorerna för idrottsskador, och det finns många metoder som används för att behandla inflammation. Det har nyligen föreslagits att inflammationsreaktioner påverkas av Omega-3-status och att omega-3-brist kan öka risken för sport- och senskador. Omega-3-fettsyran kan fungera som en regulator av membranstruktur och funktion, intracellulära signalvägar, transkriptionsfaktoraktivitet och genuttryck och minska inflammation. På grund av dessa funktioner kan omega-3 påverka träningsinducerade skador/inflammationer hos idrottare, vilket kan påverka deras hälsa och tillåta träning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

140

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Netanya, Israel, 4290200
        • Rekrytering
        • Wingate Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Del ett:

  • Träning minst 5 timmar per vecka.
  • Inga klagomål på smärtor i nedre extremiteterna under de senaste 12 månaderna.

Del två:

  • Träning minst 5 timmar per vecka.
  • Diagnostiserats med patellar och Achilles tendinit.

Exklusions kriterier:

  • Genomgick nedre extremitetsoperationer.
  • Allergisk mot fiskprodukter.
  • Idrottare som använder antiinflammatoriska läkemedel och/eller omega-3-tillskott.
  • Gravida och/eller ammande mödrar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omega-3 tillskott
Omega-3 fetttillskott och vitamin E. Varje 1 g omega-3 kapsel innehåller 600 mg omega-3 inklusive 400 mg EPA + 200 mg DHA. Individuell omega-3-dos bestäms utifrån idrottarens kroppsmassa, 1 g omega-3 / 15 kg kroppsmassa per dag och vitamin E: 1 kapsel vitamin E (400 IE) för var femte omega-3-kapslar
Kosttillskott: Omega 3
Varje omega-3 kapsel innehåller 600 mg, inklusive 400 mg EPA + 200 mg Docosahexaensyra (DHA) och 400 IE vitamin E för 5 omega-3 kapslar. Omega-3 dosering: 1 g per 15 kg kroppsmassa
Placebo-jämförare: Placebo
Medelkedjiga triglycerider (MCT) och vitamin E. Varje MCT-kapsel innehåller 1 g, dosen kommer att vara 115 mg per kg kroppsvikt och dag, och vitamin E: 1 kapsel vitamin E (400 IE) för var femte MCT-kapsel
Övrig: Placebo
Medelkedjiga triglycerider (MCT) och vitamin E

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Senstruktur
Tidsram: 6 månader
Förändringar i ekotönstret hos patella- och akillessenornas struktur med hjälp av Ultrasound Tissue Characterization (UTC). Fördelning (%) av ekotyp 1-3.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inflammatorisk markör
Tidsram: 3 månader
Serum interleukin 6 (IL-6) (pg/ml)
3 månader
Muskelstyrka
Tidsram: 6 månader
Totalt arbete (Kjoule) (med Biodex isokinetiska testprotokoll)
6 månader
Omega-3 status
Tidsram: 6 månader
Fördelning (%) av 26 identifierade fettsyror - mätt i blod
6 månader
Tvärsnittsarea av akillessenan
Tidsram: 6 månader
mätt med Ultrasound Tissue Characterization (UTC) (cm^2)
6 månader
Rörelseomfång - knä
Tidsram: 6 månader
använder digital inklinometer för mätning av rörelseomfång (grader)
6 månader
Smärtbedömning
Tidsram: 6 månader
smärta med visuell analog skala (VAS) - på en skala från 0 -10, 0 är ingen smärta och 10 den värsta smärtan någonsin
6 månader
funktionsbedömning
Tidsram: 3 månader
VISA P frågeformulär - skala 0-100
3 månader
Pro-inflammatorisk cytokin.
Tidsram: 3 månader
Serum interleukin 17 (IL-17) (pg/ml)
3 månader
Markör för inflammation
Tidsram: 3 månader
C Reaktivt protein (CRP) (mg/L)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Samarbetspartners

Tel Hai College
University of Haifa

Utredare

  • Huvudutredare: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • Studierektor: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2019

Första postat (Faktisk)

19 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MeirMc0242-18CTIL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Omega 3

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera