Los efectos del estado y la suplementación de omega-3 en la estructura del tendón en atletas competitivos
29 de septiembre de 2020 actualizado por: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center
Los efectos del estado y la suplementación de omega-3 en la estructura del tendón y la recuperación de lesiones deportivas en atletas competitivos
El estudio examinará la asociación entre el estado de omega-3 y los efectos de la suplementación con omega-3 en los cambios en la estructura del tendón y la recuperación de las lesiones del tendón y los marcadores inflamatorios en atletas competitivos.
La mitad de los participantes recibirá omega-3 en combinación con vitamina E, mientras que la otra mitad recibirá un placebo y vitamina E.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones deportivas son comunes entre los atletas, mientras que la prevención de lesiones recibió mucha atención clínica, no hay consenso entre los médicos y los investigadores sobre qué factores causantes de lesiones son dominantes.
Se ha sugerido que el aumento de la carga de entrenamiento puede ser la causa principal de las lesiones deportivas, ya que los tendones son sensibles a los cambios de carga, lo que los hace vulnerables a las lesiones.
La inflamación es uno de los factores de riesgo reversibles de las lesiones deportivas, y existen numerosos métodos que se utilizan para tratar la inflamación.
Recientemente se ha sugerido que las reacciones inflamatorias se ven afectadas por el estado de Omega-3 y que la deficiencia de omega-3 puede aumentar el riesgo de sufrir lesiones deportivas y tendinosas.
El ácido graso omega-3 puede actuar como un regulador de la estructura y función de la membrana, las vías de señalización intracelular, la actividad del factor de transcripción y la expresión génica y reducir la inflamación.
Debido a estas funciones, los omega-3 pueden influir en las lesiones/inflamaciones inducidas por el ejercicio en los atletas, por lo tanto, pueden influir en su salud y permitir el entrenamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Netanya, Israel, 4290200
- Reclutamiento
- Wingate Institute
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Contacto:
- Dan Nemet, MD
- Número de teléfono: +972-9-7471596
- Correo electrónico: Dan.Nemet@clalit.org.il
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Parte uno:
- Entrenamiento mínimo de 5 horas a la semana.
- Sin quejas de dolores en las extremidades inferiores durante los últimos 12 meses.
La segunda parte:
- Entrenamiento mínimo de 5 horas a la semana.
- Diagnosticado de tendinitis rotuliana y de Aquiles.
Criterio de exclusión:
- Se sometió a cirugías en las extremidades inferiores.
- Alérgico a los productos del pescado.
- Atletas que usan medicamentos antiinflamatorios y/o suplementos de omega-3.
- Madres embarazadas y/o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Suplementación de omega-3
Suplemento de grasas omega-3 y vitamina E. Cada cápsula de omega-3 de 1 g contiene 600 mg de omega-3, incluidos 400 mg de EPA + 200 mg de DHA.
La dosis individual de omega-3 se determinará en función de la masa corporal del deportista, 1 g de omega-3/15 kg de masa corporal al día y vitamina E: 1 cápsula de vitamina E (400 UI) por cada cinco cápsulas de omega-3
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Cada cápsula de omega-3 contiene 600 mg, incluidos 400 mg de EPA + 200 mg de ácido docosahexaenoico (DHA) y 400 UI de vitamina E por 5 cápsulas de omega-3.
Dosis de omega-3: 1 g por 15 kg de masa corporal
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Comparador de placebos: Placebo
Triglicéridos de cadena media (MCT) y vitamina E. Cada cápsula de MCT contiene 1 g, la dosis será de 115 mg por kg de masa corporal al día, y vitamina E: 1 cápsula de vitamina E (400 UI) por cada cinco cápsulas de MCT
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Triglicéridos de cadena media (MCT) y vitamina E
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estructura del tendón
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el patrón de eco de la estructura de los tendones rotuliano y de Aquiles mediante Caracterización de Tejidos por Ultrasonido (UTC).
Distribución (%) de eco tipo 1-3.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcador inflamatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Interleucina sérica 6 (IL-6) (pg/mL)
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3 meses
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Trabajo total (Kjoule) (utilizando el protocolo de pruebas isocinéticas de Biodex)
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6 meses
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Estado de omega-3
Periodo de tiempo: 6 meses
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Distribución (%) de 26 ácidos grasos identificados - medidos en Sangre
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6 meses
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Área de sección transversal del tendón de Aquiles
Periodo de tiempo: 6 meses
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medido usando Caracterización de Tejido por Ultrasonido (UTC) (cm^2)
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6 meses
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Rango de movimiento - rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
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usando un inclinómetro digital para medir el rango de movimiento (grados)
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6 meses
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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intensidad del dolor utilizando la escala analógica visual (VAS): en una escala de 0 a 10, 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor de la historia
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6 meses
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evaluación funcional
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cuestionario VISA P - escala 0-100
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3 meses
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Citocina proinflamatoria.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Interleucina sérica 17 (IL-17) (pg/mL)
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3 meses
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Marcador de inflamación
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proteína C reactiva (PCR) (mg/L)
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Nemet, MD, Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel
- Director de estudio: Yitzhak Weinstein, PhD, Tel Hai Academic College
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Da Boit M, Hunter AM, Gray SR. Fit with good fat? The role of n-3 polyunsaturated fatty acids on exercise performance. Metabolism. 2017 Jan;66:45-54. doi: 10.1016/j.metabol.2016.10.007. Epub 2016 Oct 26.
- Black KE, Witard OC, Baker D, Healey P, Lewis V, Tavares F, Christensen S, Pease T, Smith B. Adding omega-3 fatty acids to a protein-based supplement during pre-season training results in reduced muscle soreness and the better maintenance of explosive power in professional Rugby Union players. Eur J Sport Sci. 2018 Nov;18(10):1357-1367. doi: 10.1080/17461391.2018.1491626. Epub 2018 Jul 9.
- Lewis EJ, Radonic PW, Wolever TM, Wells GD. 21 days of mammalian omega-3 fatty acid supplementation improves aspects of neuromuscular function and performance in male athletes compared to olive oil placebo. J Int Soc Sports Nutr. 2015 Jun 18;12:28. doi: 10.1186/s12970-015-0089-4. eCollection 2015.
- von Schacky C, Kemper M, Haslbauer R, Halle M. Low Omega-3 Index in 106 German elite winter endurance athletes: a pilot study. Int J Sport Nutr Exerc Metab. 2014 Oct;24(5):559-64. doi: 10.1123/ijsnem.2014-0041. Epub 2014 Sep 8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MeirMc0242-18CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .