Omega-3 状态和补充对竞技运动员肌腱结构的影响
2020年9月29日 更新者：Dan Nemet, MD、Meir Medical Center
Omega-3 状态和补充对竞技运动员的肌腱结构和运动损伤恢复的影响
该研究将检查 omega-3 状态与补充 omega-3 对肌腱结构变化和肌腱损伤恢复以及竞技运动员炎症标志物的影响之间的关联。
一半的参与者将同时接受 omega-3 和维生素 E，而另一半将接受安慰剂和维生素 E。
研究概览
详细说明
运动损伤在运动员中很常见，虽然损伤预防受到了临床的广泛关注，但临床医生和研究人员对于哪些损伤因素占主导地位尚未达成共识。
有人提出，增加训练负荷可能是运动损伤的主要原因，因为肌腱对负荷变化很敏感，使它们容易受伤。
炎症是运动损伤的可逆危险因素之一，有许多方法可用于治疗炎症。
最近有人提出，炎症反应受 Omega-3 状态的影响，而 omega-3 缺乏可能会增加运动和肌腱受伤的风险。
omega-3 脂肪酸可以作为膜结构和功能、细胞内信号通路、转录因子活性和基因表达的调节剂，并减少炎症。
由于这些功能，omega-3 可能会影响运动员运动引起的损伤/炎症，从而可能影响他们的健康并允许训练。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Netanya、以色列、4290200
- 招聘中
- Wingate Institute
-
接触：
- Dan Nemet, MD
- 电话号码：+972-9-7471596
- 邮箱：Dan.Nemet@clalit.org.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
第一部分：
- 每周至少训练 5 小时。
- 在过去 12 个月内没有关于下肢疼痛的主诉。
第二部分：
- 每周至少训练 5 小时。
- 诊断为髌腱炎和跟腱炎。
排除标准：
- 接受了下肢手术。
- 对鱼制品过敏。
- 使用消炎药和/或 omega-3 补充剂的运动员。
- 怀孕和/或哺乳的母亲。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Omega-3 补充剂
Omega-3 脂肪补充剂和维生素 E。每 1 克 omega-3 胶囊含有 600 毫克 omega-3，包括 400 毫克 EPA + 200 毫克 DHA。
个人 omega-3 剂量将根据运动员的体重确定，每天 1 g omega-3 / 15 kg 体重和维生素 E：每五粒 omega-3 胶囊 1 粒维生素 E（400 IU）
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每个 omega-3 胶囊含有 600 毫克，其中 5 个 omega-3 胶囊含有 400 毫克 EPA + 200 毫克二十二碳六烯酸 (DHA) 和 400 IU 维生素 E。
Omega-3 剂量：每 15 公斤体重 1 克
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安慰剂比较：安慰剂
中链甘油三酯 (MCT) 和维生素 E。每粒 MCT 胶囊含 1 克，剂量为每天每公斤体重 115 毫克，维生素 E：每 5 粒 MCT 胶囊含 1 粒维生素 E (400 IU)
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中链甘油三酯 (MCT) 和维生素 E
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌腱结构
大体时间：6个月
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使用超声组织表征 (UTC) 改变髌骨和跟腱结构的回波模式。
回波类型 1-3 的分布 (%)。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎症标志物
大体时间：3个月
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血清白细胞介素 6 (IL-6) (pg/mL)
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3个月
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肌肉力量
大体时间：6个月
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总功 (Kjoule)（使用 Biodex 等速测试协议）
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6个月
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Omega-3 状态
大体时间：6个月
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26 种已识别脂肪酸的分布 (%) - 在血液中测量
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6个月
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跟腱横截面积
大体时间：6个月
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使用超声组织表征 (UTC) (cm^2) 测量
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6个月
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运动范围 - 膝盖
大体时间：6个月
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使用数字测斜仪测量运动范围（度）
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6个月
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疼痛评估
大体时间：6个月
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使用视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛严重程度 - 在 0 -10 的范围内，0 表示没有疼痛，10 表示最严重的疼痛
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6个月
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功能评估
大体时间：3个月
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VISA P 问卷 - 0-100 分
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3个月
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促炎细胞因子。
大体时间：3个月
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血清白细胞介素 17 (IL-17) (pg/mL)
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3个月
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炎症标志物
大体时间：3个月
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C 反应蛋白 (CRP) (mg/L)
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dan Nemet, MD、Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
- 研究主任：Yitzhak Weinstein, PhD、Tel Hai Academic College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Da Boit M, Hunter AM, Gray SR. Fit with good fat? The role of n-3 polyunsaturated fatty acids on exercise performance. Metabolism. 2017 Jan;66:45-54. doi: 10.1016/j.metabol.2016.10.007. Epub 2016 Oct 26.
- Black KE, Witard OC, Baker D, Healey P, Lewis V, Tavares F, Christensen S, Pease T, Smith B. Adding omega-3 fatty acids to a protein-based supplement during pre-season training results in reduced muscle soreness and the better maintenance of explosive power in professional Rugby Union players. Eur J Sport Sci. 2018 Nov;18(10):1357-1367. doi: 10.1080/17461391.2018.1491626. Epub 2018 Jul 9.
- Lewis EJ, Radonic PW, Wolever TM, Wells GD. 21 days of mammalian omega-3 fatty acid supplementation improves aspects of neuromuscular function and performance in male athletes compared to olive oil placebo. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jun 18;12:28. doi: 10.1186/s12970-015-0089-4. eCollection 2015.
- von Schacky C, Kemper M, Haslbauer R, Halle M. Low Omega-3 Index in 106 German elite winter endurance athletes: a pilot study. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2014 Oct;24(5):559-64. doi: 10.1123/ijsnem.2014-0041. Epub 2014 Sep 8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月17日
首次发布 (实际的)
2019年3月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月29日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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