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Les effets du statut en oméga-3 et de la supplémentation sur la structure des tendons chez les athlètes de compétition

29 septembre 2020 mis à jour par: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center

Les effets du statut en oméga-3 et de la supplémentation sur la structure des tendons et la récupération après des blessures sportives chez les athlètes de compétition

L'étude examinera l'association entre le statut en oméga-3 et les effets de la supplémentation en oméga-3 sur les modifications de la structure des tendons et la récupération des lésions tendineuses et des marqueurs inflammatoires chez les athlètes de compétition. La moitié des participants recevra des oméga-3 en association avec de la vitamine E, tandis que l'autre moitié recevra un placebo et de la vitamine E.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Les blessures sportives sont fréquentes chez les athlètes, alors que la prévention des blessures a reçu beaucoup d'attention clinique, il n'y a pas de consensus parmi les cliniciens et les chercheurs quant aux facteurs qui causent les blessures qui sont dominants. Il a été suggéré qu'une charge d'entraînement accrue pourrait être la principale cause de blessures sportives, car les tendons sont sensibles aux changements de charge, ce qui les rend vulnérables aux blessures. L'inflammation est l'un des facteurs de risque réversibles des blessures sportives, et il existe de nombreuses méthodes qui sont utilisées pour traiter l'inflammation. Il a été récemment suggéré que les réactions inflammatoires sont affectées par le statut en oméga-3 et qu'une carence en oméga-3 peut augmenter le risque de blessures sportives et tendineuses. L'acide gras oméga-3 peut agir comme un régulateur de la structure et de la fonction de la membrane, des voies de signalisation intracellulaires, de l'activité du facteur de transcription et de l'expression des gènes et réduire l'inflammation. En raison de ces fonctions, les oméga-3 peuvent influencer les blessures/inflammations induites par l'exercice chez les athlètes, et peuvent donc influencer leur santé et permettre l'entraînement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Netanya, Israël, 4290200
        • Recrutement
        • Wingate Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Partie un:

  • Entraînement d'au moins 5 heures par semaine.
  • Aucune plainte concernant des douleurs aux membres inférieurs au cours des 12 derniers mois.

Deuxième partie:

  • Entraînement d'au moins 5 heures par semaine.
  • Diagnostiqué avec une tendinite rotulienne et d'Achille.

Critère d'exclusion:

  • A subi des chirurgies des membres inférieurs.
  • Allergique aux produits de la pêche.
  • Les athlètes qui utilisent des anti-inflammatoires et/ou des suppléments d'oméga-3.
  • Femmes enceintes et/ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en oméga-3
Supplémentation en acides gras oméga-3 et en vitamine E. Chaque gélule d'oméga-3 de 1 g contient 600 mg d'oméga-3 dont 400 mg d'EPA + 200 mg de DHA. La dose individuelle d'oméga-3 sera déterminée en fonction de la masse corporelle de l'athlète, 1 g d'oméga-3 / 15 kg de masse corporelle par jour et de la vitamine E : 1 capsule de vitamine E (400 UI) pour cinq capsules d'oméga-3
Chaque gélule d'oméga-3 contient 600 mg, dont 400 mg d'EPA + 200 mg d'acide docosahexaénoïque (DHA) et 400 UI de vitamine E pour 5 gélules d'oméga-3. Dosage des oméga-3 : 1 g par 15 kg de masse corporelle
Comparateur placebo: Placebo
Triglycéride à chaîne moyenne (MCT) et vitamine E. Chaque gélule de MCT contient 1 g, la dose sera de 115 mg par kg de masse corporelle par jour, et de la vitamine E : 1 gélule de vitamine E (400 UI) pour cinq gélules de MCT
Triglycéride à chaîne moyenne (MCT) et vitamine E

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Structure tendineuse
Délai: 6 mois
Changements dans le modèle d'écho de la structure des tendons rotuliens et d'Achille à l'aide de la caractérisation des tissus par ultrasons (UTC). Répartition (%) des échos de type 1-3.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueur inflammatoire
Délai: 3 mois
Interleukine sérique 6 (IL-6) (pg/mL)
3 mois
Force musculaire
Délai: 6 mois
Travail total (Kjoule) (selon le protocole de test isocinétique Biodex)
6 mois
Statut oméga-3
Délai: 6 mois
Distribution (%) des 26 acides gras identifiés - mesurés dans le sang
6 mois
Section transversale du tendon d'Achille
Délai: 6 mois
mesuré à l'aide de la caractérisation des tissus par ultrasons (UTC) (cm^2)
6 mois
Amplitude de mouvement - genou
Délai: 6 mois
à l'aide d'un inclinomètre numérique pour la mesure de l'amplitude de mouvement (degrés)
6 mois
Évaluation de la douleur
Délai: 6 mois
sévérité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) - sur une échelle de 0 à 10, 0 étant l'absence de douleur et 10 la pire douleur de tous les temps
6 mois
évaluation fonctionnelle
Délai: 3 mois
Questionnaire VISA P - échelle 0-100
3 mois
Cytokine pro-inflammatoire.
Délai: 3 mois
Interleukine sérique 17 (IL-17) (pg/mL)
3 mois
Marqueur d'inflammation
Délai: 3 mois
Protéine C réactive (CRP) (mg/L)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
  • Directeur d'études: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2019

Première publication (Réel)

19 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MeirMc0242-18CTIL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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